Dexdomitor RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union dexmedetomidineMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on Dexdomitor Tematy Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website Dexdomitor : EPAR - Summary for the public English (EN) (81.94 KB - PDF)Opublikowane po raz pierwszy: 15/12/2009 Ostatnia aktualizacja: 17/09/2024 Zobacz Inne języki (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 15/12/2009 Ostatnia aktualizacja: 17/09/2024 Zobacz español (ES) (81.97 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 15/12/2009 Ostatnia aktualizacja: 17/09/2024 Zobacz čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 15/12/2009 Ostatnia aktualizacja: 17/09/2024 Zobacz dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 15/12/2009 Ostatnia aktualizacja: 17/09/2024 Zobacz Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 15/12/2009 Ostatnia aktualizacja: 17/09/2024 Zobacz eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 15/12/2009 Ostatnia aktualizacja: 17/09/2024 Zobacz ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 15/12/2009 Ostatnia aktualizacja: 17/09/2024 Zobacz français (FR) (82.44 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 15/12/2009 Ostatnia aktualizacja: 17/09/2024 Zobacz Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 15/12/2009 Ostatnia aktualizacja: 17/09/2024 Zobacz hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 15/12/2009 Ostatnia aktualizacja: 17/09/2024 Zobacz italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 15/12/2009 Ostatnia aktualizacja: 17/09/2024 Zobacz latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 15/12/2009 Ostatnia aktualizacja: 17/09/2024 Zobacz lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 15/12/2009 Ostatnia aktualizacja: 17/09/2024 Zobacz magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 15/12/2009 Ostatnia aktualizacja: 17/09/2024 Zobacz Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 15/12/2009 Ostatnia aktualizacja: 17/09/2024 Zobacz Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 15/12/2009 Ostatnia aktualizacja: 17/09/2024 Zobacz polski (PL) (95.62 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 15/12/2009 Ostatnia aktualizacja: 17/09/2024 Zobacz português (PT) (83.01 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 15/12/2009 Ostatnia aktualizacja: 17/09/2024 Zobacz română (RO) (94.17 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 15/12/2009 Ostatnia aktualizacja: 17/09/2024 Zobacz slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 15/12/2009 Ostatnia aktualizacja: 17/09/2024 Zobacz slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 15/12/2009 Ostatnia aktualizacja: 17/09/2024 Zobacz suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 15/12/2009 Ostatnia aktualizacja: 17/09/2024 Zobacz svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 15/12/2009 Ostatnia aktualizacja: 17/09/2024 Zobacz Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 15/12/2009 Ostatnia aktualizacja: 17/09/2024 Zobacz norsk (NO) (82 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 15/12/2009 Ostatnia aktualizacja: 17/09/2024 Zobacz Product information Dexdomitor : EPAR - Product Information English (EN) (81.49 KB - PDF)Opublikowane po raz pierwszy: 20/11/2009 Ostatnia aktualizacja: 17/09/2024 Zobacz Inne języki (25) български (BG) (91.78 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 20/11/2009 Ostatnia aktualizacja: 17/09/2024 Zobacz español (ES) (81.51 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 20/11/2009 Ostatnia aktualizacja: 17/09/2024 Zobacz čeština (CS) (92.48 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 20/11/2009 Ostatnia aktualizacja: 17/09/2024 Zobacz dansk (DA) (82.05 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 20/11/2009 Ostatnia aktualizacja: 17/09/2024 Zobacz Deutsch (DE) (81.72 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 20/11/2009 Ostatnia aktualizacja: 17/09/2024 Zobacz eesti (ET) (81.22 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 20/11/2009 Ostatnia aktualizacja: 17/09/2024 Zobacz ελληνικά (EL) (91.79 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 20/11/2009 Ostatnia aktualizacja: 17/09/2024 Zobacz français (FR) (81.63 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 20/11/2009 Ostatnia aktualizacja: 17/09/2024 Zobacz Gaeilge (GA) (81.36 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 20/11/2009 Ostatnia aktualizacja: 17/09/2024 Zobacz hrvatski (HR) (91.56 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 20/11/2009 Ostatnia aktualizacja: 17/09/2024 Zobacz italiano (IT) (81.76 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 20/11/2009 Ostatnia aktualizacja: 17/09/2024 Zobacz latviešu (LV) (92.14 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 20/11/2009 Ostatnia aktualizacja: 17/09/2024 Zobacz lietuvių (LT) (92.19 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 20/11/2009 Ostatnia aktualizacja: 17/09/2024 Zobacz magyar (HU) (92.76 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 20/11/2009 Ostatnia aktualizacja: 17/09/2024 Zobacz Malti (MT) (93.86 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 20/11/2009 Ostatnia aktualizacja: 17/09/2024 Zobacz Nederlands (NL) (81.15 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 20/11/2009 Ostatnia aktualizacja: 17/09/2024 Zobacz polski (PL) (93.22 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 20/11/2009 Ostatnia aktualizacja: 17/09/2024 Zobacz português (PT) (82.53 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 20/11/2009 Ostatnia aktualizacja: 17/09/2024 Zobacz română (RO) (91.73 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 20/11/2009 Ostatnia aktualizacja: 17/09/2024 Zobacz slovenčina (SK) (81.75 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 20/11/2009 Ostatnia aktualizacja: 17/09/2024 Zobacz slovenščina (SL) (81.76 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 20/11/2009 Ostatnia aktualizacja: 17/09/2024 Zobacz suomi (FI) (81.11 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 20/11/2009 Ostatnia aktualizacja: 17/09/2024 Zobacz svenska (SV) (81.47 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 20/11/2009 Ostatnia aktualizacja: 17/09/2024 Zobacz Íslenska (IS) (81.52 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 20/11/2009 Ostatnia aktualizacja: 17/09/2024 Zobacz norsk (NO) (81.52 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 20/11/2009 Ostatnia aktualizacja: 17/09/2024 Zobacz Dexdomitor : EPAR - All Authorised presentations English (EN) (81.94 KB - PDF)Opublikowane po raz pierwszy: 04/03/2008 Ostatnia aktualizacja: 17/09/2024 Zobacz Inne języki (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 04/03/2008 Ostatnia aktualizacja: 17/09/2024 Zobacz español (ES) (81.97 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 04/03/2008 Ostatnia aktualizacja: 17/09/2024 Zobacz čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 04/03/2008 Ostatnia aktualizacja: 17/09/2024 Zobacz dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 04/03/2008 Ostatnia aktualizacja: 17/09/2024 Zobacz Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 04/03/2008 Ostatnia aktualizacja: 17/09/2024 Zobacz eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 04/03/2008 Ostatnia aktualizacja: 17/09/2024 Zobacz ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 04/03/2008 Ostatnia aktualizacja: 17/09/2024 Zobacz français (FR) (82.44 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 04/03/2008 Ostatnia aktualizacja: 17/09/2024 Zobacz Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 04/03/2008 Ostatnia aktualizacja: 17/09/2024 Zobacz hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 04/03/2008 Ostatnia aktualizacja: 17/09/2024 Zobacz italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 04/03/2008 Ostatnia aktualizacja: 17/09/2024 Zobacz latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 04/03/2008 Ostatnia aktualizacja: 17/09/2024 Zobacz lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 04/03/2008 Ostatnia aktualizacja: 17/09/2024 Zobacz magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 04/03/2008 Ostatnia aktualizacja: 17/09/2024 Zobacz Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 04/03/2008 Ostatnia aktualizacja: 17/09/2024 Zobacz Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 04/03/2008 Ostatnia aktualizacja: 17/09/2024 Zobacz polski (PL) (95.62 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 04/03/2008 Ostatnia aktualizacja: 17/09/2024 Zobacz português (PT) (83.01 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 04/03/2008 Ostatnia aktualizacja: 17/09/2024 Zobacz română (RO) (94.17 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 04/03/2008 Ostatnia aktualizacja: 17/09/2024 Zobacz slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 04/03/2008 Ostatnia aktualizacja: 17/09/2024 Zobacz slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 04/03/2008 Ostatnia aktualizacja: 17/09/2024 Zobacz suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 04/03/2008 Ostatnia aktualizacja: 17/09/2024 Zobacz svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 04/03/2008 Ostatnia aktualizacja: 17/09/2024 Zobacz Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 04/03/2008 Ostatnia aktualizacja: 17/09/2024 Zobacz norsk (NO) (82 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 04/03/2008 Ostatnia aktualizacja: 17/09/2024 Zobacz Product details Name of medicine Dexdomitor Active substance Dexmedetomidine hydrochloride International non-proprietary name (INN) or common name dexmedetomidine Pharmacotherapeutic groupPsycholeptics Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/000070 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine Dexdomitor : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Opublikowane po raz pierwszy: 20/11/2009 Ostatnia aktualizacja: 17/09/2024 Zobacz CVMP post-authorisation summary of positive opinion for Dexdomitor (EMA/VRA/0000257740)Adopted Reference Number: EMADOC-1700519818-2668331 English (EN) (138.21 KB - PDF)Opublikowane po raz pierwszy: 05/12/2025 Zobacz Dexdomitor-V-C-70-X-19 : EPAR - Assessment Report - ExtensionsAdopted Reference Number: EMA/CVMP/610979/2012 English (EN) (81.94 KB - PDF)Opublikowane po raz pierwszy: 08/10/2012 Ostatnia aktualizacja: 17/09/2024 Zobacz CVMP post-authorisation summary of positive opinion for DexdomitorAdopted Reference Number: EMA/CVMP/345725/2012 English (EN) (76.13 KB - PDF)Opublikowane po raz pierwszy: 15/06/2012 Ostatnia aktualizacja: 15/06/2012 Zobacz Initial marketing authorisation documents Dexdomitor : EPAR - Procedural steps taken before authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Opublikowane po raz pierwszy: 21/10/2005 Ostatnia aktualizacja: 17/09/2024 Zobacz Dexdomitor : EPAR - Scientific Discussion English (EN) (81.94 KB - PDF)Opublikowane po raz pierwszy: 21/10/2005 Ostatnia aktualizacja: 17/09/2024 Zobacz News on Dexdomitor Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 2-4 December 202505/12/2025 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 11-13 July 202314/07/2023 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 12-14 July 201615/07/2016 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 16-18 July 201319/07/2013 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 12-14 June 201215/06/2012 Tematy Medicines This page was last updated on 17/09/2024 Share this page