Dexdomitor RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union dexmedetomidineMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on Dexdomitor Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website Dexdomitor : EPAR - Summary for the public English (EN) (81.94 Ko - PDF)Première publication: 15/12/2009 Dernière mise à jour: 17/09/2024 Voir Autres langues (25) български (BG) (93.36 Ko - PDF) Première publication: 15/12/2009 Dernière mise à jour: 17/09/2024 Voir español (ES) (81.97 Ko - PDF) Première publication: 15/12/2009 Dernière mise à jour: 17/09/2024 Voir čeština (CS) (93.99 Ko - PDF) Première publication: 15/12/2009 Dernière mise à jour: 17/09/2024 Voir dansk (DA) (83.34 Ko - PDF) Première publication: 15/12/2009 Dernière mise à jour: 17/09/2024 Voir Deutsch (DE) (82.76 Ko - PDF) Première publication: 15/12/2009 Dernière mise à jour: 17/09/2024 Voir eesti (ET) (82.18 Ko - PDF) Première publication: 15/12/2009 Dernière mise à jour: 17/09/2024 Voir ελληνικά (EL) (93.76 Ko - PDF) Première publication: 15/12/2009 Dernière mise à jour: 17/09/2024 Voir français (FR) (82.44 Ko - PDF) Première publication: 15/12/2009 Dernière mise à jour: 17/09/2024 Voir Gaeilge (GA) (83.57 Ko - PDF) Première publication: 15/12/2009 Dernière mise à jour: 17/09/2024 Voir hrvatski (HR) (92.27 Ko - PDF) Première publication: 15/12/2009 Dernière mise à jour: 17/09/2024 Voir italiano (IT) (82.29 Ko - PDF) Première publication: 15/12/2009 Dernière mise à jour: 17/09/2024 Voir latviešu (LV) (94.29 Ko - PDF) Première publication: 15/12/2009 Dernière mise à jour: 17/09/2024 Voir lietuvių (LT) (94.03 Ko - PDF) Première publication: 15/12/2009 Dernière mise à jour: 17/09/2024 Voir magyar (HU) (94.15 Ko - PDF) Première publication: 15/12/2009 Dernière mise à jour: 17/09/2024 Voir Malti (MT) (95.95 Ko - PDF) Première publication: 15/12/2009 Dernière mise à jour: 17/09/2024 Voir Nederlands (NL) (82.05 Ko - PDF) Première publication: 15/12/2009 Dernière mise à jour: 17/09/2024 Voir polski (PL) (95.62 Ko - PDF) Première publication: 15/12/2009 Dernière mise à jour: 17/09/2024 Voir português (PT) (83.01 Ko - PDF) Première publication: 15/12/2009 Dernière mise à jour: 17/09/2024 Voir română (RO) (94.17 Ko - PDF) Première publication: 15/12/2009 Dernière mise à jour: 17/09/2024 Voir slovenčina (SK) (94.08 Ko - PDF) Première publication: 15/12/2009 Dernière mise à jour: 17/09/2024 Voir slovenščina (SL) (82.27 Ko - PDF) Première publication: 15/12/2009 Dernière mise à jour: 17/09/2024 Voir suomi (FI) (81.54 Ko - PDF) Première publication: 15/12/2009 Dernière mise à jour: 17/09/2024 Voir svenska (SV) (82.05 Ko - PDF) Première publication: 15/12/2009 Dernière mise à jour: 17/09/2024 Voir Íslenska (IS) (83.29 Ko - PDF) Première publication: 15/12/2009 Dernière mise à jour: 17/09/2024 Voir norsk (NO) (82 Ko - PDF) Première publication: 15/12/2009 Dernière mise à jour: 17/09/2024 Voir Product information Dexdomitor : EPAR - Product Information English (EN) (81.49 Ko - PDF)Première publication: 20/11/2009 Dernière mise à jour: 17/09/2024 Voir Autres langues (25) български (BG) (91.78 Ko - PDF) Première publication: 20/11/2009 Dernière mise à jour: 17/09/2024 Voir español (ES) (81.51 Ko - PDF) Première publication: 20/11/2009 Dernière mise à jour: 17/09/2024 Voir čeština (CS) (92.48 Ko - PDF) Première publication: 20/11/2009 Dernière mise à jour: 17/09/2024 Voir dansk (DA) (82.05 Ko - PDF) Première publication: 20/11/2009 Dernière mise à jour: 17/09/2024 Voir Deutsch (DE) (81.72 Ko - PDF) Première publication: 20/11/2009 Dernière mise à jour: 17/09/2024 Voir eesti (ET) (81.22 Ko - PDF) Première publication: 20/11/2009 Dernière mise à jour: 17/09/2024 Voir ελληνικά (EL) (91.79 Ko - PDF) Première publication: 20/11/2009 Dernière mise à jour: 17/09/2024 Voir français (FR) (81.63 Ko - PDF) Première publication: 20/11/2009 Dernière mise à jour: 17/09/2024 Voir Gaeilge (GA) (81.36 Ko - PDF) Première publication: 20/11/2009 Dernière mise à jour: 17/09/2024 Voir hrvatski (HR) (91.56 Ko - PDF) Première publication: 20/11/2009 Dernière mise à jour: 17/09/2024 Voir italiano (IT) (81.76 Ko - PDF) Première publication: 20/11/2009 Dernière mise à jour: 17/09/2024 Voir latviešu (LV) (92.14 Ko - PDF) Première publication: 20/11/2009 Dernière mise à jour: 17/09/2024 Voir lietuvių (LT) (92.19 Ko - PDF) Première publication: 20/11/2009 Dernière mise à jour: 17/09/2024 Voir magyar (HU) (92.76 Ko - PDF) Première publication: 20/11/2009 Dernière mise à jour: 17/09/2024 Voir Malti (MT) (93.86 Ko - PDF) Première publication: 20/11/2009 Dernière mise à jour: 17/09/2024 Voir Nederlands (NL) (81.15 Ko - PDF) Première publication: 20/11/2009 Dernière mise à jour: 17/09/2024 Voir polski (PL) (93.22 Ko - PDF) Première publication: 20/11/2009 Dernière mise à jour: 17/09/2024 Voir português (PT) (82.53 Ko - PDF) Première publication: 20/11/2009 Dernière mise à jour: 17/09/2024 Voir română (RO) (91.73 Ko - PDF) Première publication: 20/11/2009 Dernière mise à jour: 17/09/2024 Voir slovenčina (SK) (81.75 Ko - PDF) Première publication: 20/11/2009 Dernière mise à jour: 17/09/2024 Voir slovenščina (SL) (81.76 Ko - PDF) Première publication: 20/11/2009 Dernière mise à jour: 17/09/2024 Voir suomi (FI) (81.11 Ko - PDF) Première publication: 20/11/2009 Dernière mise à jour: 17/09/2024 Voir svenska (SV) (81.47 Ko - PDF) Première publication: 20/11/2009 Dernière mise à jour: 17/09/2024 Voir Íslenska (IS) (81.52 Ko - PDF) Première publication: 20/11/2009 Dernière mise à jour: 17/09/2024 Voir norsk (NO) (81.52 Ko - PDF) Première publication: 20/11/2009 Dernière mise à jour: 17/09/2024 Voir Dexdomitor : EPAR - All Authorised presentations English (EN) (81.94 Ko - PDF)Première publication: 04/03/2008 Dernière mise à jour: 17/09/2024 Voir Autres langues (25) български (BG) (93.36 Ko - PDF) Première publication: 04/03/2008 Dernière mise à jour: 17/09/2024 Voir español (ES) (81.97 Ko - PDF) Première publication: 04/03/2008 Dernière mise à jour: 17/09/2024 Voir čeština (CS) (93.99 Ko - PDF) Première publication: 04/03/2008 Dernière mise à jour: 17/09/2024 Voir dansk (DA) (83.34 Ko - PDF) Première publication: 04/03/2008 Dernière mise à jour: 17/09/2024 Voir Deutsch (DE) (82.76 Ko - PDF) Première publication: 04/03/2008 Dernière mise à jour: 17/09/2024 Voir eesti (ET) (82.18 Ko - PDF) Première publication: 04/03/2008 Dernière mise à jour: 17/09/2024 Voir ελληνικά (EL) (93.76 Ko - PDF) Première publication: 04/03/2008 Dernière mise à jour: 17/09/2024 Voir français (FR) (82.44 Ko - PDF) Première publication: 04/03/2008 Dernière mise à jour: 17/09/2024 Voir Gaeilge (GA) (83.57 Ko - PDF) Première publication: 04/03/2008 Dernière mise à jour: 17/09/2024 Voir hrvatski (HR) (92.27 Ko - PDF) Première publication: 04/03/2008 Dernière mise à jour: 17/09/2024 Voir italiano (IT) (82.29 Ko - PDF) Première publication: 04/03/2008 Dernière mise à jour: 17/09/2024 Voir latviešu (LV) (94.29 Ko - PDF) Première publication: 04/03/2008 Dernière mise à jour: 17/09/2024 Voir lietuvių (LT) (94.03 Ko - PDF) Première publication: 04/03/2008 Dernière mise à jour: 17/09/2024 Voir magyar (HU) (94.15 Ko - PDF) Première publication: 04/03/2008 Dernière mise à jour: 17/09/2024 Voir Malti (MT) (95.95 Ko - PDF) Première publication: 04/03/2008 Dernière mise à jour: 17/09/2024 Voir Nederlands (NL) (82.05 Ko - PDF) Première publication: 04/03/2008 Dernière mise à jour: 17/09/2024 Voir polski (PL) (95.62 Ko - PDF) Première publication: 04/03/2008 Dernière mise à jour: 17/09/2024 Voir português (PT) (83.01 Ko - PDF) Première publication: 04/03/2008 Dernière mise à jour: 17/09/2024 Voir română (RO) (94.17 Ko - PDF) Première publication: 04/03/2008 Dernière mise à jour: 17/09/2024 Voir slovenčina (SK) (94.08 Ko - PDF) Première publication: 04/03/2008 Dernière mise à jour: 17/09/2024 Voir slovenščina (SL) (82.27 Ko - PDF) Première publication: 04/03/2008 Dernière mise à jour: 17/09/2024 Voir suomi (FI) (81.54 Ko - PDF) Première publication: 04/03/2008 Dernière mise à jour: 17/09/2024 Voir svenska (SV) (82.05 Ko - PDF) Première publication: 04/03/2008 Dernière mise à jour: 17/09/2024 Voir Íslenska (IS) (83.29 Ko - PDF) Première publication: 04/03/2008 Dernière mise à jour: 17/09/2024 Voir norsk (NO) (82 Ko - PDF) Première publication: 04/03/2008 Dernière mise à jour: 17/09/2024 Voir Product details Name of medicine Dexdomitor Active substance Dexmedetomidine hydrochloride International non-proprietary name (INN) or common name dexmedetomidine Pharmacotherapeutic groupPsycholeptics Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/000070 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine Dexdomitor : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 Ko - PDF)Première publication: 20/11/2009 Dernière mise à jour: 17/09/2024 Voir CVMP post-authorisation summary of positive opinion for Dexdomitor (EMA/VRA/0000257740)Adopted Reference Number: EMADOC-1700519818-2668331 English (EN) (138.21 Ko - PDF)Première publication: 05/12/2025 Voir Dexdomitor-V-C-70-X-19 : EPAR - Assessment Report - ExtensionsAdopted Reference Number: EMA/CVMP/610979/2012 English (EN) (81.94 Ko - PDF)Première publication: 08/10/2012 Dernière mise à jour: 17/09/2024 Voir CVMP post-authorisation summary of positive opinion for DexdomitorAdopted Reference Number: EMA/CVMP/345725/2012 English (EN) (76.13 Ko - PDF)Première publication: 15/06/2012 Dernière mise à jour: 15/06/2012 Voir Initial marketing authorisation documents Dexdomitor : EPAR - Procedural steps taken before authorisation English (EN) (81.94 Ko - PDF)Première publication: 21/10/2005 Dernière mise à jour: 17/09/2024 Voir Dexdomitor : EPAR - Scientific Discussion English (EN) (81.94 Ko - PDF)Première publication: 21/10/2005 Dernière mise à jour: 17/09/2024 Voir News on Dexdomitor Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 2-4 December 202505/12/2025 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 11-13 July 202314/07/2023 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 12-14 July 201615/07/2016 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 16-18 July 201319/07/2013 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 12-14 June 201215/06/2012 This page was last updated on 17/09/2024 Share this page