Dexdomitor RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union dexmedetomidineMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on Dexdomitor Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website Dexdomitor : EPAR - Summary for the public English (EN) (81.94 KB - PDF)Esmakordselt avaldatud: 15/12/2009 Viimati ajakohastatud: 17/09/2024 Vaata Muud keeled (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 15/12/2009 Viimati ajakohastatud: 17/09/2024 Vaata español (ES) (81.97 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 15/12/2009 Viimati ajakohastatud: 17/09/2024 Vaata čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 15/12/2009 Viimati ajakohastatud: 17/09/2024 Vaata dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 15/12/2009 Viimati ajakohastatud: 17/09/2024 Vaata Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 15/12/2009 Viimati ajakohastatud: 17/09/2024 Vaata eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 15/12/2009 Viimati ajakohastatud: 17/09/2024 Vaata ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 15/12/2009 Viimati ajakohastatud: 17/09/2024 Vaata français (FR) (82.44 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 15/12/2009 Viimati ajakohastatud: 17/09/2024 Vaata Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 15/12/2009 Viimati ajakohastatud: 17/09/2024 Vaata hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 15/12/2009 Viimati ajakohastatud: 17/09/2024 Vaata italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 15/12/2009 Viimati ajakohastatud: 17/09/2024 Vaata latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 15/12/2009 Viimati ajakohastatud: 17/09/2024 Vaata lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 15/12/2009 Viimati ajakohastatud: 17/09/2024 Vaata magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 15/12/2009 Viimati ajakohastatud: 17/09/2024 Vaata Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 15/12/2009 Viimati ajakohastatud: 17/09/2024 Vaata Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 15/12/2009 Viimati ajakohastatud: 17/09/2024 Vaata polski (PL) (95.62 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 15/12/2009 Viimati ajakohastatud: 17/09/2024 Vaata português (PT) (83.01 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 15/12/2009 Viimati ajakohastatud: 17/09/2024 Vaata română (RO) (94.17 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 15/12/2009 Viimati ajakohastatud: 17/09/2024 Vaata slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 15/12/2009 Viimati ajakohastatud: 17/09/2024 Vaata slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 15/12/2009 Viimati ajakohastatud: 17/09/2024 Vaata suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 15/12/2009 Viimati ajakohastatud: 17/09/2024 Vaata svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 15/12/2009 Viimati ajakohastatud: 17/09/2024 Vaata Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 15/12/2009 Viimati ajakohastatud: 17/09/2024 Vaata norsk (NO) (82 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 15/12/2009 Viimati ajakohastatud: 17/09/2024 Vaata Product information Dexdomitor : EPAR - Product Information English (EN) (81.49 KB - PDF)Esmakordselt avaldatud: 20/11/2009 Viimati ajakohastatud: 17/09/2024 Vaata Muud keeled (25) български (BG) (91.78 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 20/11/2009 Viimati ajakohastatud: 17/09/2024 Vaata español (ES) (81.51 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 20/11/2009 Viimati ajakohastatud: 17/09/2024 Vaata čeština (CS) (92.48 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 20/11/2009 Viimati ajakohastatud: 17/09/2024 Vaata dansk (DA) (82.05 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 20/11/2009 Viimati ajakohastatud: 17/09/2024 Vaata Deutsch (DE) (81.72 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 20/11/2009 Viimati ajakohastatud: 17/09/2024 Vaata eesti (ET) (81.22 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 20/11/2009 Viimati ajakohastatud: 17/09/2024 Vaata ελληνικά (EL) (91.79 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 20/11/2009 Viimati ajakohastatud: 17/09/2024 Vaata français (FR) (81.63 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 20/11/2009 Viimati ajakohastatud: 17/09/2024 Vaata Gaeilge (GA) (81.36 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 20/11/2009 Viimati ajakohastatud: 17/09/2024 Vaata hrvatski (HR) (91.56 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 20/11/2009 Viimati ajakohastatud: 17/09/2024 Vaata italiano (IT) (81.76 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 20/11/2009 Viimati ajakohastatud: 17/09/2024 Vaata latviešu (LV) (92.14 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 20/11/2009 Viimati ajakohastatud: 17/09/2024 Vaata lietuvių (LT) (92.19 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 20/11/2009 Viimati ajakohastatud: 17/09/2024 Vaata magyar (HU) (92.76 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 20/11/2009 Viimati ajakohastatud: 17/09/2024 Vaata Malti (MT) (93.86 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 20/11/2009 Viimati ajakohastatud: 17/09/2024 Vaata Nederlands (NL) (81.15 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 20/11/2009 Viimati ajakohastatud: 17/09/2024 Vaata polski (PL) (93.22 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 20/11/2009 Viimati ajakohastatud: 17/09/2024 Vaata português (PT) (82.53 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 20/11/2009 Viimati ajakohastatud: 17/09/2024 Vaata română (RO) (91.73 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 20/11/2009 Viimati ajakohastatud: 17/09/2024 Vaata slovenčina (SK) (81.75 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 20/11/2009 Viimati ajakohastatud: 17/09/2024 Vaata slovenščina (SL) (81.76 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 20/11/2009 Viimati ajakohastatud: 17/09/2024 Vaata suomi (FI) (81.11 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 20/11/2009 Viimati ajakohastatud: 17/09/2024 Vaata svenska (SV) (81.47 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 20/11/2009 Viimati ajakohastatud: 17/09/2024 Vaata Íslenska (IS) (81.52 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 20/11/2009 Viimati ajakohastatud: 17/09/2024 Vaata norsk (NO) (81.52 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 20/11/2009 Viimati ajakohastatud: 17/09/2024 Vaata Dexdomitor : EPAR - All Authorised presentations English (EN) (81.94 KB - PDF)Esmakordselt avaldatud: 04/03/2008 Viimati ajakohastatud: 17/09/2024 Vaata Muud keeled (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 04/03/2008 Viimati ajakohastatud: 17/09/2024 Vaata español (ES) (81.97 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 04/03/2008 Viimati ajakohastatud: 17/09/2024 Vaata čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 04/03/2008 Viimati ajakohastatud: 17/09/2024 Vaata dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 04/03/2008 Viimati ajakohastatud: 17/09/2024 Vaata Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 04/03/2008 Viimati ajakohastatud: 17/09/2024 Vaata eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 04/03/2008 Viimati ajakohastatud: 17/09/2024 Vaata ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 04/03/2008 Viimati ajakohastatud: 17/09/2024 Vaata français (FR) (82.44 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 04/03/2008 Viimati ajakohastatud: 17/09/2024 Vaata Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 04/03/2008 Viimati ajakohastatud: 17/09/2024 Vaata hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 04/03/2008 Viimati ajakohastatud: 17/09/2024 Vaata italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 04/03/2008 Viimati ajakohastatud: 17/09/2024 Vaata latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 04/03/2008 Viimati ajakohastatud: 17/09/2024 Vaata lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 04/03/2008 Viimati ajakohastatud: 17/09/2024 Vaata magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 04/03/2008 Viimati ajakohastatud: 17/09/2024 Vaata Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 04/03/2008 Viimati ajakohastatud: 17/09/2024 Vaata Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 04/03/2008 Viimati ajakohastatud: 17/09/2024 Vaata polski (PL) (95.62 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 04/03/2008 Viimati ajakohastatud: 17/09/2024 Vaata português (PT) (83.01 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 04/03/2008 Viimati ajakohastatud: 17/09/2024 Vaata română (RO) (94.17 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 04/03/2008 Viimati ajakohastatud: 17/09/2024 Vaata slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 04/03/2008 Viimati ajakohastatud: 17/09/2024 Vaata slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 04/03/2008 Viimati ajakohastatud: 17/09/2024 Vaata suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 04/03/2008 Viimati ajakohastatud: 17/09/2024 Vaata svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 04/03/2008 Viimati ajakohastatud: 17/09/2024 Vaata Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 04/03/2008 Viimati ajakohastatud: 17/09/2024 Vaata norsk (NO) (82 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 04/03/2008 Viimati ajakohastatud: 17/09/2024 Vaata Product details Name of medicine Dexdomitor Active substance Dexmedetomidine hydrochloride International non-proprietary name (INN) or common name dexmedetomidine Pharmacotherapeutic groupPsycholeptics Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/000070 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine Dexdomitor : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Esmakordselt avaldatud: 20/11/2009 Viimati ajakohastatud: 17/09/2024 Vaata CVMP post-authorisation summary of positive opinion for Dexdomitor (EMA/VRA/0000257740)Adopted Reference Number: EMADOC-1700519818-2668331 English (EN) (138.21 KB - PDF)Esmakordselt avaldatud: 05/12/2025 Vaata Dexdomitor-V-C-70-X-19 : EPAR - Assessment Report - ExtensionsAdopted Reference Number: EMA/CVMP/610979/2012 English (EN) (81.94 KB - PDF)Esmakordselt avaldatud: 08/10/2012 Viimati ajakohastatud: 17/09/2024 Vaata CVMP post-authorisation summary of positive opinion for DexdomitorAdopted Reference Number: EMA/CVMP/345725/2012 English (EN) (76.13 KB - PDF)Esmakordselt avaldatud: 15/06/2012 Viimati ajakohastatud: 15/06/2012 Vaata Initial marketing authorisation documents Dexdomitor : EPAR - Procedural steps taken before authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Esmakordselt avaldatud: 21/10/2005 Viimati ajakohastatud: 17/09/2024 Vaata Dexdomitor : EPAR - Scientific Discussion English (EN) (81.94 KB - PDF)Esmakordselt avaldatud: 21/10/2005 Viimati ajakohastatud: 17/09/2024 Vaata News on Dexdomitor Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 2-4 December 202505/12/2025 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 11-13 July 202314/07/2023 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 12-14 July 201615/07/2016 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 16-18 July 201319/07/2013 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 12-14 June 201215/06/2012 This page was last updated on 17/09/2024 Share this page