Dexdomitor RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union dexmedetomidineMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on Dexdomitor Emner Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website Dexdomitor : EPAR - Summary for the public English (EN) (81.94 KB - PDF)Først publiceret: 15/12/2009 Senest opdateret: 17/09/2024 Vis Andre sprog (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Først publiceret: 15/12/2009 Senest opdateret: 17/09/2024 Vis español (ES) (81.97 KB - PDF) Først publiceret: 15/12/2009 Senest opdateret: 17/09/2024 Vis čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Først publiceret: 15/12/2009 Senest opdateret: 17/09/2024 Vis dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Først publiceret: 15/12/2009 Senest opdateret: 17/09/2024 Vis Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Først publiceret: 15/12/2009 Senest opdateret: 17/09/2024 Vis eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Først publiceret: 15/12/2009 Senest opdateret: 17/09/2024 Vis ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Først publiceret: 15/12/2009 Senest opdateret: 17/09/2024 Vis français (FR) (82.44 KB - PDF) Først publiceret: 15/12/2009 Senest opdateret: 17/09/2024 Vis Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Først publiceret: 15/12/2009 Senest opdateret: 17/09/2024 Vis hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Først publiceret: 15/12/2009 Senest opdateret: 17/09/2024 Vis italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Først publiceret: 15/12/2009 Senest opdateret: 17/09/2024 Vis latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Først publiceret: 15/12/2009 Senest opdateret: 17/09/2024 Vis lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Først publiceret: 15/12/2009 Senest opdateret: 17/09/2024 Vis magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Først publiceret: 15/12/2009 Senest opdateret: 17/09/2024 Vis Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Først publiceret: 15/12/2009 Senest opdateret: 17/09/2024 Vis Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Først publiceret: 15/12/2009 Senest opdateret: 17/09/2024 Vis polski (PL) (95.62 KB - PDF) Først publiceret: 15/12/2009 Senest opdateret: 17/09/2024 Vis português (PT) (83.01 KB - PDF) Først publiceret: 15/12/2009 Senest opdateret: 17/09/2024 Vis română (RO) (94.17 KB - PDF) Først publiceret: 15/12/2009 Senest opdateret: 17/09/2024 Vis slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Først publiceret: 15/12/2009 Senest opdateret: 17/09/2024 Vis slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Først publiceret: 15/12/2009 Senest opdateret: 17/09/2024 Vis suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Først publiceret: 15/12/2009 Senest opdateret: 17/09/2024 Vis svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Først publiceret: 15/12/2009 Senest opdateret: 17/09/2024 Vis Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Først publiceret: 15/12/2009 Senest opdateret: 17/09/2024 Vis norsk (NO) (82 KB - PDF) Først publiceret: 15/12/2009 Senest opdateret: 17/09/2024 Vis Product information Dexdomitor : EPAR - Product Information English (EN) (81.49 KB - PDF)Først publiceret: 20/11/2009 Senest opdateret: 17/09/2024 Vis Andre sprog (25) български (BG) (91.78 KB - PDF) Først publiceret: 20/11/2009 Senest opdateret: 17/09/2024 Vis español (ES) (81.51 KB - PDF) Først publiceret: 20/11/2009 Senest opdateret: 17/09/2024 Vis čeština (CS) (92.48 KB - PDF) Først publiceret: 20/11/2009 Senest opdateret: 17/09/2024 Vis dansk (DA) (82.05 KB - PDF) Først publiceret: 20/11/2009 Senest opdateret: 17/09/2024 Vis Deutsch (DE) (81.72 KB - PDF) Først publiceret: 20/11/2009 Senest opdateret: 17/09/2024 Vis eesti (ET) (81.22 KB - PDF) Først publiceret: 20/11/2009 Senest opdateret: 17/09/2024 Vis ελληνικά (EL) (91.79 KB - PDF) Først publiceret: 20/11/2009 Senest opdateret: 17/09/2024 Vis français (FR) (81.63 KB - PDF) Først publiceret: 20/11/2009 Senest opdateret: 17/09/2024 Vis Gaeilge (GA) (81.36 KB - PDF) Først publiceret: 20/11/2009 Senest opdateret: 17/09/2024 Vis hrvatski (HR) (91.56 KB - PDF) Først publiceret: 20/11/2009 Senest opdateret: 17/09/2024 Vis italiano (IT) (81.76 KB - PDF) Først publiceret: 20/11/2009 Senest opdateret: 17/09/2024 Vis latviešu (LV) (92.14 KB - PDF) Først publiceret: 20/11/2009 Senest opdateret: 17/09/2024 Vis lietuvių (LT) (92.19 KB - PDF) Først publiceret: 20/11/2009 Senest opdateret: 17/09/2024 Vis magyar (HU) (92.76 KB - PDF) Først publiceret: 20/11/2009 Senest opdateret: 17/09/2024 Vis Malti (MT) (93.86 KB - PDF) Først publiceret: 20/11/2009 Senest opdateret: 17/09/2024 Vis Nederlands (NL) (81.15 KB - PDF) Først publiceret: 20/11/2009 Senest opdateret: 17/09/2024 Vis polski (PL) (93.22 KB - PDF) Først publiceret: 20/11/2009 Senest opdateret: 17/09/2024 Vis português (PT) (82.53 KB - PDF) Først publiceret: 20/11/2009 Senest opdateret: 17/09/2024 Vis română (RO) (91.73 KB - PDF) Først publiceret: 20/11/2009 Senest opdateret: 17/09/2024 Vis slovenčina (SK) (81.75 KB - PDF) Først publiceret: 20/11/2009 Senest opdateret: 17/09/2024 Vis slovenščina (SL) (81.76 KB - PDF) Først publiceret: 20/11/2009 Senest opdateret: 17/09/2024 Vis suomi (FI) (81.11 KB - PDF) Først publiceret: 20/11/2009 Senest opdateret: 17/09/2024 Vis svenska (SV) (81.47 KB - PDF) Først publiceret: 20/11/2009 Senest opdateret: 17/09/2024 Vis Íslenska (IS) (81.52 KB - PDF) Først publiceret: 20/11/2009 Senest opdateret: 17/09/2024 Vis norsk (NO) (81.52 KB - PDF) Først publiceret: 20/11/2009 Senest opdateret: 17/09/2024 Vis Dexdomitor : EPAR - All Authorised presentations English (EN) (81.94 KB - PDF)Først publiceret: 04/03/2008 Senest opdateret: 17/09/2024 Vis Andre sprog (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Først publiceret: 04/03/2008 Senest opdateret: 17/09/2024 Vis español (ES) (81.97 KB - PDF) Først publiceret: 04/03/2008 Senest opdateret: 17/09/2024 Vis čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Først publiceret: 04/03/2008 Senest opdateret: 17/09/2024 Vis dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Først publiceret: 04/03/2008 Senest opdateret: 17/09/2024 Vis Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Først publiceret: 04/03/2008 Senest opdateret: 17/09/2024 Vis eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Først publiceret: 04/03/2008 Senest opdateret: 17/09/2024 Vis ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Først publiceret: 04/03/2008 Senest opdateret: 17/09/2024 Vis français (FR) (82.44 KB - PDF) Først publiceret: 04/03/2008 Senest opdateret: 17/09/2024 Vis Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Først publiceret: 04/03/2008 Senest opdateret: 17/09/2024 Vis hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Først publiceret: 04/03/2008 Senest opdateret: 17/09/2024 Vis italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Først publiceret: 04/03/2008 Senest opdateret: 17/09/2024 Vis latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Først publiceret: 04/03/2008 Senest opdateret: 17/09/2024 Vis lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Først publiceret: 04/03/2008 Senest opdateret: 17/09/2024 Vis magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Først publiceret: 04/03/2008 Senest opdateret: 17/09/2024 Vis Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Først publiceret: 04/03/2008 Senest opdateret: 17/09/2024 Vis Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Først publiceret: 04/03/2008 Senest opdateret: 17/09/2024 Vis polski (PL) (95.62 KB - PDF) Først publiceret: 04/03/2008 Senest opdateret: 17/09/2024 Vis português (PT) (83.01 KB - PDF) Først publiceret: 04/03/2008 Senest opdateret: 17/09/2024 Vis română (RO) (94.17 KB - PDF) Først publiceret: 04/03/2008 Senest opdateret: 17/09/2024 Vis slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Først publiceret: 04/03/2008 Senest opdateret: 17/09/2024 Vis slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Først publiceret: 04/03/2008 Senest opdateret: 17/09/2024 Vis suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Først publiceret: 04/03/2008 Senest opdateret: 17/09/2024 Vis svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Først publiceret: 04/03/2008 Senest opdateret: 17/09/2024 Vis Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Først publiceret: 04/03/2008 Senest opdateret: 17/09/2024 Vis norsk (NO) (82 KB - PDF) Først publiceret: 04/03/2008 Senest opdateret: 17/09/2024 Vis Product details Name of medicine Dexdomitor Active substance Dexmedetomidine hydrochloride International non-proprietary name (INN) or common name dexmedetomidine Pharmacotherapeutic groupPsycholeptics Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/000070 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine Dexdomitor : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Først publiceret: 20/11/2009 Senest opdateret: 17/09/2024 Vis CVMP post-authorisation summary of positive opinion for Dexdomitor (EMA/VRA/0000257740)Adopted Reference Number: EMADOC-1700519818-2668331 English (EN) (138.21 KB - PDF)Først publiceret: 05/12/2025 Vis Dexdomitor-V-C-70-X-19 : EPAR - Assessment Report - ExtensionsAdopted Reference Number: EMA/CVMP/610979/2012 English (EN) (81.94 KB - PDF)Først publiceret: 08/10/2012 Senest opdateret: 17/09/2024 Vis CVMP post-authorisation summary of positive opinion for DexdomitorAdopted Reference Number: EMA/CVMP/345725/2012 English (EN) (76.13 KB - PDF)Først publiceret: 15/06/2012 Senest opdateret: 15/06/2012 Vis Initial marketing authorisation documents Dexdomitor : EPAR - Procedural steps taken before authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Først publiceret: 21/10/2005 Senest opdateret: 17/09/2024 Vis Dexdomitor : EPAR - Scientific Discussion English (EN) (81.94 KB - PDF)Først publiceret: 21/10/2005 Senest opdateret: 17/09/2024 Vis News on Dexdomitor Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 2-4 December 202505/12/2025 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 11-13 July 202314/07/2023 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 12-14 July 201615/07/2016 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 16-18 July 201319/07/2013 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 12-14 June 201215/06/2012 Emner Medicines This page was last updated on 17/09/2024 Share this page