Simparica RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union sarolanerMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on Simparica Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website Simparica : EPAR - Summary for the public English (EN) (81.94 KB - PDF)Först publicerad: 18/12/2015 Senast uppdaterad: 11/06/2024 Visa Andra språk (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Först publicerad: 18/12/2015 Senast uppdaterad: 11/06/2024 Visa español (ES) (81.97 KB - PDF) Först publicerad: 18/12/2015 Senast uppdaterad: 11/06/2024 Visa čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Först publicerad: 18/12/2015 Senast uppdaterad: 11/06/2024 Visa dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Först publicerad: 18/12/2015 Senast uppdaterad: 11/06/2024 Visa Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Först publicerad: 18/12/2015 Senast uppdaterad: 11/06/2024 Visa eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Först publicerad: 18/12/2015 Senast uppdaterad: 11/06/2024 Visa ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Först publicerad: 18/12/2015 Senast uppdaterad: 11/06/2024 Visa français (FR) (82.44 KB - PDF) Först publicerad: 18/12/2015 Senast uppdaterad: 11/06/2024 Visa Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Först publicerad: 18/12/2015 Senast uppdaterad: 11/06/2024 Visa hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Först publicerad: 18/12/2015 Senast uppdaterad: 11/06/2024 Visa italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Först publicerad: 18/12/2015 Senast uppdaterad: 11/06/2024 Visa latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Först publicerad: 18/12/2015 Senast uppdaterad: 11/06/2024 Visa lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Först publicerad: 18/12/2015 Senast uppdaterad: 11/06/2024 Visa magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Först publicerad: 18/12/2015 Senast uppdaterad: 11/06/2024 Visa Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Först publicerad: 18/12/2015 Senast uppdaterad: 11/06/2024 Visa Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Först publicerad: 18/12/2015 Senast uppdaterad: 11/06/2024 Visa polski (PL) (95.62 KB - PDF) Först publicerad: 18/12/2015 Senast uppdaterad: 11/06/2024 Visa português (PT) (83.01 KB - PDF) Först publicerad: 18/12/2015 Senast uppdaterad: 11/06/2024 Visa română (RO) (94.17 KB - PDF) Först publicerad: 18/12/2015 Senast uppdaterad: 11/06/2024 Visa slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Först publicerad: 18/12/2015 Senast uppdaterad: 11/06/2024 Visa slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Först publicerad: 18/12/2015 Senast uppdaterad: 11/06/2024 Visa suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Först publicerad: 18/12/2015 Senast uppdaterad: 11/06/2024 Visa svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Först publicerad: 18/12/2015 Senast uppdaterad: 11/06/2024 Visa Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Först publicerad: 18/12/2015 Senast uppdaterad: 11/06/2024 Visa norsk (NO) (82 KB - PDF) Först publicerad: 18/12/2015 Senast uppdaterad: 11/06/2024 Visa Product information Simparica : EPAR - Product Information English (EN) (81.49 KB - PDF)Först publicerad: 18/12/2015 Senast uppdaterad: 11/06/2024 Visa Andra språk (25) български (BG) (91.78 KB - PDF) Först publicerad: 18/12/2015 Senast uppdaterad: 11/06/2024 Visa español (ES) (81.51 KB - PDF) Först publicerad: 18/12/2015 Senast uppdaterad: 11/06/2024 Visa čeština (CS) (92.48 KB - PDF) Först publicerad: 18/12/2015 Senast uppdaterad: 11/06/2024 Visa dansk (DA) (82.05 KB - PDF) Först publicerad: 18/12/2015 Senast uppdaterad: 11/06/2024 Visa Deutsch (DE) (81.72 KB - PDF) Först publicerad: 18/12/2015 Senast uppdaterad: 11/06/2024 Visa eesti (ET) (81.22 KB - PDF) Först publicerad: 18/12/2015 Senast uppdaterad: 11/06/2024 Visa ελληνικά (EL) (91.79 KB - PDF) Först publicerad: 18/12/2015 Senast uppdaterad: 11/06/2024 Visa français (FR) (81.63 KB - PDF) Först publicerad: 18/12/2015 Senast uppdaterad: 11/06/2024 Visa Gaeilge (GA) (81.36 KB - PDF) Först publicerad: 18/12/2015 Senast uppdaterad: 11/06/2024 Visa hrvatski (HR) (91.56 KB - PDF) Först publicerad: 18/12/2015 Senast uppdaterad: 11/06/2024 Visa italiano (IT) (81.76 KB - PDF) Först publicerad: 18/12/2015 Senast uppdaterad: 11/06/2024 Visa latviešu (LV) (92.14 KB - PDF) Först publicerad: 18/12/2015 Senast uppdaterad: 11/06/2024 Visa lietuvių (LT) (92.19 KB - PDF) Först publicerad: 18/12/2015 Senast uppdaterad: 11/06/2024 Visa magyar (HU) (92.76 KB - PDF) Först publicerad: 18/12/2015 Senast uppdaterad: 11/06/2024 Visa Malti (MT) (93.86 KB - PDF) Först publicerad: 18/12/2015 Senast uppdaterad: 11/06/2024 Visa Nederlands (NL) (81.15 KB - PDF) Först publicerad: 18/12/2015 Senast uppdaterad: 11/06/2024 Visa polski (PL) (93.22 KB - PDF) Först publicerad: 18/12/2015 Senast uppdaterad: 11/06/2024 Visa português (PT) (82.53 KB - PDF) Först publicerad: 18/12/2015 Senast uppdaterad: 11/06/2024 Visa română (RO) (91.73 KB - PDF) Först publicerad: 18/12/2015 Senast uppdaterad: 11/06/2024 Visa slovenčina (SK) (81.75 KB - PDF) Först publicerad: 18/12/2015 Senast uppdaterad: 11/06/2024 Visa slovenščina (SL) (81.76 KB - PDF) Först publicerad: 18/12/2015 Senast uppdaterad: 11/06/2024 Visa suomi (FI) (81.11 KB - PDF) Först publicerad: 18/12/2015 Senast uppdaterad: 11/06/2024 Visa svenska (SV) (81.47 KB - PDF) Först publicerad: 18/12/2015 Senast uppdaterad: 11/06/2024 Visa Íslenska (IS) (81.52 KB - PDF) Först publicerad: 18/12/2015 Senast uppdaterad: 11/06/2024 Visa norsk (NO) (81.52 KB - PDF) Först publicerad: 18/12/2015 Senast uppdaterad: 11/06/2024 Visa Simparica : EPAR - All Authorised presentations English (EN) (81.94 KB - PDF)Först publicerad: 18/12/2015 Senast uppdaterad: 11/06/2024 Visa Andra språk (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Först publicerad: 18/12/2015 Senast uppdaterad: 11/06/2024 Visa español (ES) (81.97 KB - PDF) Först publicerad: 18/12/2015 Senast uppdaterad: 11/06/2024 Visa čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Först publicerad: 18/12/2015 Senast uppdaterad: 11/06/2024 Visa dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Först publicerad: 18/12/2015 Senast uppdaterad: 11/06/2024 Visa Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Först publicerad: 18/12/2015 Senast uppdaterad: 11/06/2024 Visa eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Först publicerad: 18/12/2015 Senast uppdaterad: 11/06/2024 Visa ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Först publicerad: 18/12/2015 Senast uppdaterad: 11/06/2024 Visa français (FR) (82.44 KB - PDF) Först publicerad: 18/12/2015 Senast uppdaterad: 11/06/2024 Visa Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Först publicerad: 18/12/2015 Senast uppdaterad: 11/06/2024 Visa hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Först publicerad: 18/12/2015 Senast uppdaterad: 11/06/2024 Visa italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Först publicerad: 18/12/2015 Senast uppdaterad: 11/06/2024 Visa latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Först publicerad: 18/12/2015 Senast uppdaterad: 11/06/2024 Visa lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Först publicerad: 18/12/2015 Senast uppdaterad: 11/06/2024 Visa magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Först publicerad: 18/12/2015 Senast uppdaterad: 11/06/2024 Visa Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Först publicerad: 18/12/2015 Senast uppdaterad: 11/06/2024 Visa Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Först publicerad: 18/12/2015 Senast uppdaterad: 11/06/2024 Visa polski (PL) (95.62 KB - PDF) Först publicerad: 18/12/2015 Senast uppdaterad: 11/06/2024 Visa português (PT) (83.01 KB - PDF) Först publicerad: 18/12/2015 Senast uppdaterad: 11/06/2024 Visa română (RO) (94.17 KB - PDF) Först publicerad: 18/12/2015 Senast uppdaterad: 11/06/2024 Visa slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Först publicerad: 18/12/2015 Senast uppdaterad: 11/06/2024 Visa slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Först publicerad: 18/12/2015 Senast uppdaterad: 11/06/2024 Visa suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Först publicerad: 18/12/2015 Senast uppdaterad: 11/06/2024 Visa svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Först publicerad: 18/12/2015 Senast uppdaterad: 11/06/2024 Visa Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Först publicerad: 18/12/2015 Senast uppdaterad: 11/06/2024 Visa norsk (NO) (82 KB - PDF) Först publicerad: 18/12/2015 Senast uppdaterad: 11/06/2024 Visa Product details Name of medicine Simparica Active substance sarolaner International non-proprietary name (INN) or common name sarolaner Pharmacotherapeutic groupEctoparasiticides for systemic use Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/003991 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine Simparica : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Först publicerad: 26/01/2016 Senast uppdaterad: 11/06/2024 Visa CVMP post-authorisation summary of positive opinion for Simparica (WS)Adopted Reference Number: EMA/CVMP/780812/2022 English (EN) (145.03 KB - PDF)Först publicerad: 07/10/2022 Visa Simparica-V-C-3991-II-0006: EPAR - Assessment Report - VariationAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Först publicerad: 08/12/2017 Senast uppdaterad: 11/06/2024 Visa CVMP post-authorisation summary of positive opinion for SimparicaReference Number: EMA/CVMP/557544/2017 English (EN) (67.3 KB - PDF)Först publicerad: 08/09/2017 Senast uppdaterad: 08/09/2017 Visa Initial marketing authorisation documents Simparica : EPAR - Public assessment reportAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Först publicerad: 18/12/2015 Senast uppdaterad: 11/06/2024 Visa CVMP summary of positive opinion for SimparicaAdopted Reference Number: EMA/CVMP/478463/2015 English (EN) (68.99 KB - PDF)Först publicerad: 11/09/2015 Senast uppdaterad: 15/09/2015 Visa News on Simparica Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 10-12 September 202413/09/2024 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 7-9 November 202310/11/2023 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 3-5 October 202306/10/2023 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 5-7 September 202308/09/2023 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 15-16 May 202322/05/2023 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 4-6 October 202207/10/2022 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 7-9 December 202110/12/2021 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 6-7 October 202009/10/2020 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 8-9 September 202011/09/2020 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 16-18 June 202019/06/2020 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 3-5 December 201906/12/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 5-7 November 201908/11/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 21-22 May 201924/05/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 19-21 March 201922/03/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 5–7 September 201708/09/2017 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 10-12 May 201715/05/2017 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 4-6 October 201607/10/2016 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 8-10 September 201511/09/2015 This page was last updated on 11/06/2024 Share this page