Dexdomitor RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union dexmedetomidineMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on Dexdomitor Teme Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website Dexdomitor : EPAR - Summary for the public English (EN) (81.94 KB - PDF)Prvo objavljeno: 15/12/2009 Posljednje ažuriranje: 17/09/2024 Prikaži Ostali jezici (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Prvo objavljeno: 15/12/2009 Posljednje ažuriranje: 17/09/2024 Prikaži español (ES) (81.97 KB - PDF) Prvo objavljeno: 15/12/2009 Posljednje ažuriranje: 17/09/2024 Prikaži čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Prvo objavljeno: 15/12/2009 Posljednje ažuriranje: 17/09/2024 Prikaži dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Prvo objavljeno: 15/12/2009 Posljednje ažuriranje: 17/09/2024 Prikaži Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Prvo objavljeno: 15/12/2009 Posljednje ažuriranje: 17/09/2024 Prikaži eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Prvo objavljeno: 15/12/2009 Posljednje ažuriranje: 17/09/2024 Prikaži ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Prvo objavljeno: 15/12/2009 Posljednje ažuriranje: 17/09/2024 Prikaži français (FR) (82.44 KB - PDF) Prvo objavljeno: 15/12/2009 Posljednje ažuriranje: 17/09/2024 Prikaži Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Prvo objavljeno: 15/12/2009 Posljednje ažuriranje: 17/09/2024 Prikaži hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Prvo objavljeno: 15/12/2009 Posljednje ažuriranje: 17/09/2024 Prikaži italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Prvo objavljeno: 15/12/2009 Posljednje ažuriranje: 17/09/2024 Prikaži latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Prvo objavljeno: 15/12/2009 Posljednje ažuriranje: 17/09/2024 Prikaži lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Prvo objavljeno: 15/12/2009 Posljednje ažuriranje: 17/09/2024 Prikaži magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Prvo objavljeno: 15/12/2009 Posljednje ažuriranje: 17/09/2024 Prikaži Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Prvo objavljeno: 15/12/2009 Posljednje ažuriranje: 17/09/2024 Prikaži Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Prvo objavljeno: 15/12/2009 Posljednje ažuriranje: 17/09/2024 Prikaži polski (PL) (95.62 KB - PDF) Prvo objavljeno: 15/12/2009 Posljednje ažuriranje: 17/09/2024 Prikaži português (PT) (83.01 KB - PDF) Prvo objavljeno: 15/12/2009 Posljednje ažuriranje: 17/09/2024 Prikaži română (RO) (94.17 KB - PDF) Prvo objavljeno: 15/12/2009 Posljednje ažuriranje: 17/09/2024 Prikaži slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Prvo objavljeno: 15/12/2009 Posljednje ažuriranje: 17/09/2024 Prikaži slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Prvo objavljeno: 15/12/2009 Posljednje ažuriranje: 17/09/2024 Prikaži suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Prvo objavljeno: 15/12/2009 Posljednje ažuriranje: 17/09/2024 Prikaži svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Prvo objavljeno: 15/12/2009 Posljednje ažuriranje: 17/09/2024 Prikaži Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Prvo objavljeno: 15/12/2009 Posljednje ažuriranje: 17/09/2024 Prikaži norsk (NO) (82 KB - PDF) Prvo objavljeno: 15/12/2009 Posljednje ažuriranje: 17/09/2024 Prikaži Product information Dexdomitor : EPAR - Product Information English (EN) (81.49 KB - PDF)Prvo objavljeno: 20/11/2009 Posljednje ažuriranje: 17/09/2024 Prikaži Ostali jezici (25) български (BG) (91.78 KB - PDF) Prvo objavljeno: 20/11/2009 Posljednje ažuriranje: 17/09/2024 Prikaži español (ES) (81.51 KB - PDF) Prvo objavljeno: 20/11/2009 Posljednje ažuriranje: 17/09/2024 Prikaži čeština (CS) (92.48 KB - PDF) Prvo objavljeno: 20/11/2009 Posljednje ažuriranje: 17/09/2024 Prikaži dansk (DA) (82.05 KB - PDF) Prvo objavljeno: 20/11/2009 Posljednje ažuriranje: 17/09/2024 Prikaži Deutsch (DE) (81.72 KB - PDF) Prvo objavljeno: 20/11/2009 Posljednje ažuriranje: 17/09/2024 Prikaži eesti (ET) (81.22 KB - PDF) Prvo objavljeno: 20/11/2009 Posljednje ažuriranje: 17/09/2024 Prikaži ελληνικά (EL) (91.79 KB - PDF) Prvo objavljeno: 20/11/2009 Posljednje ažuriranje: 17/09/2024 Prikaži français (FR) (81.63 KB - PDF) Prvo objavljeno: 20/11/2009 Posljednje ažuriranje: 17/09/2024 Prikaži Gaeilge (GA) (81.36 KB - PDF) Prvo objavljeno: 20/11/2009 Posljednje ažuriranje: 17/09/2024 Prikaži hrvatski (HR) (91.56 KB - PDF) Prvo objavljeno: 20/11/2009 Posljednje ažuriranje: 17/09/2024 Prikaži italiano (IT) (81.76 KB - PDF) Prvo objavljeno: 20/11/2009 Posljednje ažuriranje: 17/09/2024 Prikaži latviešu (LV) (92.14 KB - PDF) Prvo objavljeno: 20/11/2009 Posljednje ažuriranje: 17/09/2024 Prikaži lietuvių (LT) (92.19 KB - PDF) Prvo objavljeno: 20/11/2009 Posljednje ažuriranje: 17/09/2024 Prikaži magyar (HU) (92.76 KB - PDF) Prvo objavljeno: 20/11/2009 Posljednje ažuriranje: 17/09/2024 Prikaži Malti (MT) (93.86 KB - PDF) Prvo objavljeno: 20/11/2009 Posljednje ažuriranje: 17/09/2024 Prikaži Nederlands (NL) (81.15 KB - PDF) Prvo objavljeno: 20/11/2009 Posljednje ažuriranje: 17/09/2024 Prikaži polski (PL) (93.22 KB - PDF) Prvo objavljeno: 20/11/2009 Posljednje ažuriranje: 17/09/2024 Prikaži português (PT) (82.53 KB - PDF) Prvo objavljeno: 20/11/2009 Posljednje ažuriranje: 17/09/2024 Prikaži română (RO) (91.73 KB - PDF) Prvo objavljeno: 20/11/2009 Posljednje ažuriranje: 17/09/2024 Prikaži slovenčina (SK) (81.75 KB - PDF) Prvo objavljeno: 20/11/2009 Posljednje ažuriranje: 17/09/2024 Prikaži slovenščina (SL) (81.76 KB - PDF) Prvo objavljeno: 20/11/2009 Posljednje ažuriranje: 17/09/2024 Prikaži suomi (FI) (81.11 KB - PDF) Prvo objavljeno: 20/11/2009 Posljednje ažuriranje: 17/09/2024 Prikaži svenska (SV) (81.47 KB - PDF) Prvo objavljeno: 20/11/2009 Posljednje ažuriranje: 17/09/2024 Prikaži Íslenska (IS) (81.52 KB - PDF) Prvo objavljeno: 20/11/2009 Posljednje ažuriranje: 17/09/2024 Prikaži norsk (NO) (81.52 KB - PDF) Prvo objavljeno: 20/11/2009 Posljednje ažuriranje: 17/09/2024 Prikaži Dexdomitor : EPAR - All Authorised presentations English (EN) (81.94 KB - PDF)Prvo objavljeno: 04/03/2008 Posljednje ažuriranje: 17/09/2024 Prikaži Ostali jezici (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Prvo objavljeno: 04/03/2008 Posljednje ažuriranje: 17/09/2024 Prikaži español (ES) (81.97 KB - PDF) Prvo objavljeno: 04/03/2008 Posljednje ažuriranje: 17/09/2024 Prikaži čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Prvo objavljeno: 04/03/2008 Posljednje ažuriranje: 17/09/2024 Prikaži dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Prvo objavljeno: 04/03/2008 Posljednje ažuriranje: 17/09/2024 Prikaži Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Prvo objavljeno: 04/03/2008 Posljednje ažuriranje: 17/09/2024 Prikaži eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Prvo objavljeno: 04/03/2008 Posljednje ažuriranje: 17/09/2024 Prikaži ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Prvo objavljeno: 04/03/2008 Posljednje ažuriranje: 17/09/2024 Prikaži français (FR) (82.44 KB - PDF) Prvo objavljeno: 04/03/2008 Posljednje ažuriranje: 17/09/2024 Prikaži Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Prvo objavljeno: 04/03/2008 Posljednje ažuriranje: 17/09/2024 Prikaži hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Prvo objavljeno: 04/03/2008 Posljednje ažuriranje: 17/09/2024 Prikaži italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Prvo objavljeno: 04/03/2008 Posljednje ažuriranje: 17/09/2024 Prikaži latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Prvo objavljeno: 04/03/2008 Posljednje ažuriranje: 17/09/2024 Prikaži lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Prvo objavljeno: 04/03/2008 Posljednje ažuriranje: 17/09/2024 Prikaži magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Prvo objavljeno: 04/03/2008 Posljednje ažuriranje: 17/09/2024 Prikaži Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Prvo objavljeno: 04/03/2008 Posljednje ažuriranje: 17/09/2024 Prikaži Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Prvo objavljeno: 04/03/2008 Posljednje ažuriranje: 17/09/2024 Prikaži polski (PL) (95.62 KB - PDF) Prvo objavljeno: 04/03/2008 Posljednje ažuriranje: 17/09/2024 Prikaži português (PT) (83.01 KB - PDF) Prvo objavljeno: 04/03/2008 Posljednje ažuriranje: 17/09/2024 Prikaži română (RO) (94.17 KB - PDF) Prvo objavljeno: 04/03/2008 Posljednje ažuriranje: 17/09/2024 Prikaži slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Prvo objavljeno: 04/03/2008 Posljednje ažuriranje: 17/09/2024 Prikaži slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Prvo objavljeno: 04/03/2008 Posljednje ažuriranje: 17/09/2024 Prikaži suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Prvo objavljeno: 04/03/2008 Posljednje ažuriranje: 17/09/2024 Prikaži svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Prvo objavljeno: 04/03/2008 Posljednje ažuriranje: 17/09/2024 Prikaži Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Prvo objavljeno: 04/03/2008 Posljednje ažuriranje: 17/09/2024 Prikaži norsk (NO) (82 KB - PDF) Prvo objavljeno: 04/03/2008 Posljednje ažuriranje: 17/09/2024 Prikaži Product details Name of medicine Dexdomitor Active substance Dexmedetomidine hydrochloride International non-proprietary name (INN) or common name dexmedetomidine Pharmacotherapeutic groupPsycholeptics Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/000070 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine Dexdomitor : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Prvo objavljeno: 20/11/2009 Posljednje ažuriranje: 17/09/2024 Prikaži CVMP post-authorisation summary of positive opinion for Dexdomitor (EMA/VRA/0000257740)Adopted Reference Number: EMADOC-1700519818-2668331 English (EN) (138.21 KB - PDF)Prvo objavljeno: 05/12/2025 Prikaži Dexdomitor-V-C-70-X-19 : EPAR - Assessment Report - ExtensionsAdopted Reference Number: EMA/CVMP/610979/2012 English (EN) (81.94 KB - PDF)Prvo objavljeno: 08/10/2012 Posljednje ažuriranje: 17/09/2024 Prikaži CVMP post-authorisation summary of positive opinion for DexdomitorAdopted Reference Number: EMA/CVMP/345725/2012 English (EN) (76.13 KB - PDF)Prvo objavljeno: 15/06/2012 Posljednje ažuriranje: 15/06/2012 Prikaži Initial marketing authorisation documents Dexdomitor : EPAR - Procedural steps taken before authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Prvo objavljeno: 21/10/2005 Posljednje ažuriranje: 17/09/2024 Prikaži Dexdomitor : EPAR - Scientific Discussion English (EN) (81.94 KB - PDF)Prvo objavljeno: 21/10/2005 Posljednje ažuriranje: 17/09/2024 Prikaži News on Dexdomitor Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 2-4 December 202505/12/2025 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 11-13 July 202314/07/2023 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 12-14 July 201615/07/2016 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 16-18 July 201319/07/2013 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 12-14 June 201215/06/2012 Teme Medicines This page was last updated on 17/09/2024 Share this page