Simparica RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union sarolanerMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on Simparica Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website Simparica : EPAR - Summary for the public English (EN) (81.94 KB - PDF)Poprvé zveřejněno: 18/12/2015 Poslední aktualizace: 11/06/2024 Zobrazit Další jazyky (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 18/12/2015 Poslední aktualizace: 11/06/2024 Zobrazit español (ES) (81.97 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 18/12/2015 Poslední aktualizace: 11/06/2024 Zobrazit čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 18/12/2015 Poslední aktualizace: 11/06/2024 Zobrazit dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 18/12/2015 Poslední aktualizace: 11/06/2024 Zobrazit Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 18/12/2015 Poslední aktualizace: 11/06/2024 Zobrazit eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 18/12/2015 Poslední aktualizace: 11/06/2024 Zobrazit ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 18/12/2015 Poslední aktualizace: 11/06/2024 Zobrazit français (FR) (82.44 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 18/12/2015 Poslední aktualizace: 11/06/2024 Zobrazit Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 18/12/2015 Poslední aktualizace: 11/06/2024 Zobrazit hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 18/12/2015 Poslední aktualizace: 11/06/2024 Zobrazit italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 18/12/2015 Poslední aktualizace: 11/06/2024 Zobrazit latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 18/12/2015 Poslední aktualizace: 11/06/2024 Zobrazit lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 18/12/2015 Poslední aktualizace: 11/06/2024 Zobrazit magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 18/12/2015 Poslední aktualizace: 11/06/2024 Zobrazit Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 18/12/2015 Poslední aktualizace: 11/06/2024 Zobrazit Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 18/12/2015 Poslední aktualizace: 11/06/2024 Zobrazit polski (PL) (95.62 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 18/12/2015 Poslední aktualizace: 11/06/2024 Zobrazit português (PT) (83.01 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 18/12/2015 Poslední aktualizace: 11/06/2024 Zobrazit română (RO) (94.17 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 18/12/2015 Poslední aktualizace: 11/06/2024 Zobrazit slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 18/12/2015 Poslední aktualizace: 11/06/2024 Zobrazit slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 18/12/2015 Poslední aktualizace: 11/06/2024 Zobrazit suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 18/12/2015 Poslední aktualizace: 11/06/2024 Zobrazit svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 18/12/2015 Poslední aktualizace: 11/06/2024 Zobrazit Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 18/12/2015 Poslední aktualizace: 11/06/2024 Zobrazit norsk (NO) (82 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 18/12/2015 Poslední aktualizace: 11/06/2024 Zobrazit Product information Simparica : EPAR - Product Information English (EN) (81.49 KB - PDF)Poprvé zveřejněno: 18/12/2015 Poslední aktualizace: 11/06/2024 Zobrazit Další jazyky (25) български (BG) (91.78 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 18/12/2015 Poslední aktualizace: 11/06/2024 Zobrazit español (ES) (81.51 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 18/12/2015 Poslední aktualizace: 11/06/2024 Zobrazit čeština (CS) (92.48 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 18/12/2015 Poslední aktualizace: 11/06/2024 Zobrazit dansk (DA) (82.05 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 18/12/2015 Poslední aktualizace: 11/06/2024 Zobrazit Deutsch (DE) (81.72 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 18/12/2015 Poslední aktualizace: 11/06/2024 Zobrazit eesti (ET) (81.22 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 18/12/2015 Poslední aktualizace: 11/06/2024 Zobrazit ελληνικά (EL) (91.79 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 18/12/2015 Poslední aktualizace: 11/06/2024 Zobrazit français (FR) (81.63 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 18/12/2015 Poslední aktualizace: 11/06/2024 Zobrazit Gaeilge (GA) (81.36 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 18/12/2015 Poslední aktualizace: 11/06/2024 Zobrazit hrvatski (HR) (91.56 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 18/12/2015 Poslední aktualizace: 11/06/2024 Zobrazit italiano (IT) (81.76 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 18/12/2015 Poslední aktualizace: 11/06/2024 Zobrazit latviešu (LV) (92.14 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 18/12/2015 Poslední aktualizace: 11/06/2024 Zobrazit lietuvių (LT) (92.19 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 18/12/2015 Poslední aktualizace: 11/06/2024 Zobrazit magyar (HU) (92.76 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 18/12/2015 Poslední aktualizace: 11/06/2024 Zobrazit Malti (MT) (93.86 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 18/12/2015 Poslední aktualizace: 11/06/2024 Zobrazit Nederlands (NL) (81.15 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 18/12/2015 Poslední aktualizace: 11/06/2024 Zobrazit polski (PL) (93.22 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 18/12/2015 Poslední aktualizace: 11/06/2024 Zobrazit português (PT) (82.53 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 18/12/2015 Poslední aktualizace: 11/06/2024 Zobrazit română (RO) (91.73 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 18/12/2015 Poslední aktualizace: 11/06/2024 Zobrazit slovenčina (SK) (81.75 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 18/12/2015 Poslední aktualizace: 11/06/2024 Zobrazit slovenščina (SL) (81.76 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 18/12/2015 Poslední aktualizace: 11/06/2024 Zobrazit suomi (FI) (81.11 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 18/12/2015 Poslední aktualizace: 11/06/2024 Zobrazit svenska (SV) (81.47 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 18/12/2015 Poslední aktualizace: 11/06/2024 Zobrazit Íslenska (IS) (81.52 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 18/12/2015 Poslední aktualizace: 11/06/2024 Zobrazit norsk (NO) (81.52 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 18/12/2015 Poslední aktualizace: 11/06/2024 Zobrazit Simparica : EPAR - All Authorised presentations English (EN) (81.94 KB - PDF)Poprvé zveřejněno: 18/12/2015 Poslední aktualizace: 11/06/2024 Zobrazit Další jazyky (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 18/12/2015 Poslední aktualizace: 11/06/2024 Zobrazit español (ES) (81.97 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 18/12/2015 Poslední aktualizace: 11/06/2024 Zobrazit čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 18/12/2015 Poslední aktualizace: 11/06/2024 Zobrazit dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 18/12/2015 Poslední aktualizace: 11/06/2024 Zobrazit Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 18/12/2015 Poslední aktualizace: 11/06/2024 Zobrazit eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 18/12/2015 Poslední aktualizace: 11/06/2024 Zobrazit ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 18/12/2015 Poslední aktualizace: 11/06/2024 Zobrazit français (FR) (82.44 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 18/12/2015 Poslední aktualizace: 11/06/2024 Zobrazit Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 18/12/2015 Poslední aktualizace: 11/06/2024 Zobrazit hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 18/12/2015 Poslední aktualizace: 11/06/2024 Zobrazit italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 18/12/2015 Poslední aktualizace: 11/06/2024 Zobrazit latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 18/12/2015 Poslední aktualizace: 11/06/2024 Zobrazit lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 18/12/2015 Poslední aktualizace: 11/06/2024 Zobrazit magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 18/12/2015 Poslední aktualizace: 11/06/2024 Zobrazit Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 18/12/2015 Poslední aktualizace: 11/06/2024 Zobrazit Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 18/12/2015 Poslední aktualizace: 11/06/2024 Zobrazit polski (PL) (95.62 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 18/12/2015 Poslední aktualizace: 11/06/2024 Zobrazit português (PT) (83.01 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 18/12/2015 Poslední aktualizace: 11/06/2024 Zobrazit română (RO) (94.17 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 18/12/2015 Poslední aktualizace: 11/06/2024 Zobrazit slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 18/12/2015 Poslední aktualizace: 11/06/2024 Zobrazit slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 18/12/2015 Poslední aktualizace: 11/06/2024 Zobrazit suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 18/12/2015 Poslední aktualizace: 11/06/2024 Zobrazit svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 18/12/2015 Poslední aktualizace: 11/06/2024 Zobrazit Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 18/12/2015 Poslední aktualizace: 11/06/2024 Zobrazit norsk (NO) (82 KB - PDF) Poprvé zveřejněno: 18/12/2015 Poslední aktualizace: 11/06/2024 Zobrazit Product details Name of medicine Simparica Active substance sarolaner International non-proprietary name (INN) or common name sarolaner Pharmacotherapeutic groupEctoparasiticides for systemic use Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/003991 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine Simparica : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Poprvé zveřejněno: 26/01/2016 Poslední aktualizace: 11/06/2024 Zobrazit CVMP post-authorisation summary of positive opinion for Simparica (WS)Adopted Reference Number: EMA/CVMP/780812/2022 English (EN) (145.03 KB - PDF)Poprvé zveřejněno: 07/10/2022 Zobrazit Simparica-V-C-3991-II-0006: EPAR - Assessment Report - VariationAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Poprvé zveřejněno: 08/12/2017 Poslední aktualizace: 11/06/2024 Zobrazit CVMP post-authorisation summary of positive opinion for SimparicaReference Number: EMA/CVMP/557544/2017 English (EN) (67.3 KB - PDF)Poprvé zveřejněno: 08/09/2017 Poslední aktualizace: 08/09/2017 Zobrazit Initial marketing authorisation documents Simparica : EPAR - Public assessment reportAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Poprvé zveřejněno: 18/12/2015 Poslední aktualizace: 11/06/2024 Zobrazit CVMP summary of positive opinion for SimparicaAdopted Reference Number: EMA/CVMP/478463/2015 English (EN) (68.99 KB - PDF)Poprvé zveřejněno: 11/09/2015 Poslední aktualizace: 15/09/2015 Zobrazit News on Simparica Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 10-12 September 202413/09/2024 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 7-9 November 202310/11/2023 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 3-5 October 202306/10/2023 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 5-7 September 202308/09/2023 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 15-16 May 202322/05/2023 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 4-6 October 202207/10/2022 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 7-9 December 202110/12/2021 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 6-7 October 202009/10/2020 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 8-9 September 202011/09/2020 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 16-18 June 202019/06/2020 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 3-5 December 201906/12/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 5-7 November 201908/11/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 21-22 May 201924/05/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 19-21 March 201922/03/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 5–7 September 201708/09/2017 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 10-12 May 201715/05/2017 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 4-6 October 201607/10/2016 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 8-10 September 201511/09/2015 This page was last updated on 11/06/2024 Share this page