Dexdomitor RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union dexmedetomidineMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on Dexdomitor Onderwerpen Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website Dexdomitor : EPAR - Summary for the public English (EN) (81.94 kB - PDF)Publicatiedatum: 15/12/2009 Laatst gewijzigd: 17/09/2024 Bekijk Andere talen (25) български (BG) (93.36 kB - PDF) Publicatiedatum: 15/12/2009 Laatst gewijzigd: 17/09/2024 Bekijk español (ES) (81.97 kB - PDF) Publicatiedatum: 15/12/2009 Laatst gewijzigd: 17/09/2024 Bekijk čeština (CS) (93.99 kB - PDF) Publicatiedatum: 15/12/2009 Laatst gewijzigd: 17/09/2024 Bekijk dansk (DA) (83.34 kB - PDF) Publicatiedatum: 15/12/2009 Laatst gewijzigd: 17/09/2024 Bekijk Deutsch (DE) (82.76 kB - PDF) Publicatiedatum: 15/12/2009 Laatst gewijzigd: 17/09/2024 Bekijk eesti (ET) (82.18 kB - PDF) Publicatiedatum: 15/12/2009 Laatst gewijzigd: 17/09/2024 Bekijk ελληνικά (EL) (93.76 kB - PDF) Publicatiedatum: 15/12/2009 Laatst gewijzigd: 17/09/2024 Bekijk français (FR) (82.44 kB - PDF) Publicatiedatum: 15/12/2009 Laatst gewijzigd: 17/09/2024 Bekijk Gaeilge (GA) (83.57 kB - PDF) Publicatiedatum: 15/12/2009 Laatst gewijzigd: 17/09/2024 Bekijk hrvatski (HR) (92.27 kB - PDF) Publicatiedatum: 15/12/2009 Laatst gewijzigd: 17/09/2024 Bekijk italiano (IT) (82.29 kB - PDF) Publicatiedatum: 15/12/2009 Laatst gewijzigd: 17/09/2024 Bekijk latviešu (LV) (94.29 kB - PDF) Publicatiedatum: 15/12/2009 Laatst gewijzigd: 17/09/2024 Bekijk lietuvių (LT) (94.03 kB - PDF) Publicatiedatum: 15/12/2009 Laatst gewijzigd: 17/09/2024 Bekijk magyar (HU) (94.15 kB - PDF) Publicatiedatum: 15/12/2009 Laatst gewijzigd: 17/09/2024 Bekijk Malti (MT) (95.95 kB - PDF) Publicatiedatum: 15/12/2009 Laatst gewijzigd: 17/09/2024 Bekijk Nederlands (NL) (82.05 kB - PDF) Publicatiedatum: 15/12/2009 Laatst gewijzigd: 17/09/2024 Bekijk polski (PL) (95.62 kB - PDF) Publicatiedatum: 15/12/2009 Laatst gewijzigd: 17/09/2024 Bekijk português (PT) (83.01 kB - PDF) Publicatiedatum: 15/12/2009 Laatst gewijzigd: 17/09/2024 Bekijk română (RO) (94.17 kB - PDF) Publicatiedatum: 15/12/2009 Laatst gewijzigd: 17/09/2024 Bekijk slovenčina (SK) (94.08 kB - PDF) Publicatiedatum: 15/12/2009 Laatst gewijzigd: 17/09/2024 Bekijk slovenščina (SL) (82.27 kB - PDF) Publicatiedatum: 15/12/2009 Laatst gewijzigd: 17/09/2024 Bekijk suomi (FI) (81.54 kB - PDF) Publicatiedatum: 15/12/2009 Laatst gewijzigd: 17/09/2024 Bekijk svenska (SV) (82.05 kB - PDF) Publicatiedatum: 15/12/2009 Laatst gewijzigd: 17/09/2024 Bekijk Íslenska (IS) (83.29 kB - PDF) Publicatiedatum: 15/12/2009 Laatst gewijzigd: 17/09/2024 Bekijk norsk (NO) (82 kB - PDF) Publicatiedatum: 15/12/2009 Laatst gewijzigd: 17/09/2024 Bekijk Product information Dexdomitor : EPAR - Product Information English (EN) (81.49 kB - PDF)Publicatiedatum: 20/11/2009 Laatst gewijzigd: 17/09/2024 Bekijk Andere talen (25) български (BG) (91.78 kB - PDF) Publicatiedatum: 20/11/2009 Laatst gewijzigd: 17/09/2024 Bekijk español (ES) (81.51 kB - PDF) Publicatiedatum: 20/11/2009 Laatst gewijzigd: 17/09/2024 Bekijk čeština (CS) (92.48 kB - PDF) Publicatiedatum: 20/11/2009 Laatst gewijzigd: 17/09/2024 Bekijk dansk (DA) (82.05 kB - PDF) Publicatiedatum: 20/11/2009 Laatst gewijzigd: 17/09/2024 Bekijk Deutsch (DE) (81.72 kB - PDF) Publicatiedatum: 20/11/2009 Laatst gewijzigd: 17/09/2024 Bekijk eesti (ET) (81.22 kB - PDF) Publicatiedatum: 20/11/2009 Laatst gewijzigd: 17/09/2024 Bekijk ελληνικά (EL) (91.79 kB - PDF) Publicatiedatum: 20/11/2009 Laatst gewijzigd: 17/09/2024 Bekijk français (FR) (81.63 kB - PDF) Publicatiedatum: 20/11/2009 Laatst gewijzigd: 17/09/2024 Bekijk Gaeilge (GA) (81.36 kB - PDF) Publicatiedatum: 20/11/2009 Laatst gewijzigd: 17/09/2024 Bekijk hrvatski (HR) (91.56 kB - PDF) Publicatiedatum: 20/11/2009 Laatst gewijzigd: 17/09/2024 Bekijk italiano (IT) (81.76 kB - PDF) Publicatiedatum: 20/11/2009 Laatst gewijzigd: 17/09/2024 Bekijk latviešu (LV) (92.14 kB - PDF) Publicatiedatum: 20/11/2009 Laatst gewijzigd: 17/09/2024 Bekijk lietuvių (LT) (92.19 kB - PDF) Publicatiedatum: 20/11/2009 Laatst gewijzigd: 17/09/2024 Bekijk magyar (HU) (92.76 kB - PDF) Publicatiedatum: 20/11/2009 Laatst gewijzigd: 17/09/2024 Bekijk Malti (MT) (93.86 kB - PDF) Publicatiedatum: 20/11/2009 Laatst gewijzigd: 17/09/2024 Bekijk Nederlands (NL) (81.15 kB - PDF) Publicatiedatum: 20/11/2009 Laatst gewijzigd: 17/09/2024 Bekijk polski (PL) (93.22 kB - PDF) Publicatiedatum: 20/11/2009 Laatst gewijzigd: 17/09/2024 Bekijk português (PT) (82.53 kB - PDF) Publicatiedatum: 20/11/2009 Laatst gewijzigd: 17/09/2024 Bekijk română (RO) (91.73 kB - PDF) Publicatiedatum: 20/11/2009 Laatst gewijzigd: 17/09/2024 Bekijk slovenčina (SK) (81.75 kB - PDF) Publicatiedatum: 20/11/2009 Laatst gewijzigd: 17/09/2024 Bekijk slovenščina (SL) (81.76 kB - PDF) Publicatiedatum: 20/11/2009 Laatst gewijzigd: 17/09/2024 Bekijk suomi (FI) (81.11 kB - PDF) Publicatiedatum: 20/11/2009 Laatst gewijzigd: 17/09/2024 Bekijk svenska (SV) (81.47 kB - PDF) Publicatiedatum: 20/11/2009 Laatst gewijzigd: 17/09/2024 Bekijk Íslenska (IS) (81.52 kB - PDF) Publicatiedatum: 20/11/2009 Laatst gewijzigd: 17/09/2024 Bekijk norsk (NO) (81.52 kB - PDF) Publicatiedatum: 20/11/2009 Laatst gewijzigd: 17/09/2024 Bekijk Dexdomitor : EPAR - All Authorised presentations English (EN) (81.94 kB - PDF)Publicatiedatum: 04/03/2008 Laatst gewijzigd: 17/09/2024 Bekijk Andere talen (25) български (BG) (93.36 kB - PDF) Publicatiedatum: 04/03/2008 Laatst gewijzigd: 17/09/2024 Bekijk español (ES) (81.97 kB - PDF) Publicatiedatum: 04/03/2008 Laatst gewijzigd: 17/09/2024 Bekijk čeština (CS) (93.99 kB - PDF) Publicatiedatum: 04/03/2008 Laatst gewijzigd: 17/09/2024 Bekijk dansk (DA) (83.34 kB - PDF) Publicatiedatum: 04/03/2008 Laatst gewijzigd: 17/09/2024 Bekijk Deutsch (DE) (82.76 kB - PDF) Publicatiedatum: 04/03/2008 Laatst gewijzigd: 17/09/2024 Bekijk eesti (ET) (82.18 kB - PDF) Publicatiedatum: 04/03/2008 Laatst gewijzigd: 17/09/2024 Bekijk ελληνικά (EL) (93.76 kB - PDF) Publicatiedatum: 04/03/2008 Laatst gewijzigd: 17/09/2024 Bekijk français (FR) (82.44 kB - PDF) Publicatiedatum: 04/03/2008 Laatst gewijzigd: 17/09/2024 Bekijk Gaeilge (GA) (83.57 kB - PDF) Publicatiedatum: 04/03/2008 Laatst gewijzigd: 17/09/2024 Bekijk hrvatski (HR) (92.27 kB - PDF) Publicatiedatum: 04/03/2008 Laatst gewijzigd: 17/09/2024 Bekijk italiano (IT) (82.29 kB - PDF) Publicatiedatum: 04/03/2008 Laatst gewijzigd: 17/09/2024 Bekijk latviešu (LV) (94.29 kB - PDF) Publicatiedatum: 04/03/2008 Laatst gewijzigd: 17/09/2024 Bekijk lietuvių (LT) (94.03 kB - PDF) Publicatiedatum: 04/03/2008 Laatst gewijzigd: 17/09/2024 Bekijk magyar (HU) (94.15 kB - PDF) Publicatiedatum: 04/03/2008 Laatst gewijzigd: 17/09/2024 Bekijk Malti (MT) (95.95 kB - PDF) Publicatiedatum: 04/03/2008 Laatst gewijzigd: 17/09/2024 Bekijk Nederlands (NL) (82.05 kB - PDF) Publicatiedatum: 04/03/2008 Laatst gewijzigd: 17/09/2024 Bekijk polski (PL) (95.62 kB - PDF) Publicatiedatum: 04/03/2008 Laatst gewijzigd: 17/09/2024 Bekijk português (PT) (83.01 kB - PDF) Publicatiedatum: 04/03/2008 Laatst gewijzigd: 17/09/2024 Bekijk română (RO) (94.17 kB - PDF) Publicatiedatum: 04/03/2008 Laatst gewijzigd: 17/09/2024 Bekijk slovenčina (SK) (94.08 kB - PDF) Publicatiedatum: 04/03/2008 Laatst gewijzigd: 17/09/2024 Bekijk slovenščina (SL) (82.27 kB - PDF) Publicatiedatum: 04/03/2008 Laatst gewijzigd: 17/09/2024 Bekijk suomi (FI) (81.54 kB - PDF) Publicatiedatum: 04/03/2008 Laatst gewijzigd: 17/09/2024 Bekijk svenska (SV) (82.05 kB - PDF) Publicatiedatum: 04/03/2008 Laatst gewijzigd: 17/09/2024 Bekijk Íslenska (IS) (83.29 kB - PDF) Publicatiedatum: 04/03/2008 Laatst gewijzigd: 17/09/2024 Bekijk norsk (NO) (82 kB - PDF) Publicatiedatum: 04/03/2008 Laatst gewijzigd: 17/09/2024 Bekijk Product details Name of medicine Dexdomitor Active substance Dexmedetomidine hydrochloride International non-proprietary name (INN) or common name dexmedetomidine Pharmacotherapeutic groupPsycholeptics Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/000070 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine Dexdomitor : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 kB - PDF)Publicatiedatum: 20/11/2009 Laatst gewijzigd: 17/09/2024 Bekijk CVMP post-authorisation summary of positive opinion for Dexdomitor (EMA/VRA/0000257740)Adopted Reference Number: EMADOC-1700519818-2668331 English (EN) (138.21 kB - PDF)Publicatiedatum: 05/12/2025 Bekijk Dexdomitor-V-C-70-X-19 : EPAR - Assessment Report - ExtensionsAdopted Reference Number: EMA/CVMP/610979/2012 English (EN) (81.94 kB - PDF)Publicatiedatum: 08/10/2012 Laatst gewijzigd: 17/09/2024 Bekijk CVMP post-authorisation summary of positive opinion for DexdomitorAdopted Reference Number: EMA/CVMP/345725/2012 English (EN) (76.13 kB - PDF)Publicatiedatum: 15/06/2012 Laatst gewijzigd: 15/06/2012 Bekijk Initial marketing authorisation documents Dexdomitor : EPAR - Procedural steps taken before authorisation English (EN) (81.94 kB - PDF)Publicatiedatum: 21/10/2005 Laatst gewijzigd: 17/09/2024 Bekijk Dexdomitor : EPAR - Scientific Discussion English (EN) (81.94 kB - PDF)Publicatiedatum: 21/10/2005 Laatst gewijzigd: 17/09/2024 Bekijk News on Dexdomitor Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 2-4 December 202505/12/2025 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 11-13 July 202314/07/2023 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 12-14 July 201615/07/2016 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 16-18 July 201319/07/2013 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 12-14 June 201215/06/2012 Onderwerpen Medicines This page was last updated on 17/09/2024 Share this page