Simparica RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union sarolanerMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on Simparica Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website Simparica : EPAR - Summary for the public English (EN) (81.94 KB - PDF)Esmakordselt avaldatud: 18/12/2015 Viimati ajakohastatud: 11/06/2024 Vaata Muud keeled (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 18/12/2015 Viimati ajakohastatud: 11/06/2024 Vaata español (ES) (81.97 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 18/12/2015 Viimati ajakohastatud: 11/06/2024 Vaata čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 18/12/2015 Viimati ajakohastatud: 11/06/2024 Vaata dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 18/12/2015 Viimati ajakohastatud: 11/06/2024 Vaata Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 18/12/2015 Viimati ajakohastatud: 11/06/2024 Vaata eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 18/12/2015 Viimati ajakohastatud: 11/06/2024 Vaata ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 18/12/2015 Viimati ajakohastatud: 11/06/2024 Vaata français (FR) (82.44 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 18/12/2015 Viimati ajakohastatud: 11/06/2024 Vaata Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 18/12/2015 Viimati ajakohastatud: 11/06/2024 Vaata hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 18/12/2015 Viimati ajakohastatud: 11/06/2024 Vaata italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 18/12/2015 Viimati ajakohastatud: 11/06/2024 Vaata latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 18/12/2015 Viimati ajakohastatud: 11/06/2024 Vaata lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 18/12/2015 Viimati ajakohastatud: 11/06/2024 Vaata magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 18/12/2015 Viimati ajakohastatud: 11/06/2024 Vaata Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 18/12/2015 Viimati ajakohastatud: 11/06/2024 Vaata Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 18/12/2015 Viimati ajakohastatud: 11/06/2024 Vaata polski (PL) (95.62 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 18/12/2015 Viimati ajakohastatud: 11/06/2024 Vaata português (PT) (83.01 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 18/12/2015 Viimati ajakohastatud: 11/06/2024 Vaata română (RO) (94.17 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 18/12/2015 Viimati ajakohastatud: 11/06/2024 Vaata slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 18/12/2015 Viimati ajakohastatud: 11/06/2024 Vaata slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 18/12/2015 Viimati ajakohastatud: 11/06/2024 Vaata suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 18/12/2015 Viimati ajakohastatud: 11/06/2024 Vaata svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 18/12/2015 Viimati ajakohastatud: 11/06/2024 Vaata Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 18/12/2015 Viimati ajakohastatud: 11/06/2024 Vaata norsk (NO) (82 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 18/12/2015 Viimati ajakohastatud: 11/06/2024 Vaata Product information Simparica : EPAR - Product Information English (EN) (81.49 KB - PDF)Esmakordselt avaldatud: 18/12/2015 Viimati ajakohastatud: 11/06/2024 Vaata Muud keeled (25) български (BG) (91.78 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 18/12/2015 Viimati ajakohastatud: 11/06/2024 Vaata español (ES) (81.51 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 18/12/2015 Viimati ajakohastatud: 11/06/2024 Vaata čeština (CS) (92.48 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 18/12/2015 Viimati ajakohastatud: 11/06/2024 Vaata dansk (DA) (82.05 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 18/12/2015 Viimati ajakohastatud: 11/06/2024 Vaata Deutsch (DE) (81.72 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 18/12/2015 Viimati ajakohastatud: 11/06/2024 Vaata eesti (ET) (81.22 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 18/12/2015 Viimati ajakohastatud: 11/06/2024 Vaata ελληνικά (EL) (91.79 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 18/12/2015 Viimati ajakohastatud: 11/06/2024 Vaata français (FR) (81.63 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 18/12/2015 Viimati ajakohastatud: 11/06/2024 Vaata Gaeilge (GA) (81.36 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 18/12/2015 Viimati ajakohastatud: 11/06/2024 Vaata hrvatski (HR) (91.56 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 18/12/2015 Viimati ajakohastatud: 11/06/2024 Vaata italiano (IT) (81.76 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 18/12/2015 Viimati ajakohastatud: 11/06/2024 Vaata latviešu (LV) (92.14 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 18/12/2015 Viimati ajakohastatud: 11/06/2024 Vaata lietuvių (LT) (92.19 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 18/12/2015 Viimati ajakohastatud: 11/06/2024 Vaata magyar (HU) (92.76 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 18/12/2015 Viimati ajakohastatud: 11/06/2024 Vaata Malti (MT) (93.86 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 18/12/2015 Viimati ajakohastatud: 11/06/2024 Vaata Nederlands (NL) (81.15 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 18/12/2015 Viimati ajakohastatud: 11/06/2024 Vaata polski (PL) (93.22 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 18/12/2015 Viimati ajakohastatud: 11/06/2024 Vaata português (PT) (82.53 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 18/12/2015 Viimati ajakohastatud: 11/06/2024 Vaata română (RO) (91.73 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 18/12/2015 Viimati ajakohastatud: 11/06/2024 Vaata slovenčina (SK) (81.75 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 18/12/2015 Viimati ajakohastatud: 11/06/2024 Vaata slovenščina (SL) (81.76 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 18/12/2015 Viimati ajakohastatud: 11/06/2024 Vaata suomi (FI) (81.11 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 18/12/2015 Viimati ajakohastatud: 11/06/2024 Vaata svenska (SV) (81.47 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 18/12/2015 Viimati ajakohastatud: 11/06/2024 Vaata Íslenska (IS) (81.52 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 18/12/2015 Viimati ajakohastatud: 11/06/2024 Vaata norsk (NO) (81.52 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 18/12/2015 Viimati ajakohastatud: 11/06/2024 Vaata Simparica : EPAR - All Authorised presentations English (EN) (81.94 KB - PDF)Esmakordselt avaldatud: 18/12/2015 Viimati ajakohastatud: 11/06/2024 Vaata Muud keeled (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 18/12/2015 Viimati ajakohastatud: 11/06/2024 Vaata español (ES) (81.97 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 18/12/2015 Viimati ajakohastatud: 11/06/2024 Vaata čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 18/12/2015 Viimati ajakohastatud: 11/06/2024 Vaata dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 18/12/2015 Viimati ajakohastatud: 11/06/2024 Vaata Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 18/12/2015 Viimati ajakohastatud: 11/06/2024 Vaata eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 18/12/2015 Viimati ajakohastatud: 11/06/2024 Vaata ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 18/12/2015 Viimati ajakohastatud: 11/06/2024 Vaata français (FR) (82.44 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 18/12/2015 Viimati ajakohastatud: 11/06/2024 Vaata Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 18/12/2015 Viimati ajakohastatud: 11/06/2024 Vaata hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 18/12/2015 Viimati ajakohastatud: 11/06/2024 Vaata italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 18/12/2015 Viimati ajakohastatud: 11/06/2024 Vaata latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 18/12/2015 Viimati ajakohastatud: 11/06/2024 Vaata lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 18/12/2015 Viimati ajakohastatud: 11/06/2024 Vaata magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 18/12/2015 Viimati ajakohastatud: 11/06/2024 Vaata Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 18/12/2015 Viimati ajakohastatud: 11/06/2024 Vaata Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 18/12/2015 Viimati ajakohastatud: 11/06/2024 Vaata polski (PL) (95.62 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 18/12/2015 Viimati ajakohastatud: 11/06/2024 Vaata português (PT) (83.01 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 18/12/2015 Viimati ajakohastatud: 11/06/2024 Vaata română (RO) (94.17 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 18/12/2015 Viimati ajakohastatud: 11/06/2024 Vaata slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 18/12/2015 Viimati ajakohastatud: 11/06/2024 Vaata slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 18/12/2015 Viimati ajakohastatud: 11/06/2024 Vaata suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 18/12/2015 Viimati ajakohastatud: 11/06/2024 Vaata svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 18/12/2015 Viimati ajakohastatud: 11/06/2024 Vaata Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 18/12/2015 Viimati ajakohastatud: 11/06/2024 Vaata norsk (NO) (82 KB - PDF) Esmakordselt avaldatud: 18/12/2015 Viimati ajakohastatud: 11/06/2024 Vaata Product details Name of medicine Simparica Active substance sarolaner International non-proprietary name (INN) or common name sarolaner Pharmacotherapeutic groupEctoparasiticides for systemic use Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/003991 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine Simparica : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Esmakordselt avaldatud: 26/01/2016 Viimati ajakohastatud: 11/06/2024 Vaata CVMP post-authorisation summary of positive opinion for Simparica (WS)Adopted Reference Number: EMA/CVMP/780812/2022 English (EN) (145.03 KB - PDF)Esmakordselt avaldatud: 07/10/2022 Vaata Simparica-V-C-3991-II-0006: EPAR - Assessment Report - VariationAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Esmakordselt avaldatud: 08/12/2017 Viimati ajakohastatud: 11/06/2024 Vaata CVMP post-authorisation summary of positive opinion for SimparicaReference Number: EMA/CVMP/557544/2017 English (EN) (67.3 KB - PDF)Esmakordselt avaldatud: 08/09/2017 Viimati ajakohastatud: 08/09/2017 Vaata Initial marketing authorisation documents Simparica : EPAR - Public assessment reportAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Esmakordselt avaldatud: 18/12/2015 Viimati ajakohastatud: 11/06/2024 Vaata CVMP summary of positive opinion for SimparicaAdopted Reference Number: EMA/CVMP/478463/2015 English (EN) (68.99 KB - PDF)Esmakordselt avaldatud: 11/09/2015 Viimati ajakohastatud: 15/09/2015 Vaata News on Simparica Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 10-12 September 202413/09/2024 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 7-9 November 202310/11/2023 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 3-5 October 202306/10/2023 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 5-7 September 202308/09/2023 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 15-16 May 202322/05/2023 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 4-6 October 202207/10/2022 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 7-9 December 202110/12/2021 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 6-7 October 202009/10/2020 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 8-9 September 202011/09/2020 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 16-18 June 202019/06/2020 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 3-5 December 201906/12/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 5-7 November 201908/11/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 21-22 May 201924/05/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 19-21 March 201922/03/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 5–7 September 201708/09/2017 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 10-12 May 201715/05/2017 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 4-6 October 201607/10/2016 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 8-10 September 201511/09/2015 This page was last updated on 11/06/2024 Share this page