Dexdomitor RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union dexmedetomidineMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on Dexdomitor Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website Dexdomitor : EPAR - Summary for the public English (EN) (81.94 KB - PDF)Publicado pela primeira vez: 15/12/2009 Última visualização: 17/09/2024 Ver mais Outras línguas (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 15/12/2009 Última visualização: 17/09/2024 Ver mais español (ES) (81.97 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 15/12/2009 Última visualização: 17/09/2024 Ver mais čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 15/12/2009 Última visualização: 17/09/2024 Ver mais dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 15/12/2009 Última visualização: 17/09/2024 Ver mais Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 15/12/2009 Última visualização: 17/09/2024 Ver mais eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 15/12/2009 Última visualização: 17/09/2024 Ver mais ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 15/12/2009 Última visualização: 17/09/2024 Ver mais français (FR) (82.44 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 15/12/2009 Última visualização: 17/09/2024 Ver mais Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 15/12/2009 Última visualização: 17/09/2024 Ver mais hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 15/12/2009 Última visualização: 17/09/2024 Ver mais italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 15/12/2009 Última visualização: 17/09/2024 Ver mais latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 15/12/2009 Última visualização: 17/09/2024 Ver mais lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 15/12/2009 Última visualização: 17/09/2024 Ver mais magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 15/12/2009 Última visualização: 17/09/2024 Ver mais Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 15/12/2009 Última visualização: 17/09/2024 Ver mais Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 15/12/2009 Última visualização: 17/09/2024 Ver mais polski (PL) (95.62 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 15/12/2009 Última visualização: 17/09/2024 Ver mais português (PT) (83.01 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 15/12/2009 Última visualização: 17/09/2024 Ver mais română (RO) (94.17 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 15/12/2009 Última visualização: 17/09/2024 Ver mais slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 15/12/2009 Última visualização: 17/09/2024 Ver mais slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 15/12/2009 Última visualização: 17/09/2024 Ver mais suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 15/12/2009 Última visualização: 17/09/2024 Ver mais svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 15/12/2009 Última visualização: 17/09/2024 Ver mais Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 15/12/2009 Última visualização: 17/09/2024 Ver mais norsk (NO) (82 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 15/12/2009 Última visualização: 17/09/2024 Ver mais Product information Dexdomitor : EPAR - Product Information English (EN) (81.49 KB - PDF)Publicado pela primeira vez: 20/11/2009 Última visualização: 17/09/2024 Ver mais Outras línguas (25) български (BG) (91.78 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 20/11/2009 Última visualização: 17/09/2024 Ver mais español (ES) (81.51 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 20/11/2009 Última visualização: 17/09/2024 Ver mais čeština (CS) (92.48 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 20/11/2009 Última visualização: 17/09/2024 Ver mais dansk (DA) (82.05 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 20/11/2009 Última visualização: 17/09/2024 Ver mais Deutsch (DE) (81.72 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 20/11/2009 Última visualização: 17/09/2024 Ver mais eesti (ET) (81.22 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 20/11/2009 Última visualização: 17/09/2024 Ver mais ελληνικά (EL) (91.79 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 20/11/2009 Última visualização: 17/09/2024 Ver mais français (FR) (81.63 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 20/11/2009 Última visualização: 17/09/2024 Ver mais Gaeilge (GA) (81.36 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 20/11/2009 Última visualização: 17/09/2024 Ver mais hrvatski (HR) (91.56 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 20/11/2009 Última visualização: 17/09/2024 Ver mais italiano (IT) (81.76 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 20/11/2009 Última visualização: 17/09/2024 Ver mais latviešu (LV) (92.14 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 20/11/2009 Última visualização: 17/09/2024 Ver mais lietuvių (LT) (92.19 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 20/11/2009 Última visualização: 17/09/2024 Ver mais magyar (HU) (92.76 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 20/11/2009 Última visualização: 17/09/2024 Ver mais Malti (MT) (93.86 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 20/11/2009 Última visualização: 17/09/2024 Ver mais Nederlands (NL) (81.15 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 20/11/2009 Última visualização: 17/09/2024 Ver mais polski (PL) (93.22 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 20/11/2009 Última visualização: 17/09/2024 Ver mais português (PT) (82.53 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 20/11/2009 Última visualização: 17/09/2024 Ver mais română (RO) (91.73 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 20/11/2009 Última visualização: 17/09/2024 Ver mais slovenčina (SK) (81.75 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 20/11/2009 Última visualização: 17/09/2024 Ver mais slovenščina (SL) (81.76 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 20/11/2009 Última visualização: 17/09/2024 Ver mais suomi (FI) (81.11 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 20/11/2009 Última visualização: 17/09/2024 Ver mais svenska (SV) (81.47 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 20/11/2009 Última visualização: 17/09/2024 Ver mais Íslenska (IS) (81.52 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 20/11/2009 Última visualização: 17/09/2024 Ver mais norsk (NO) (81.52 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 20/11/2009 Última visualização: 17/09/2024 Ver mais Dexdomitor : EPAR - All Authorised presentations English (EN) (81.94 KB - PDF)Publicado pela primeira vez: 04/03/2008 Última visualização: 17/09/2024 Ver mais Outras línguas (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 04/03/2008 Última visualização: 17/09/2024 Ver mais español (ES) (81.97 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 04/03/2008 Última visualização: 17/09/2024 Ver mais čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 04/03/2008 Última visualização: 17/09/2024 Ver mais dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 04/03/2008 Última visualização: 17/09/2024 Ver mais Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 04/03/2008 Última visualização: 17/09/2024 Ver mais eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 04/03/2008 Última visualização: 17/09/2024 Ver mais ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 04/03/2008 Última visualização: 17/09/2024 Ver mais français (FR) (82.44 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 04/03/2008 Última visualização: 17/09/2024 Ver mais Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 04/03/2008 Última visualização: 17/09/2024 Ver mais hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 04/03/2008 Última visualização: 17/09/2024 Ver mais italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 04/03/2008 Última visualização: 17/09/2024 Ver mais latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 04/03/2008 Última visualização: 17/09/2024 Ver mais lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 04/03/2008 Última visualização: 17/09/2024 Ver mais magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 04/03/2008 Última visualização: 17/09/2024 Ver mais Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 04/03/2008 Última visualização: 17/09/2024 Ver mais Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 04/03/2008 Última visualização: 17/09/2024 Ver mais polski (PL) (95.62 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 04/03/2008 Última visualização: 17/09/2024 Ver mais português (PT) (83.01 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 04/03/2008 Última visualização: 17/09/2024 Ver mais română (RO) (94.17 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 04/03/2008 Última visualização: 17/09/2024 Ver mais slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 04/03/2008 Última visualização: 17/09/2024 Ver mais slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 04/03/2008 Última visualização: 17/09/2024 Ver mais suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 04/03/2008 Última visualização: 17/09/2024 Ver mais svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 04/03/2008 Última visualização: 17/09/2024 Ver mais Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 04/03/2008 Última visualização: 17/09/2024 Ver mais norsk (NO) (82 KB - PDF) Publicado pela primeira vez: 04/03/2008 Última visualização: 17/09/2024 Ver mais Product details Name of medicine Dexdomitor Active substance Dexmedetomidine hydrochloride International non-proprietary name (INN) or common name dexmedetomidine Pharmacotherapeutic groupPsycholeptics Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/000070 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine Dexdomitor : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Publicado pela primeira vez: 20/11/2009 Última visualização: 17/09/2024 Ver mais CVMP post-authorisation summary of positive opinion for Dexdomitor (EMA/VRA/0000257740)Adopted Reference Number: EMADOC-1700519818-2668331 English (EN) (138.21 KB - PDF)Publicado pela primeira vez: 05/12/2025 Ver mais Dexdomitor-V-C-70-X-19 : EPAR - Assessment Report - ExtensionsAdopted Reference Number: EMA/CVMP/610979/2012 English (EN) (81.94 KB - PDF)Publicado pela primeira vez: 08/10/2012 Última visualização: 17/09/2024 Ver mais CVMP post-authorisation summary of positive opinion for DexdomitorAdopted Reference Number: EMA/CVMP/345725/2012 English (EN) (76.13 KB - PDF)Publicado pela primeira vez: 15/06/2012 Última visualização: 15/06/2012 Ver mais Initial marketing authorisation documents Dexdomitor : EPAR - Procedural steps taken before authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Publicado pela primeira vez: 21/10/2005 Última visualização: 17/09/2024 Ver mais Dexdomitor : EPAR - Scientific Discussion English (EN) (81.94 KB - PDF)Publicado pela primeira vez: 21/10/2005 Última visualização: 17/09/2024 Ver mais News on Dexdomitor Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 2-4 December 202505/12/2025 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 11-13 July 202314/07/2023 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 12-14 July 201615/07/2016 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 16-18 July 201319/07/2013 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 12-14 June 201215/06/2012 This page was last updated on 17/09/2024 Share this page