Simparica RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union sarolanerMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on Simparica Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website Simparica : EPAR - Summary for the public English (EN) (81.94 KB - PDF)Fyrst birt: 18/12/2015 Síðast uppfært: 11/06/2024 Skoða Önnur tungumál (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Fyrst birt: 18/12/2015 Síðast uppfært: 11/06/2024 Skoða español (ES) (81.97 KB - PDF) Fyrst birt: 18/12/2015 Síðast uppfært: 11/06/2024 Skoða čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Fyrst birt: 18/12/2015 Síðast uppfært: 11/06/2024 Skoða dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Fyrst birt: 18/12/2015 Síðast uppfært: 11/06/2024 Skoða Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Fyrst birt: 18/12/2015 Síðast uppfært: 11/06/2024 Skoða eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Fyrst birt: 18/12/2015 Síðast uppfært: 11/06/2024 Skoða ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Fyrst birt: 18/12/2015 Síðast uppfært: 11/06/2024 Skoða français (FR) (82.44 KB - PDF) Fyrst birt: 18/12/2015 Síðast uppfært: 11/06/2024 Skoða Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Fyrst birt: 18/12/2015 Síðast uppfært: 11/06/2024 Skoða hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Fyrst birt: 18/12/2015 Síðast uppfært: 11/06/2024 Skoða italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Fyrst birt: 18/12/2015 Síðast uppfært: 11/06/2024 Skoða latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Fyrst birt: 18/12/2015 Síðast uppfært: 11/06/2024 Skoða lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Fyrst birt: 18/12/2015 Síðast uppfært: 11/06/2024 Skoða magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Fyrst birt: 18/12/2015 Síðast uppfært: 11/06/2024 Skoða Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Fyrst birt: 18/12/2015 Síðast uppfært: 11/06/2024 Skoða Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Fyrst birt: 18/12/2015 Síðast uppfært: 11/06/2024 Skoða polski (PL) (95.62 KB - PDF) Fyrst birt: 18/12/2015 Síðast uppfært: 11/06/2024 Skoða português (PT) (83.01 KB - PDF) Fyrst birt: 18/12/2015 Síðast uppfært: 11/06/2024 Skoða română (RO) (94.17 KB - PDF) Fyrst birt: 18/12/2015 Síðast uppfært: 11/06/2024 Skoða slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Fyrst birt: 18/12/2015 Síðast uppfært: 11/06/2024 Skoða slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Fyrst birt: 18/12/2015 Síðast uppfært: 11/06/2024 Skoða suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Fyrst birt: 18/12/2015 Síðast uppfært: 11/06/2024 Skoða svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Fyrst birt: 18/12/2015 Síðast uppfært: 11/06/2024 Skoða Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Fyrst birt: 18/12/2015 Síðast uppfært: 11/06/2024 Skoða norsk (NO) (82 KB - PDF) Fyrst birt: 18/12/2015 Síðast uppfært: 11/06/2024 Skoða Product information Simparica : EPAR - Product Information English (EN) (81.49 KB - PDF)Fyrst birt: 18/12/2015 Síðast uppfært: 11/06/2024 Skoða Önnur tungumál (25) български (BG) (91.78 KB - PDF) Fyrst birt: 18/12/2015 Síðast uppfært: 11/06/2024 Skoða español (ES) (81.51 KB - PDF) Fyrst birt: 18/12/2015 Síðast uppfært: 11/06/2024 Skoða čeština (CS) (92.48 KB - PDF) Fyrst birt: 18/12/2015 Síðast uppfært: 11/06/2024 Skoða dansk (DA) (82.05 KB - PDF) Fyrst birt: 18/12/2015 Síðast uppfært: 11/06/2024 Skoða Deutsch (DE) (81.72 KB - PDF) Fyrst birt: 18/12/2015 Síðast uppfært: 11/06/2024 Skoða eesti (ET) (81.22 KB - PDF) Fyrst birt: 18/12/2015 Síðast uppfært: 11/06/2024 Skoða ελληνικά (EL) (91.79 KB - PDF) Fyrst birt: 18/12/2015 Síðast uppfært: 11/06/2024 Skoða français (FR) (81.63 KB - PDF) Fyrst birt: 18/12/2015 Síðast uppfært: 11/06/2024 Skoða Gaeilge (GA) (81.36 KB - PDF) Fyrst birt: 18/12/2015 Síðast uppfært: 11/06/2024 Skoða hrvatski (HR) (91.56 KB - PDF) Fyrst birt: 18/12/2015 Síðast uppfært: 11/06/2024 Skoða italiano (IT) (81.76 KB - PDF) Fyrst birt: 18/12/2015 Síðast uppfært: 11/06/2024 Skoða latviešu (LV) (92.14 KB - PDF) Fyrst birt: 18/12/2015 Síðast uppfært: 11/06/2024 Skoða lietuvių (LT) (92.19 KB - PDF) Fyrst birt: 18/12/2015 Síðast uppfært: 11/06/2024 Skoða magyar (HU) (92.76 KB - PDF) Fyrst birt: 18/12/2015 Síðast uppfært: 11/06/2024 Skoða Malti (MT) (93.86 KB - PDF) Fyrst birt: 18/12/2015 Síðast uppfært: 11/06/2024 Skoða Nederlands (NL) (81.15 KB - PDF) Fyrst birt: 18/12/2015 Síðast uppfært: 11/06/2024 Skoða polski (PL) (93.22 KB - PDF) Fyrst birt: 18/12/2015 Síðast uppfært: 11/06/2024 Skoða português (PT) (82.53 KB - PDF) Fyrst birt: 18/12/2015 Síðast uppfært: 11/06/2024 Skoða română (RO) (91.73 KB - PDF) Fyrst birt: 18/12/2015 Síðast uppfært: 11/06/2024 Skoða slovenčina (SK) (81.75 KB - PDF) Fyrst birt: 18/12/2015 Síðast uppfært: 11/06/2024 Skoða slovenščina (SL) (81.76 KB - PDF) Fyrst birt: 18/12/2015 Síðast uppfært: 11/06/2024 Skoða suomi (FI) (81.11 KB - PDF) Fyrst birt: 18/12/2015 Síðast uppfært: 11/06/2024 Skoða svenska (SV) (81.47 KB - PDF) Fyrst birt: 18/12/2015 Síðast uppfært: 11/06/2024 Skoða Íslenska (IS) (81.52 KB - PDF) Fyrst birt: 18/12/2015 Síðast uppfært: 11/06/2024 Skoða norsk (NO) (81.52 KB - PDF) Fyrst birt: 18/12/2015 Síðast uppfært: 11/06/2024 Skoða Simparica : EPAR - All Authorised presentations English (EN) (81.94 KB - PDF)Fyrst birt: 18/12/2015 Síðast uppfært: 11/06/2024 Skoða Önnur tungumál (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Fyrst birt: 18/12/2015 Síðast uppfært: 11/06/2024 Skoða español (ES) (81.97 KB - PDF) Fyrst birt: 18/12/2015 Síðast uppfært: 11/06/2024 Skoða čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Fyrst birt: 18/12/2015 Síðast uppfært: 11/06/2024 Skoða dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Fyrst birt: 18/12/2015 Síðast uppfært: 11/06/2024 Skoða Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Fyrst birt: 18/12/2015 Síðast uppfært: 11/06/2024 Skoða eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Fyrst birt: 18/12/2015 Síðast uppfært: 11/06/2024 Skoða ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Fyrst birt: 18/12/2015 Síðast uppfært: 11/06/2024 Skoða français (FR) (82.44 KB - PDF) Fyrst birt: 18/12/2015 Síðast uppfært: 11/06/2024 Skoða Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Fyrst birt: 18/12/2015 Síðast uppfært: 11/06/2024 Skoða hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Fyrst birt: 18/12/2015 Síðast uppfært: 11/06/2024 Skoða italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Fyrst birt: 18/12/2015 Síðast uppfært: 11/06/2024 Skoða latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Fyrst birt: 18/12/2015 Síðast uppfært: 11/06/2024 Skoða lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Fyrst birt: 18/12/2015 Síðast uppfært: 11/06/2024 Skoða magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Fyrst birt: 18/12/2015 Síðast uppfært: 11/06/2024 Skoða Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Fyrst birt: 18/12/2015 Síðast uppfært: 11/06/2024 Skoða Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Fyrst birt: 18/12/2015 Síðast uppfært: 11/06/2024 Skoða polski (PL) (95.62 KB - PDF) Fyrst birt: 18/12/2015 Síðast uppfært: 11/06/2024 Skoða português (PT) (83.01 KB - PDF) Fyrst birt: 18/12/2015 Síðast uppfært: 11/06/2024 Skoða română (RO) (94.17 KB - PDF) Fyrst birt: 18/12/2015 Síðast uppfært: 11/06/2024 Skoða slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Fyrst birt: 18/12/2015 Síðast uppfært: 11/06/2024 Skoða slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Fyrst birt: 18/12/2015 Síðast uppfært: 11/06/2024 Skoða suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Fyrst birt: 18/12/2015 Síðast uppfært: 11/06/2024 Skoða svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Fyrst birt: 18/12/2015 Síðast uppfært: 11/06/2024 Skoða Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Fyrst birt: 18/12/2015 Síðast uppfært: 11/06/2024 Skoða norsk (NO) (82 KB - PDF) Fyrst birt: 18/12/2015 Síðast uppfært: 11/06/2024 Skoða Product details Name of medicine Simparica Active substance sarolaner International non-proprietary name (INN) or common name sarolaner Pharmacotherapeutic groupEctoparasiticides for systemic use Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/003991 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine Simparica : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Fyrst birt: 26/01/2016 Síðast uppfært: 11/06/2024 Skoða CVMP post-authorisation summary of positive opinion for Simparica (WS)Adopted Reference Number: EMA/CVMP/780812/2022 English (EN) (145.03 KB - PDF)Fyrst birt: 07/10/2022 Skoða Simparica-V-C-3991-II-0006: EPAR - Assessment Report - VariationAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Fyrst birt: 08/12/2017 Síðast uppfært: 11/06/2024 Skoða CVMP post-authorisation summary of positive opinion for SimparicaReference Number: EMA/CVMP/557544/2017 English (EN) (67.3 KB - PDF)Fyrst birt: 08/09/2017 Síðast uppfært: 08/09/2017 Skoða Initial marketing authorisation documents Simparica : EPAR - Public assessment reportAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Fyrst birt: 18/12/2015 Síðast uppfært: 11/06/2024 Skoða CVMP summary of positive opinion for SimparicaAdopted Reference Number: EMA/CVMP/478463/2015 English (EN) (68.99 KB - PDF)Fyrst birt: 11/09/2015 Síðast uppfært: 15/09/2015 Skoða News on Simparica Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 10-12 September 202413/09/2024 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 7-9 November 202310/11/2023 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 3-5 October 202306/10/2023 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 5-7 September 202308/09/2023 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 15-16 May 202322/05/2023 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 4-6 October 202207/10/2022 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 7-9 December 202110/12/2021 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 6-7 October 202009/10/2020 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 8-9 September 202011/09/2020 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 16-18 June 202019/06/2020 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 3-5 December 201906/12/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 5-7 November 201908/11/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 21-22 May 201924/05/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 19-21 March 201922/03/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 5–7 September 201708/09/2017 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 10-12 May 201715/05/2017 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 4-6 October 201607/10/2016 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 8-10 September 201511/09/2015 This page was last updated on 11/06/2024 Share this page