Dexdomitor RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union dexmedetomidineMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on Dexdomitor Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website Dexdomitor : EPAR - Summary for the public English (EN) (81.94 KB - PDF)Julkaistu ensimmäisen kerran: 15/12/2009 Viimeksi päivitetty: 17/09/2024 Näytä Muut kielet (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 15/12/2009 Viimeksi päivitetty: 17/09/2024 Näytä español (ES) (81.97 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 15/12/2009 Viimeksi päivitetty: 17/09/2024 Näytä čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 15/12/2009 Viimeksi päivitetty: 17/09/2024 Näytä dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 15/12/2009 Viimeksi päivitetty: 17/09/2024 Näytä Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 15/12/2009 Viimeksi päivitetty: 17/09/2024 Näytä eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 15/12/2009 Viimeksi päivitetty: 17/09/2024 Näytä ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 15/12/2009 Viimeksi päivitetty: 17/09/2024 Näytä français (FR) (82.44 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 15/12/2009 Viimeksi päivitetty: 17/09/2024 Näytä Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 15/12/2009 Viimeksi päivitetty: 17/09/2024 Näytä hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 15/12/2009 Viimeksi päivitetty: 17/09/2024 Näytä italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 15/12/2009 Viimeksi päivitetty: 17/09/2024 Näytä latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 15/12/2009 Viimeksi päivitetty: 17/09/2024 Näytä lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 15/12/2009 Viimeksi päivitetty: 17/09/2024 Näytä magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 15/12/2009 Viimeksi päivitetty: 17/09/2024 Näytä Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 15/12/2009 Viimeksi päivitetty: 17/09/2024 Näytä Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 15/12/2009 Viimeksi päivitetty: 17/09/2024 Näytä polski (PL) (95.62 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 15/12/2009 Viimeksi päivitetty: 17/09/2024 Näytä português (PT) (83.01 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 15/12/2009 Viimeksi päivitetty: 17/09/2024 Näytä română (RO) (94.17 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 15/12/2009 Viimeksi päivitetty: 17/09/2024 Näytä slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 15/12/2009 Viimeksi päivitetty: 17/09/2024 Näytä slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 15/12/2009 Viimeksi päivitetty: 17/09/2024 Näytä suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 15/12/2009 Viimeksi päivitetty: 17/09/2024 Näytä svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 15/12/2009 Viimeksi päivitetty: 17/09/2024 Näytä Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 15/12/2009 Viimeksi päivitetty: 17/09/2024 Näytä norsk (NO) (82 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 15/12/2009 Viimeksi päivitetty: 17/09/2024 Näytä Product information Dexdomitor : EPAR - Product Information English (EN) (81.49 KB - PDF)Julkaistu ensimmäisen kerran: 20/11/2009 Viimeksi päivitetty: 17/09/2024 Näytä Muut kielet (25) български (BG) (91.78 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 20/11/2009 Viimeksi päivitetty: 17/09/2024 Näytä español (ES) (81.51 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 20/11/2009 Viimeksi päivitetty: 17/09/2024 Näytä čeština (CS) (92.48 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 20/11/2009 Viimeksi päivitetty: 17/09/2024 Näytä dansk (DA) (82.05 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 20/11/2009 Viimeksi päivitetty: 17/09/2024 Näytä Deutsch (DE) (81.72 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 20/11/2009 Viimeksi päivitetty: 17/09/2024 Näytä eesti (ET) (81.22 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 20/11/2009 Viimeksi päivitetty: 17/09/2024 Näytä ελληνικά (EL) (91.79 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 20/11/2009 Viimeksi päivitetty: 17/09/2024 Näytä français (FR) (81.63 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 20/11/2009 Viimeksi päivitetty: 17/09/2024 Näytä Gaeilge (GA) (81.36 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 20/11/2009 Viimeksi päivitetty: 17/09/2024 Näytä hrvatski (HR) (91.56 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 20/11/2009 Viimeksi päivitetty: 17/09/2024 Näytä italiano (IT) (81.76 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 20/11/2009 Viimeksi päivitetty: 17/09/2024 Näytä latviešu (LV) (92.14 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 20/11/2009 Viimeksi päivitetty: 17/09/2024 Näytä lietuvių (LT) (92.19 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 20/11/2009 Viimeksi päivitetty: 17/09/2024 Näytä magyar (HU) (92.76 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 20/11/2009 Viimeksi päivitetty: 17/09/2024 Näytä Malti (MT) (93.86 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 20/11/2009 Viimeksi päivitetty: 17/09/2024 Näytä Nederlands (NL) (81.15 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 20/11/2009 Viimeksi päivitetty: 17/09/2024 Näytä polski (PL) (93.22 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 20/11/2009 Viimeksi päivitetty: 17/09/2024 Näytä português (PT) (82.53 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 20/11/2009 Viimeksi päivitetty: 17/09/2024 Näytä română (RO) (91.73 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 20/11/2009 Viimeksi päivitetty: 17/09/2024 Näytä slovenčina (SK) (81.75 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 20/11/2009 Viimeksi päivitetty: 17/09/2024 Näytä slovenščina (SL) (81.76 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 20/11/2009 Viimeksi päivitetty: 17/09/2024 Näytä suomi (FI) (81.11 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 20/11/2009 Viimeksi päivitetty: 17/09/2024 Näytä svenska (SV) (81.47 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 20/11/2009 Viimeksi päivitetty: 17/09/2024 Näytä Íslenska (IS) (81.52 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 20/11/2009 Viimeksi päivitetty: 17/09/2024 Näytä norsk (NO) (81.52 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 20/11/2009 Viimeksi päivitetty: 17/09/2024 Näytä Dexdomitor : EPAR - All Authorised presentations English (EN) (81.94 KB - PDF)Julkaistu ensimmäisen kerran: 04/03/2008 Viimeksi päivitetty: 17/09/2024 Näytä Muut kielet (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 04/03/2008 Viimeksi päivitetty: 17/09/2024 Näytä español (ES) (81.97 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 04/03/2008 Viimeksi päivitetty: 17/09/2024 Näytä čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 04/03/2008 Viimeksi päivitetty: 17/09/2024 Näytä dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 04/03/2008 Viimeksi päivitetty: 17/09/2024 Näytä Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 04/03/2008 Viimeksi päivitetty: 17/09/2024 Näytä eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 04/03/2008 Viimeksi päivitetty: 17/09/2024 Näytä ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 04/03/2008 Viimeksi päivitetty: 17/09/2024 Näytä français (FR) (82.44 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 04/03/2008 Viimeksi päivitetty: 17/09/2024 Näytä Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 04/03/2008 Viimeksi päivitetty: 17/09/2024 Näytä hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 04/03/2008 Viimeksi päivitetty: 17/09/2024 Näytä italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 04/03/2008 Viimeksi päivitetty: 17/09/2024 Näytä latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 04/03/2008 Viimeksi päivitetty: 17/09/2024 Näytä lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 04/03/2008 Viimeksi päivitetty: 17/09/2024 Näytä magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 04/03/2008 Viimeksi päivitetty: 17/09/2024 Näytä Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 04/03/2008 Viimeksi päivitetty: 17/09/2024 Näytä Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 04/03/2008 Viimeksi päivitetty: 17/09/2024 Näytä polski (PL) (95.62 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 04/03/2008 Viimeksi päivitetty: 17/09/2024 Näytä português (PT) (83.01 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 04/03/2008 Viimeksi päivitetty: 17/09/2024 Näytä română (RO) (94.17 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 04/03/2008 Viimeksi päivitetty: 17/09/2024 Näytä slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 04/03/2008 Viimeksi päivitetty: 17/09/2024 Näytä slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 04/03/2008 Viimeksi päivitetty: 17/09/2024 Näytä suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 04/03/2008 Viimeksi päivitetty: 17/09/2024 Näytä svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 04/03/2008 Viimeksi päivitetty: 17/09/2024 Näytä Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 04/03/2008 Viimeksi päivitetty: 17/09/2024 Näytä norsk (NO) (82 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 04/03/2008 Viimeksi päivitetty: 17/09/2024 Näytä Product details Name of medicine Dexdomitor Active substance Dexmedetomidine hydrochloride International non-proprietary name (INN) or common name dexmedetomidine Pharmacotherapeutic groupPsycholeptics Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/000070 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine Dexdomitor : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Julkaistu ensimmäisen kerran: 20/11/2009 Viimeksi päivitetty: 17/09/2024 Näytä CVMP post-authorisation summary of positive opinion for Dexdomitor (EMA/VRA/0000257740)Adopted Reference Number: EMADOC-1700519818-2668331 English (EN) (138.21 KB - PDF)Julkaistu ensimmäisen kerran: 05/12/2025 Näytä Dexdomitor-V-C-70-X-19 : EPAR - Assessment Report - ExtensionsAdopted Reference Number: EMA/CVMP/610979/2012 English (EN) (81.94 KB - PDF)Julkaistu ensimmäisen kerran: 08/10/2012 Viimeksi päivitetty: 17/09/2024 Näytä CVMP post-authorisation summary of positive opinion for DexdomitorAdopted Reference Number: EMA/CVMP/345725/2012 English (EN) (76.13 KB - PDF)Julkaistu ensimmäisen kerran: 15/06/2012 Viimeksi päivitetty: 15/06/2012 Näytä Initial marketing authorisation documents Dexdomitor : EPAR - Procedural steps taken before authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Julkaistu ensimmäisen kerran: 21/10/2005 Viimeksi päivitetty: 17/09/2024 Näytä Dexdomitor : EPAR - Scientific Discussion English (EN) (81.94 KB - PDF)Julkaistu ensimmäisen kerran: 21/10/2005 Viimeksi päivitetty: 17/09/2024 Näytä News on Dexdomitor Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 2-4 December 202505/12/2025 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 11-13 July 202314/07/2023 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 12-14 July 201615/07/2016 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 16-18 July 201319/07/2013 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 12-14 June 201215/06/2012 This page was last updated on 17/09/2024 Share this page