Simparica RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union sarolanerMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on Simparica Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website Simparica : EPAR - Summary for the public English (EN) (81.94 KB - PDF)Julkaistu ensimmäisen kerran: 18/12/2015 Viimeksi päivitetty: 11/06/2024 Näytä Muut kielet (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 18/12/2015 Viimeksi päivitetty: 11/06/2024 Näytä español (ES) (81.97 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 18/12/2015 Viimeksi päivitetty: 11/06/2024 Näytä čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 18/12/2015 Viimeksi päivitetty: 11/06/2024 Näytä dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 18/12/2015 Viimeksi päivitetty: 11/06/2024 Näytä Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 18/12/2015 Viimeksi päivitetty: 11/06/2024 Näytä eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 18/12/2015 Viimeksi päivitetty: 11/06/2024 Näytä ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 18/12/2015 Viimeksi päivitetty: 11/06/2024 Näytä français (FR) (82.44 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 18/12/2015 Viimeksi päivitetty: 11/06/2024 Näytä Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 18/12/2015 Viimeksi päivitetty: 11/06/2024 Näytä hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 18/12/2015 Viimeksi päivitetty: 11/06/2024 Näytä italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 18/12/2015 Viimeksi päivitetty: 11/06/2024 Näytä latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 18/12/2015 Viimeksi päivitetty: 11/06/2024 Näytä lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 18/12/2015 Viimeksi päivitetty: 11/06/2024 Näytä magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 18/12/2015 Viimeksi päivitetty: 11/06/2024 Näytä Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 18/12/2015 Viimeksi päivitetty: 11/06/2024 Näytä Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 18/12/2015 Viimeksi päivitetty: 11/06/2024 Näytä polski (PL) (95.62 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 18/12/2015 Viimeksi päivitetty: 11/06/2024 Näytä português (PT) (83.01 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 18/12/2015 Viimeksi päivitetty: 11/06/2024 Näytä română (RO) (94.17 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 18/12/2015 Viimeksi päivitetty: 11/06/2024 Näytä slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 18/12/2015 Viimeksi päivitetty: 11/06/2024 Näytä slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 18/12/2015 Viimeksi päivitetty: 11/06/2024 Näytä suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 18/12/2015 Viimeksi päivitetty: 11/06/2024 Näytä svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 18/12/2015 Viimeksi päivitetty: 11/06/2024 Näytä Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 18/12/2015 Viimeksi päivitetty: 11/06/2024 Näytä norsk (NO) (82 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 18/12/2015 Viimeksi päivitetty: 11/06/2024 Näytä Product information Simparica : EPAR - Product Information English (EN) (81.49 KB - PDF)Julkaistu ensimmäisen kerran: 18/12/2015 Viimeksi päivitetty: 11/06/2024 Näytä Muut kielet (25) български (BG) (91.78 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 18/12/2015 Viimeksi päivitetty: 11/06/2024 Näytä español (ES) (81.51 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 18/12/2015 Viimeksi päivitetty: 11/06/2024 Näytä čeština (CS) (92.48 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 18/12/2015 Viimeksi päivitetty: 11/06/2024 Näytä dansk (DA) (82.05 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 18/12/2015 Viimeksi päivitetty: 11/06/2024 Näytä Deutsch (DE) (81.72 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 18/12/2015 Viimeksi päivitetty: 11/06/2024 Näytä eesti (ET) (81.22 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 18/12/2015 Viimeksi päivitetty: 11/06/2024 Näytä ελληνικά (EL) (91.79 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 18/12/2015 Viimeksi päivitetty: 11/06/2024 Näytä français (FR) (81.63 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 18/12/2015 Viimeksi päivitetty: 11/06/2024 Näytä Gaeilge (GA) (81.36 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 18/12/2015 Viimeksi päivitetty: 11/06/2024 Näytä hrvatski (HR) (91.56 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 18/12/2015 Viimeksi päivitetty: 11/06/2024 Näytä italiano (IT) (81.76 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 18/12/2015 Viimeksi päivitetty: 11/06/2024 Näytä latviešu (LV) (92.14 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 18/12/2015 Viimeksi päivitetty: 11/06/2024 Näytä lietuvių (LT) (92.19 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 18/12/2015 Viimeksi päivitetty: 11/06/2024 Näytä magyar (HU) (92.76 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 18/12/2015 Viimeksi päivitetty: 11/06/2024 Näytä Malti (MT) (93.86 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 18/12/2015 Viimeksi päivitetty: 11/06/2024 Näytä Nederlands (NL) (81.15 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 18/12/2015 Viimeksi päivitetty: 11/06/2024 Näytä polski (PL) (93.22 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 18/12/2015 Viimeksi päivitetty: 11/06/2024 Näytä português (PT) (82.53 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 18/12/2015 Viimeksi päivitetty: 11/06/2024 Näytä română (RO) (91.73 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 18/12/2015 Viimeksi päivitetty: 11/06/2024 Näytä slovenčina (SK) (81.75 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 18/12/2015 Viimeksi päivitetty: 11/06/2024 Näytä slovenščina (SL) (81.76 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 18/12/2015 Viimeksi päivitetty: 11/06/2024 Näytä suomi (FI) (81.11 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 18/12/2015 Viimeksi päivitetty: 11/06/2024 Näytä svenska (SV) (81.47 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 18/12/2015 Viimeksi päivitetty: 11/06/2024 Näytä Íslenska (IS) (81.52 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 18/12/2015 Viimeksi päivitetty: 11/06/2024 Näytä norsk (NO) (81.52 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 18/12/2015 Viimeksi päivitetty: 11/06/2024 Näytä Simparica : EPAR - All Authorised presentations English (EN) (81.94 KB - PDF)Julkaistu ensimmäisen kerran: 18/12/2015 Viimeksi päivitetty: 11/06/2024 Näytä Muut kielet (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 18/12/2015 Viimeksi päivitetty: 11/06/2024 Näytä español (ES) (81.97 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 18/12/2015 Viimeksi päivitetty: 11/06/2024 Näytä čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 18/12/2015 Viimeksi päivitetty: 11/06/2024 Näytä dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 18/12/2015 Viimeksi päivitetty: 11/06/2024 Näytä Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 18/12/2015 Viimeksi päivitetty: 11/06/2024 Näytä eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 18/12/2015 Viimeksi päivitetty: 11/06/2024 Näytä ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 18/12/2015 Viimeksi päivitetty: 11/06/2024 Näytä français (FR) (82.44 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 18/12/2015 Viimeksi päivitetty: 11/06/2024 Näytä Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 18/12/2015 Viimeksi päivitetty: 11/06/2024 Näytä hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 18/12/2015 Viimeksi päivitetty: 11/06/2024 Näytä italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 18/12/2015 Viimeksi päivitetty: 11/06/2024 Näytä latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 18/12/2015 Viimeksi päivitetty: 11/06/2024 Näytä lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 18/12/2015 Viimeksi päivitetty: 11/06/2024 Näytä magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 18/12/2015 Viimeksi päivitetty: 11/06/2024 Näytä Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 18/12/2015 Viimeksi päivitetty: 11/06/2024 Näytä Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 18/12/2015 Viimeksi päivitetty: 11/06/2024 Näytä polski (PL) (95.62 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 18/12/2015 Viimeksi päivitetty: 11/06/2024 Näytä português (PT) (83.01 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 18/12/2015 Viimeksi päivitetty: 11/06/2024 Näytä română (RO) (94.17 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 18/12/2015 Viimeksi päivitetty: 11/06/2024 Näytä slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 18/12/2015 Viimeksi päivitetty: 11/06/2024 Näytä slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 18/12/2015 Viimeksi päivitetty: 11/06/2024 Näytä suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 18/12/2015 Viimeksi päivitetty: 11/06/2024 Näytä svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 18/12/2015 Viimeksi päivitetty: 11/06/2024 Näytä Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 18/12/2015 Viimeksi päivitetty: 11/06/2024 Näytä norsk (NO) (82 KB - PDF) Julkaistu ensimmäisen kerran: 18/12/2015 Viimeksi päivitetty: 11/06/2024 Näytä Product details Name of medicine Simparica Active substance sarolaner International non-proprietary name (INN) or common name sarolaner Pharmacotherapeutic groupEctoparasiticides for systemic use Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/003991 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine Simparica : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Julkaistu ensimmäisen kerran: 26/01/2016 Viimeksi päivitetty: 11/06/2024 Näytä CVMP post-authorisation summary of positive opinion for Simparica (WS)Adopted Reference Number: EMA/CVMP/780812/2022 English (EN) (145.03 KB - PDF)Julkaistu ensimmäisen kerran: 07/10/2022 Näytä Simparica-V-C-3991-II-0006: EPAR - Assessment Report - VariationAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Julkaistu ensimmäisen kerran: 08/12/2017 Viimeksi päivitetty: 11/06/2024 Näytä CVMP post-authorisation summary of positive opinion for SimparicaReference Number: EMA/CVMP/557544/2017 English (EN) (67.3 KB - PDF)Julkaistu ensimmäisen kerran: 08/09/2017 Viimeksi päivitetty: 08/09/2017 Näytä Initial marketing authorisation documents Simparica : EPAR - Public assessment reportAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Julkaistu ensimmäisen kerran: 18/12/2015 Viimeksi päivitetty: 11/06/2024 Näytä CVMP summary of positive opinion for SimparicaAdopted Reference Number: EMA/CVMP/478463/2015 English (EN) (68.99 KB - PDF)Julkaistu ensimmäisen kerran: 11/09/2015 Viimeksi päivitetty: 15/09/2015 Näytä News on Simparica Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 10-12 September 202413/09/2024 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 7-9 November 202310/11/2023 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 3-5 October 202306/10/2023 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 5-7 September 202308/09/2023 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 15-16 May 202322/05/2023 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 4-6 October 202207/10/2022 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 7-9 December 202110/12/2021 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 6-7 October 202009/10/2020 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 8-9 September 202011/09/2020 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 16-18 June 202019/06/2020 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 3-5 December 201906/12/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 5-7 November 201908/11/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 21-22 May 201924/05/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 19-21 March 201922/03/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 5–7 September 201708/09/2017 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 10-12 May 201715/05/2017 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 4-6 October 201607/10/2016 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 8-10 September 201511/09/2015 This page was last updated on 11/06/2024 Share this page