Dexdomitor RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union dexmedetomidineMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on Dexdomitor Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website Dexdomitor : EPAR - Summary for the public English (EN) (81.94 KB - PDF)Prva objava: 15/12/2009 Zadnja posodobitev: 17/09/2024 Prikaži Drugi jeziki (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Prva objava: 15/12/2009 Zadnja posodobitev: 17/09/2024 Prikaži español (ES) (81.97 KB - PDF) Prva objava: 15/12/2009 Zadnja posodobitev: 17/09/2024 Prikaži čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Prva objava: 15/12/2009 Zadnja posodobitev: 17/09/2024 Prikaži dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Prva objava: 15/12/2009 Zadnja posodobitev: 17/09/2024 Prikaži Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Prva objava: 15/12/2009 Zadnja posodobitev: 17/09/2024 Prikaži eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Prva objava: 15/12/2009 Zadnja posodobitev: 17/09/2024 Prikaži ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Prva objava: 15/12/2009 Zadnja posodobitev: 17/09/2024 Prikaži français (FR) (82.44 KB - PDF) Prva objava: 15/12/2009 Zadnja posodobitev: 17/09/2024 Prikaži Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Prva objava: 15/12/2009 Zadnja posodobitev: 17/09/2024 Prikaži hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Prva objava: 15/12/2009 Zadnja posodobitev: 17/09/2024 Prikaži italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Prva objava: 15/12/2009 Zadnja posodobitev: 17/09/2024 Prikaži latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Prva objava: 15/12/2009 Zadnja posodobitev: 17/09/2024 Prikaži lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Prva objava: 15/12/2009 Zadnja posodobitev: 17/09/2024 Prikaži magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Prva objava: 15/12/2009 Zadnja posodobitev: 17/09/2024 Prikaži Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Prva objava: 15/12/2009 Zadnja posodobitev: 17/09/2024 Prikaži Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Prva objava: 15/12/2009 Zadnja posodobitev: 17/09/2024 Prikaži polski (PL) (95.62 KB - PDF) Prva objava: 15/12/2009 Zadnja posodobitev: 17/09/2024 Prikaži português (PT) (83.01 KB - PDF) Prva objava: 15/12/2009 Zadnja posodobitev: 17/09/2024 Prikaži română (RO) (94.17 KB - PDF) Prva objava: 15/12/2009 Zadnja posodobitev: 17/09/2024 Prikaži slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Prva objava: 15/12/2009 Zadnja posodobitev: 17/09/2024 Prikaži slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Prva objava: 15/12/2009 Zadnja posodobitev: 17/09/2024 Prikaži suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Prva objava: 15/12/2009 Zadnja posodobitev: 17/09/2024 Prikaži svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Prva objava: 15/12/2009 Zadnja posodobitev: 17/09/2024 Prikaži Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Prva objava: 15/12/2009 Zadnja posodobitev: 17/09/2024 Prikaži norsk (NO) (82 KB - PDF) Prva objava: 15/12/2009 Zadnja posodobitev: 17/09/2024 Prikaži Product information Dexdomitor : EPAR - Product Information English (EN) (81.49 KB - PDF)Prva objava: 20/11/2009 Zadnja posodobitev: 17/09/2024 Prikaži Drugi jeziki (25) български (BG) (91.78 KB - PDF) Prva objava: 20/11/2009 Zadnja posodobitev: 17/09/2024 Prikaži español (ES) (81.51 KB - PDF) Prva objava: 20/11/2009 Zadnja posodobitev: 17/09/2024 Prikaži čeština (CS) (92.48 KB - PDF) Prva objava: 20/11/2009 Zadnja posodobitev: 17/09/2024 Prikaži dansk (DA) (82.05 KB - PDF) Prva objava: 20/11/2009 Zadnja posodobitev: 17/09/2024 Prikaži Deutsch (DE) (81.72 KB - PDF) Prva objava: 20/11/2009 Zadnja posodobitev: 17/09/2024 Prikaži eesti (ET) (81.22 KB - PDF) Prva objava: 20/11/2009 Zadnja posodobitev: 17/09/2024 Prikaži ελληνικά (EL) (91.79 KB - PDF) Prva objava: 20/11/2009 Zadnja posodobitev: 17/09/2024 Prikaži français (FR) (81.63 KB - PDF) Prva objava: 20/11/2009 Zadnja posodobitev: 17/09/2024 Prikaži Gaeilge (GA) (81.36 KB - PDF) Prva objava: 20/11/2009 Zadnja posodobitev: 17/09/2024 Prikaži hrvatski (HR) (91.56 KB - PDF) Prva objava: 20/11/2009 Zadnja posodobitev: 17/09/2024 Prikaži italiano (IT) (81.76 KB - PDF) Prva objava: 20/11/2009 Zadnja posodobitev: 17/09/2024 Prikaži latviešu (LV) (92.14 KB - PDF) Prva objava: 20/11/2009 Zadnja posodobitev: 17/09/2024 Prikaži lietuvių (LT) (92.19 KB - PDF) Prva objava: 20/11/2009 Zadnja posodobitev: 17/09/2024 Prikaži magyar (HU) (92.76 KB - PDF) Prva objava: 20/11/2009 Zadnja posodobitev: 17/09/2024 Prikaži Malti (MT) (93.86 KB - PDF) Prva objava: 20/11/2009 Zadnja posodobitev: 17/09/2024 Prikaži Nederlands (NL) (81.15 KB - PDF) Prva objava: 20/11/2009 Zadnja posodobitev: 17/09/2024 Prikaži polski (PL) (93.22 KB - PDF) Prva objava: 20/11/2009 Zadnja posodobitev: 17/09/2024 Prikaži português (PT) (82.53 KB - PDF) Prva objava: 20/11/2009 Zadnja posodobitev: 17/09/2024 Prikaži română (RO) (91.73 KB - PDF) Prva objava: 20/11/2009 Zadnja posodobitev: 17/09/2024 Prikaži slovenčina (SK) (81.75 KB - PDF) Prva objava: 20/11/2009 Zadnja posodobitev: 17/09/2024 Prikaži slovenščina (SL) (81.76 KB - PDF) Prva objava: 20/11/2009 Zadnja posodobitev: 17/09/2024 Prikaži suomi (FI) (81.11 KB - PDF) Prva objava: 20/11/2009 Zadnja posodobitev: 17/09/2024 Prikaži svenska (SV) (81.47 KB - PDF) Prva objava: 20/11/2009 Zadnja posodobitev: 17/09/2024 Prikaži Íslenska (IS) (81.52 KB - PDF) Prva objava: 20/11/2009 Zadnja posodobitev: 17/09/2024 Prikaži norsk (NO) (81.52 KB - PDF) Prva objava: 20/11/2009 Zadnja posodobitev: 17/09/2024 Prikaži Dexdomitor : EPAR - All Authorised presentations English (EN) (81.94 KB - PDF)Prva objava: 04/03/2008 Zadnja posodobitev: 17/09/2024 Prikaži Drugi jeziki (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Prva objava: 04/03/2008 Zadnja posodobitev: 17/09/2024 Prikaži español (ES) (81.97 KB - PDF) Prva objava: 04/03/2008 Zadnja posodobitev: 17/09/2024 Prikaži čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Prva objava: 04/03/2008 Zadnja posodobitev: 17/09/2024 Prikaži dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Prva objava: 04/03/2008 Zadnja posodobitev: 17/09/2024 Prikaži Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Prva objava: 04/03/2008 Zadnja posodobitev: 17/09/2024 Prikaži eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Prva objava: 04/03/2008 Zadnja posodobitev: 17/09/2024 Prikaži ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Prva objava: 04/03/2008 Zadnja posodobitev: 17/09/2024 Prikaži français (FR) (82.44 KB - PDF) Prva objava: 04/03/2008 Zadnja posodobitev: 17/09/2024 Prikaži Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Prva objava: 04/03/2008 Zadnja posodobitev: 17/09/2024 Prikaži hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Prva objava: 04/03/2008 Zadnja posodobitev: 17/09/2024 Prikaži italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Prva objava: 04/03/2008 Zadnja posodobitev: 17/09/2024 Prikaži latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Prva objava: 04/03/2008 Zadnja posodobitev: 17/09/2024 Prikaži lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Prva objava: 04/03/2008 Zadnja posodobitev: 17/09/2024 Prikaži magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Prva objava: 04/03/2008 Zadnja posodobitev: 17/09/2024 Prikaži Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Prva objava: 04/03/2008 Zadnja posodobitev: 17/09/2024 Prikaži Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Prva objava: 04/03/2008 Zadnja posodobitev: 17/09/2024 Prikaži polski (PL) (95.62 KB - PDF) Prva objava: 04/03/2008 Zadnja posodobitev: 17/09/2024 Prikaži português (PT) (83.01 KB - PDF) Prva objava: 04/03/2008 Zadnja posodobitev: 17/09/2024 Prikaži română (RO) (94.17 KB - PDF) Prva objava: 04/03/2008 Zadnja posodobitev: 17/09/2024 Prikaži slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Prva objava: 04/03/2008 Zadnja posodobitev: 17/09/2024 Prikaži slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Prva objava: 04/03/2008 Zadnja posodobitev: 17/09/2024 Prikaži suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Prva objava: 04/03/2008 Zadnja posodobitev: 17/09/2024 Prikaži svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Prva objava: 04/03/2008 Zadnja posodobitev: 17/09/2024 Prikaži Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Prva objava: 04/03/2008 Zadnja posodobitev: 17/09/2024 Prikaži norsk (NO) (82 KB - PDF) Prva objava: 04/03/2008 Zadnja posodobitev: 17/09/2024 Prikaži Product details Name of medicine Dexdomitor Active substance Dexmedetomidine hydrochloride International non-proprietary name (INN) or common name dexmedetomidine Pharmacotherapeutic groupPsycholeptics Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/000070 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine Dexdomitor : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Prva objava: 20/11/2009 Zadnja posodobitev: 17/09/2024 Prikaži CVMP post-authorisation summary of positive opinion for Dexdomitor (EMA/VRA/0000257740)Adopted Reference Number: EMADOC-1700519818-2668331 English (EN) (138.21 KB - PDF)Prva objava: 05/12/2025 Prikaži Dexdomitor-V-C-70-X-19 : EPAR - Assessment Report - ExtensionsAdopted Reference Number: EMA/CVMP/610979/2012 English (EN) (81.94 KB - PDF)Prva objava: 08/10/2012 Zadnja posodobitev: 17/09/2024 Prikaži CVMP post-authorisation summary of positive opinion for DexdomitorAdopted Reference Number: EMA/CVMP/345725/2012 English (EN) (76.13 KB - PDF)Prva objava: 15/06/2012 Zadnja posodobitev: 15/06/2012 Prikaži Initial marketing authorisation documents Dexdomitor : EPAR - Procedural steps taken before authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Prva objava: 21/10/2005 Zadnja posodobitev: 17/09/2024 Prikaži Dexdomitor : EPAR - Scientific Discussion English (EN) (81.94 KB - PDF)Prva objava: 21/10/2005 Zadnja posodobitev: 17/09/2024 Prikaži News on Dexdomitor Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 2-4 December 202505/12/2025 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 11-13 July 202314/07/2023 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 12-14 July 201615/07/2016 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 16-18 July 201319/07/2013 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 12-14 June 201215/06/2012 This page was last updated on 17/09/2024 Share this page