Dexdomitor RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union dexmedetomidineMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on Dexdomitor Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website Dexdomitor : EPAR - Summary for the public English (EN) (81.94 KB - PDF)Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 15/12/2009 Τελευταία ενημέρωση: 17/09/2024 Προβολή Άλλες γλώσσες (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 15/12/2009 Τελευταία ενημέρωση: 17/09/2024 Προβολή español (ES) (81.97 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 15/12/2009 Τελευταία ενημέρωση: 17/09/2024 Προβολή čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 15/12/2009 Τελευταία ενημέρωση: 17/09/2024 Προβολή dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 15/12/2009 Τελευταία ενημέρωση: 17/09/2024 Προβολή Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 15/12/2009 Τελευταία ενημέρωση: 17/09/2024 Προβολή eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 15/12/2009 Τελευταία ενημέρωση: 17/09/2024 Προβολή ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 15/12/2009 Τελευταία ενημέρωση: 17/09/2024 Προβολή français (FR) (82.44 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 15/12/2009 Τελευταία ενημέρωση: 17/09/2024 Προβολή Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 15/12/2009 Τελευταία ενημέρωση: 17/09/2024 Προβολή hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 15/12/2009 Τελευταία ενημέρωση: 17/09/2024 Προβολή italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 15/12/2009 Τελευταία ενημέρωση: 17/09/2024 Προβολή latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 15/12/2009 Τελευταία ενημέρωση: 17/09/2024 Προβολή lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 15/12/2009 Τελευταία ενημέρωση: 17/09/2024 Προβολή magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 15/12/2009 Τελευταία ενημέρωση: 17/09/2024 Προβολή Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 15/12/2009 Τελευταία ενημέρωση: 17/09/2024 Προβολή Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 15/12/2009 Τελευταία ενημέρωση: 17/09/2024 Προβολή polski (PL) (95.62 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 15/12/2009 Τελευταία ενημέρωση: 17/09/2024 Προβολή português (PT) (83.01 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 15/12/2009 Τελευταία ενημέρωση: 17/09/2024 Προβολή română (RO) (94.17 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 15/12/2009 Τελευταία ενημέρωση: 17/09/2024 Προβολή slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 15/12/2009 Τελευταία ενημέρωση: 17/09/2024 Προβολή slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 15/12/2009 Τελευταία ενημέρωση: 17/09/2024 Προβολή suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 15/12/2009 Τελευταία ενημέρωση: 17/09/2024 Προβολή svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 15/12/2009 Τελευταία ενημέρωση: 17/09/2024 Προβολή Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 15/12/2009 Τελευταία ενημέρωση: 17/09/2024 Προβολή norsk (NO) (82 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 15/12/2009 Τελευταία ενημέρωση: 17/09/2024 Προβολή Product information Dexdomitor : EPAR - Product Information English (EN) (81.49 KB - PDF)Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 20/11/2009 Τελευταία ενημέρωση: 17/09/2024 Προβολή Άλλες γλώσσες (25) български (BG) (91.78 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 20/11/2009 Τελευταία ενημέρωση: 17/09/2024 Προβολή español (ES) (81.51 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 20/11/2009 Τελευταία ενημέρωση: 17/09/2024 Προβολή čeština (CS) (92.48 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 20/11/2009 Τελευταία ενημέρωση: 17/09/2024 Προβολή dansk (DA) (82.05 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 20/11/2009 Τελευταία ενημέρωση: 17/09/2024 Προβολή Deutsch (DE) (81.72 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 20/11/2009 Τελευταία ενημέρωση: 17/09/2024 Προβολή eesti (ET) (81.22 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 20/11/2009 Τελευταία ενημέρωση: 17/09/2024 Προβολή ελληνικά (EL) (91.79 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 20/11/2009 Τελευταία ενημέρωση: 17/09/2024 Προβολή français (FR) (81.63 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 20/11/2009 Τελευταία ενημέρωση: 17/09/2024 Προβολή Gaeilge (GA) (81.36 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 20/11/2009 Τελευταία ενημέρωση: 17/09/2024 Προβολή hrvatski (HR) (91.56 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 20/11/2009 Τελευταία ενημέρωση: 17/09/2024 Προβολή italiano (IT) (81.76 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 20/11/2009 Τελευταία ενημέρωση: 17/09/2024 Προβολή latviešu (LV) (92.14 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 20/11/2009 Τελευταία ενημέρωση: 17/09/2024 Προβολή lietuvių (LT) (92.19 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 20/11/2009 Τελευταία ενημέρωση: 17/09/2024 Προβολή magyar (HU) (92.76 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 20/11/2009 Τελευταία ενημέρωση: 17/09/2024 Προβολή Malti (MT) (93.86 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 20/11/2009 Τελευταία ενημέρωση: 17/09/2024 Προβολή Nederlands (NL) (81.15 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 20/11/2009 Τελευταία ενημέρωση: 17/09/2024 Προβολή polski (PL) (93.22 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 20/11/2009 Τελευταία ενημέρωση: 17/09/2024 Προβολή português (PT) (82.53 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 20/11/2009 Τελευταία ενημέρωση: 17/09/2024 Προβολή română (RO) (91.73 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 20/11/2009 Τελευταία ενημέρωση: 17/09/2024 Προβολή slovenčina (SK) (81.75 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 20/11/2009 Τελευταία ενημέρωση: 17/09/2024 Προβολή slovenščina (SL) (81.76 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 20/11/2009 Τελευταία ενημέρωση: 17/09/2024 Προβολή suomi (FI) (81.11 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 20/11/2009 Τελευταία ενημέρωση: 17/09/2024 Προβολή svenska (SV) (81.47 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 20/11/2009 Τελευταία ενημέρωση: 17/09/2024 Προβολή Íslenska (IS) (81.52 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 20/11/2009 Τελευταία ενημέρωση: 17/09/2024 Προβολή norsk (NO) (81.52 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 20/11/2009 Τελευταία ενημέρωση: 17/09/2024 Προβολή Dexdomitor : EPAR - All Authorised presentations English (EN) (81.94 KB - PDF)Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 04/03/2008 Τελευταία ενημέρωση: 17/09/2024 Προβολή Άλλες γλώσσες (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 04/03/2008 Τελευταία ενημέρωση: 17/09/2024 Προβολή español (ES) (81.97 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 04/03/2008 Τελευταία ενημέρωση: 17/09/2024 Προβολή čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 04/03/2008 Τελευταία ενημέρωση: 17/09/2024 Προβολή dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 04/03/2008 Τελευταία ενημέρωση: 17/09/2024 Προβολή Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 04/03/2008 Τελευταία ενημέρωση: 17/09/2024 Προβολή eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 04/03/2008 Τελευταία ενημέρωση: 17/09/2024 Προβολή ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 04/03/2008 Τελευταία ενημέρωση: 17/09/2024 Προβολή français (FR) (82.44 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 04/03/2008 Τελευταία ενημέρωση: 17/09/2024 Προβολή Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 04/03/2008 Τελευταία ενημέρωση: 17/09/2024 Προβολή hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 04/03/2008 Τελευταία ενημέρωση: 17/09/2024 Προβολή italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 04/03/2008 Τελευταία ενημέρωση: 17/09/2024 Προβολή latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 04/03/2008 Τελευταία ενημέρωση: 17/09/2024 Προβολή lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 04/03/2008 Τελευταία ενημέρωση: 17/09/2024 Προβολή magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 04/03/2008 Τελευταία ενημέρωση: 17/09/2024 Προβολή Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 04/03/2008 Τελευταία ενημέρωση: 17/09/2024 Προβολή Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 04/03/2008 Τελευταία ενημέρωση: 17/09/2024 Προβολή polski (PL) (95.62 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 04/03/2008 Τελευταία ενημέρωση: 17/09/2024 Προβολή português (PT) (83.01 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 04/03/2008 Τελευταία ενημέρωση: 17/09/2024 Προβολή română (RO) (94.17 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 04/03/2008 Τελευταία ενημέρωση: 17/09/2024 Προβολή slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 04/03/2008 Τελευταία ενημέρωση: 17/09/2024 Προβολή slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 04/03/2008 Τελευταία ενημέρωση: 17/09/2024 Προβολή suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 04/03/2008 Τελευταία ενημέρωση: 17/09/2024 Προβολή svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 04/03/2008 Τελευταία ενημέρωση: 17/09/2024 Προβολή Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 04/03/2008 Τελευταία ενημέρωση: 17/09/2024 Προβολή norsk (NO) (82 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 04/03/2008 Τελευταία ενημέρωση: 17/09/2024 Προβολή Product details Name of medicine Dexdomitor Active substance Dexmedetomidine hydrochloride International non-proprietary name (INN) or common name dexmedetomidine Pharmacotherapeutic groupPsycholeptics Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/000070 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine Dexdomitor : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 20/11/2009 Τελευταία ενημέρωση: 17/09/2024 Προβολή CVMP post-authorisation summary of positive opinion for Dexdomitor (EMA/VRA/0000257740)Adopted Reference Number: EMADOC-1700519818-2668331 English (EN) (138.21 KB - PDF)Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 05/12/2025 Προβολή Dexdomitor-V-C-70-X-19 : EPAR - Assessment Report - ExtensionsAdopted Reference Number: EMA/CVMP/610979/2012 English (EN) (81.94 KB - PDF)Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 08/10/2012 Τελευταία ενημέρωση: 17/09/2024 Προβολή CVMP post-authorisation summary of positive opinion for DexdomitorAdopted Reference Number: EMA/CVMP/345725/2012 English (EN) (76.13 KB - PDF)Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 15/06/2012 Τελευταία ενημέρωση: 15/06/2012 Προβολή Initial marketing authorisation documents Dexdomitor : EPAR - Procedural steps taken before authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 21/10/2005 Τελευταία ενημέρωση: 17/09/2024 Προβολή Dexdomitor : EPAR - Scientific Discussion English (EN) (81.94 KB - PDF)Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 21/10/2005 Τελευταία ενημέρωση: 17/09/2024 Προβολή News on Dexdomitor Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 2-4 December 202505/12/2025 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 11-13 July 202314/07/2023 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 12-14 July 201615/07/2016 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 16-18 July 201319/07/2013 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 12-14 June 201215/06/2012 This page was last updated on 17/09/2024 Share this page