Dexdomitor RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union dexmedetomidineMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on Dexdomitor Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website Dexdomitor : EPAR - Summary for the public English (EN) (81.94 KB - PDF)Prima publicare: 15/12/2009 Cea mai recent: 17/09/2024 Vizualizare Alte limbi (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Prima publicare: 15/12/2009 Cea mai recent: 17/09/2024 Vizualizare español (ES) (81.97 KB - PDF) Prima publicare: 15/12/2009 Cea mai recent: 17/09/2024 Vizualizare čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Prima publicare: 15/12/2009 Cea mai recent: 17/09/2024 Vizualizare dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Prima publicare: 15/12/2009 Cea mai recent: 17/09/2024 Vizualizare Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Prima publicare: 15/12/2009 Cea mai recent: 17/09/2024 Vizualizare eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Prima publicare: 15/12/2009 Cea mai recent: 17/09/2024 Vizualizare ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Prima publicare: 15/12/2009 Cea mai recent: 17/09/2024 Vizualizare français (FR) (82.44 KB - PDF) Prima publicare: 15/12/2009 Cea mai recent: 17/09/2024 Vizualizare Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Prima publicare: 15/12/2009 Cea mai recent: 17/09/2024 Vizualizare hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Prima publicare: 15/12/2009 Cea mai recent: 17/09/2024 Vizualizare italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Prima publicare: 15/12/2009 Cea mai recent: 17/09/2024 Vizualizare latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Prima publicare: 15/12/2009 Cea mai recent: 17/09/2024 Vizualizare lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Prima publicare: 15/12/2009 Cea mai recent: 17/09/2024 Vizualizare magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Prima publicare: 15/12/2009 Cea mai recent: 17/09/2024 Vizualizare Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Prima publicare: 15/12/2009 Cea mai recent: 17/09/2024 Vizualizare Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Prima publicare: 15/12/2009 Cea mai recent: 17/09/2024 Vizualizare polski (PL) (95.62 KB - PDF) Prima publicare: 15/12/2009 Cea mai recent: 17/09/2024 Vizualizare português (PT) (83.01 KB - PDF) Prima publicare: 15/12/2009 Cea mai recent: 17/09/2024 Vizualizare română (RO) (94.17 KB - PDF) Prima publicare: 15/12/2009 Cea mai recent: 17/09/2024 Vizualizare slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Prima publicare: 15/12/2009 Cea mai recent: 17/09/2024 Vizualizare slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Prima publicare: 15/12/2009 Cea mai recent: 17/09/2024 Vizualizare suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Prima publicare: 15/12/2009 Cea mai recent: 17/09/2024 Vizualizare svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Prima publicare: 15/12/2009 Cea mai recent: 17/09/2024 Vizualizare Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Prima publicare: 15/12/2009 Cea mai recent: 17/09/2024 Vizualizare norsk (NO) (82 KB - PDF) Prima publicare: 15/12/2009 Cea mai recent: 17/09/2024 Vizualizare Product information Dexdomitor : EPAR - Product Information English (EN) (81.49 KB - PDF)Prima publicare: 20/11/2009 Cea mai recent: 17/09/2024 Vizualizare Alte limbi (25) български (BG) (91.78 KB - PDF) Prima publicare: 20/11/2009 Cea mai recent: 17/09/2024 Vizualizare español (ES) (81.51 KB - PDF) Prima publicare: 20/11/2009 Cea mai recent: 17/09/2024 Vizualizare čeština (CS) (92.48 KB - PDF) Prima publicare: 20/11/2009 Cea mai recent: 17/09/2024 Vizualizare dansk (DA) (82.05 KB - PDF) Prima publicare: 20/11/2009 Cea mai recent: 17/09/2024 Vizualizare Deutsch (DE) (81.72 KB - PDF) Prima publicare: 20/11/2009 Cea mai recent: 17/09/2024 Vizualizare eesti (ET) (81.22 KB - PDF) Prima publicare: 20/11/2009 Cea mai recent: 17/09/2024 Vizualizare ελληνικά (EL) (91.79 KB - PDF) Prima publicare: 20/11/2009 Cea mai recent: 17/09/2024 Vizualizare français (FR) (81.63 KB - PDF) Prima publicare: 20/11/2009 Cea mai recent: 17/09/2024 Vizualizare Gaeilge (GA) (81.36 KB - PDF) Prima publicare: 20/11/2009 Cea mai recent: 17/09/2024 Vizualizare hrvatski (HR) (91.56 KB - PDF) Prima publicare: 20/11/2009 Cea mai recent: 17/09/2024 Vizualizare italiano (IT) (81.76 KB - PDF) Prima publicare: 20/11/2009 Cea mai recent: 17/09/2024 Vizualizare latviešu (LV) (92.14 KB - PDF) Prima publicare: 20/11/2009 Cea mai recent: 17/09/2024 Vizualizare lietuvių (LT) (92.19 KB - PDF) Prima publicare: 20/11/2009 Cea mai recent: 17/09/2024 Vizualizare magyar (HU) (92.76 KB - PDF) Prima publicare: 20/11/2009 Cea mai recent: 17/09/2024 Vizualizare Malti (MT) (93.86 KB - PDF) Prima publicare: 20/11/2009 Cea mai recent: 17/09/2024 Vizualizare Nederlands (NL) (81.15 KB - PDF) Prima publicare: 20/11/2009 Cea mai recent: 17/09/2024 Vizualizare polski (PL) (93.22 KB - PDF) Prima publicare: 20/11/2009 Cea mai recent: 17/09/2024 Vizualizare português (PT) (82.53 KB - PDF) Prima publicare: 20/11/2009 Cea mai recent: 17/09/2024 Vizualizare română (RO) (91.73 KB - PDF) Prima publicare: 20/11/2009 Cea mai recent: 17/09/2024 Vizualizare slovenčina (SK) (81.75 KB - PDF) Prima publicare: 20/11/2009 Cea mai recent: 17/09/2024 Vizualizare slovenščina (SL) (81.76 KB - PDF) Prima publicare: 20/11/2009 Cea mai recent: 17/09/2024 Vizualizare suomi (FI) (81.11 KB - PDF) Prima publicare: 20/11/2009 Cea mai recent: 17/09/2024 Vizualizare svenska (SV) (81.47 KB - PDF) Prima publicare: 20/11/2009 Cea mai recent: 17/09/2024 Vizualizare Íslenska (IS) (81.52 KB - PDF) Prima publicare: 20/11/2009 Cea mai recent: 17/09/2024 Vizualizare norsk (NO) (81.52 KB - PDF) Prima publicare: 20/11/2009 Cea mai recent: 17/09/2024 Vizualizare Dexdomitor : EPAR - All Authorised presentations English (EN) (81.94 KB - PDF)Prima publicare: 04/03/2008 Cea mai recent: 17/09/2024 Vizualizare Alte limbi (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Prima publicare: 04/03/2008 Cea mai recent: 17/09/2024 Vizualizare español (ES) (81.97 KB - PDF) Prima publicare: 04/03/2008 Cea mai recent: 17/09/2024 Vizualizare čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Prima publicare: 04/03/2008 Cea mai recent: 17/09/2024 Vizualizare dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Prima publicare: 04/03/2008 Cea mai recent: 17/09/2024 Vizualizare Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Prima publicare: 04/03/2008 Cea mai recent: 17/09/2024 Vizualizare eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Prima publicare: 04/03/2008 Cea mai recent: 17/09/2024 Vizualizare ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Prima publicare: 04/03/2008 Cea mai recent: 17/09/2024 Vizualizare français (FR) (82.44 KB - PDF) Prima publicare: 04/03/2008 Cea mai recent: 17/09/2024 Vizualizare Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Prima publicare: 04/03/2008 Cea mai recent: 17/09/2024 Vizualizare hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Prima publicare: 04/03/2008 Cea mai recent: 17/09/2024 Vizualizare italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Prima publicare: 04/03/2008 Cea mai recent: 17/09/2024 Vizualizare latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Prima publicare: 04/03/2008 Cea mai recent: 17/09/2024 Vizualizare lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Prima publicare: 04/03/2008 Cea mai recent: 17/09/2024 Vizualizare magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Prima publicare: 04/03/2008 Cea mai recent: 17/09/2024 Vizualizare Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Prima publicare: 04/03/2008 Cea mai recent: 17/09/2024 Vizualizare Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Prima publicare: 04/03/2008 Cea mai recent: 17/09/2024 Vizualizare polski (PL) (95.62 KB - PDF) Prima publicare: 04/03/2008 Cea mai recent: 17/09/2024 Vizualizare português (PT) (83.01 KB - PDF) Prima publicare: 04/03/2008 Cea mai recent: 17/09/2024 Vizualizare română (RO) (94.17 KB - PDF) Prima publicare: 04/03/2008 Cea mai recent: 17/09/2024 Vizualizare slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Prima publicare: 04/03/2008 Cea mai recent: 17/09/2024 Vizualizare slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Prima publicare: 04/03/2008 Cea mai recent: 17/09/2024 Vizualizare suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Prima publicare: 04/03/2008 Cea mai recent: 17/09/2024 Vizualizare svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Prima publicare: 04/03/2008 Cea mai recent: 17/09/2024 Vizualizare Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Prima publicare: 04/03/2008 Cea mai recent: 17/09/2024 Vizualizare norsk (NO) (82 KB - PDF) Prima publicare: 04/03/2008 Cea mai recent: 17/09/2024 Vizualizare Product details Name of medicine Dexdomitor Active substance Dexmedetomidine hydrochloride International non-proprietary name (INN) or common name dexmedetomidine Pharmacotherapeutic groupPsycholeptics Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/000070 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine Dexdomitor : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Prima publicare: 20/11/2009 Cea mai recent: 17/09/2024 Vizualizare CVMP post-authorisation summary of positive opinion for Dexdomitor (EMA/VRA/0000257740)Adopted Reference Number: EMADOC-1700519818-2668331 English (EN) (138.21 KB - PDF)Prima publicare: 05/12/2025 Vizualizare Dexdomitor-V-C-70-X-19 : EPAR - Assessment Report - ExtensionsAdopted Reference Number: EMA/CVMP/610979/2012 English (EN) (81.94 KB - PDF)Prima publicare: 08/10/2012 Cea mai recent: 17/09/2024 Vizualizare CVMP post-authorisation summary of positive opinion for DexdomitorAdopted Reference Number: EMA/CVMP/345725/2012 English (EN) (76.13 KB - PDF)Prima publicare: 15/06/2012 Cea mai recent: 15/06/2012 Vizualizare Initial marketing authorisation documents Dexdomitor : EPAR - Procedural steps taken before authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Prima publicare: 21/10/2005 Cea mai recent: 17/09/2024 Vizualizare Dexdomitor : EPAR - Scientific Discussion English (EN) (81.94 KB - PDF)Prima publicare: 21/10/2005 Cea mai recent: 17/09/2024 Vizualizare News on Dexdomitor Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 2-4 December 202505/12/2025 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 11-13 July 202314/07/2023 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 12-14 July 201615/07/2016 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 16-18 July 201319/07/2013 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 12-14 June 201215/06/2012 This page was last updated on 17/09/2024 Share this page