Simparica RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union sarolanerMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on Simparica Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website Simparica : EPAR - Summary for the public English (EN) (81.94 KB - PDF)Foilsíodh den chéad uair é: 18/12/2015 An nuashonrú is déanaí: 11/06/2024 Amharc Teangacha eile (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 18/12/2015 An nuashonrú is déanaí: 11/06/2024 Amharc español (ES) (81.97 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 18/12/2015 An nuashonrú is déanaí: 11/06/2024 Amharc čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 18/12/2015 An nuashonrú is déanaí: 11/06/2024 Amharc dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 18/12/2015 An nuashonrú is déanaí: 11/06/2024 Amharc Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 18/12/2015 An nuashonrú is déanaí: 11/06/2024 Amharc eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 18/12/2015 An nuashonrú is déanaí: 11/06/2024 Amharc ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 18/12/2015 An nuashonrú is déanaí: 11/06/2024 Amharc français (FR) (82.44 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 18/12/2015 An nuashonrú is déanaí: 11/06/2024 Amharc Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 18/12/2015 An nuashonrú is déanaí: 11/06/2024 Amharc hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 18/12/2015 An nuashonrú is déanaí: 11/06/2024 Amharc italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 18/12/2015 An nuashonrú is déanaí: 11/06/2024 Amharc latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 18/12/2015 An nuashonrú is déanaí: 11/06/2024 Amharc lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 18/12/2015 An nuashonrú is déanaí: 11/06/2024 Amharc magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 18/12/2015 An nuashonrú is déanaí: 11/06/2024 Amharc Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 18/12/2015 An nuashonrú is déanaí: 11/06/2024 Amharc Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 18/12/2015 An nuashonrú is déanaí: 11/06/2024 Amharc polski (PL) (95.62 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 18/12/2015 An nuashonrú is déanaí: 11/06/2024 Amharc português (PT) (83.01 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 18/12/2015 An nuashonrú is déanaí: 11/06/2024 Amharc română (RO) (94.17 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 18/12/2015 An nuashonrú is déanaí: 11/06/2024 Amharc slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 18/12/2015 An nuashonrú is déanaí: 11/06/2024 Amharc slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 18/12/2015 An nuashonrú is déanaí: 11/06/2024 Amharc suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 18/12/2015 An nuashonrú is déanaí: 11/06/2024 Amharc svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 18/12/2015 An nuashonrú is déanaí: 11/06/2024 Amharc Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 18/12/2015 An nuashonrú is déanaí: 11/06/2024 Amharc norsk (NO) (82 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 18/12/2015 An nuashonrú is déanaí: 11/06/2024 Amharc Product information Simparica : EPAR - Product Information English (EN) (81.49 KB - PDF)Foilsíodh den chéad uair é: 18/12/2015 An nuashonrú is déanaí: 11/06/2024 Amharc Teangacha eile (25) български (BG) (91.78 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 18/12/2015 An nuashonrú is déanaí: 11/06/2024 Amharc español (ES) (81.51 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 18/12/2015 An nuashonrú is déanaí: 11/06/2024 Amharc čeština (CS) (92.48 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 18/12/2015 An nuashonrú is déanaí: 11/06/2024 Amharc dansk (DA) (82.05 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 18/12/2015 An nuashonrú is déanaí: 11/06/2024 Amharc Deutsch (DE) (81.72 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 18/12/2015 An nuashonrú is déanaí: 11/06/2024 Amharc eesti (ET) (81.22 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 18/12/2015 An nuashonrú is déanaí: 11/06/2024 Amharc ελληνικά (EL) (91.79 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 18/12/2015 An nuashonrú is déanaí: 11/06/2024 Amharc français (FR) (81.63 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 18/12/2015 An nuashonrú is déanaí: 11/06/2024 Amharc Gaeilge (GA) (81.36 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 18/12/2015 An nuashonrú is déanaí: 11/06/2024 Amharc hrvatski (HR) (91.56 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 18/12/2015 An nuashonrú is déanaí: 11/06/2024 Amharc italiano (IT) (81.76 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 18/12/2015 An nuashonrú is déanaí: 11/06/2024 Amharc latviešu (LV) (92.14 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 18/12/2015 An nuashonrú is déanaí: 11/06/2024 Amharc lietuvių (LT) (92.19 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 18/12/2015 An nuashonrú is déanaí: 11/06/2024 Amharc magyar (HU) (92.76 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 18/12/2015 An nuashonrú is déanaí: 11/06/2024 Amharc Malti (MT) (93.86 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 18/12/2015 An nuashonrú is déanaí: 11/06/2024 Amharc Nederlands (NL) (81.15 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 18/12/2015 An nuashonrú is déanaí: 11/06/2024 Amharc polski (PL) (93.22 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 18/12/2015 An nuashonrú is déanaí: 11/06/2024 Amharc português (PT) (82.53 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 18/12/2015 An nuashonrú is déanaí: 11/06/2024 Amharc română (RO) (91.73 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 18/12/2015 An nuashonrú is déanaí: 11/06/2024 Amharc slovenčina (SK) (81.75 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 18/12/2015 An nuashonrú is déanaí: 11/06/2024 Amharc slovenščina (SL) (81.76 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 18/12/2015 An nuashonrú is déanaí: 11/06/2024 Amharc suomi (FI) (81.11 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 18/12/2015 An nuashonrú is déanaí: 11/06/2024 Amharc svenska (SV) (81.47 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 18/12/2015 An nuashonrú is déanaí: 11/06/2024 Amharc Íslenska (IS) (81.52 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 18/12/2015 An nuashonrú is déanaí: 11/06/2024 Amharc norsk (NO) (81.52 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 18/12/2015 An nuashonrú is déanaí: 11/06/2024 Amharc Simparica : EPAR - All Authorised presentations English (EN) (81.94 KB - PDF)Foilsíodh den chéad uair é: 18/12/2015 An nuashonrú is déanaí: 11/06/2024 Amharc Teangacha eile (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 18/12/2015 An nuashonrú is déanaí: 11/06/2024 Amharc español (ES) (81.97 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 18/12/2015 An nuashonrú is déanaí: 11/06/2024 Amharc čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 18/12/2015 An nuashonrú is déanaí: 11/06/2024 Amharc dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 18/12/2015 An nuashonrú is déanaí: 11/06/2024 Amharc Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 18/12/2015 An nuashonrú is déanaí: 11/06/2024 Amharc eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 18/12/2015 An nuashonrú is déanaí: 11/06/2024 Amharc ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 18/12/2015 An nuashonrú is déanaí: 11/06/2024 Amharc français (FR) (82.44 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 18/12/2015 An nuashonrú is déanaí: 11/06/2024 Amharc Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 18/12/2015 An nuashonrú is déanaí: 11/06/2024 Amharc hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 18/12/2015 An nuashonrú is déanaí: 11/06/2024 Amharc italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 18/12/2015 An nuashonrú is déanaí: 11/06/2024 Amharc latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 18/12/2015 An nuashonrú is déanaí: 11/06/2024 Amharc lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 18/12/2015 An nuashonrú is déanaí: 11/06/2024 Amharc magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 18/12/2015 An nuashonrú is déanaí: 11/06/2024 Amharc Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 18/12/2015 An nuashonrú is déanaí: 11/06/2024 Amharc Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 18/12/2015 An nuashonrú is déanaí: 11/06/2024 Amharc polski (PL) (95.62 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 18/12/2015 An nuashonrú is déanaí: 11/06/2024 Amharc português (PT) (83.01 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 18/12/2015 An nuashonrú is déanaí: 11/06/2024 Amharc română (RO) (94.17 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 18/12/2015 An nuashonrú is déanaí: 11/06/2024 Amharc slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 18/12/2015 An nuashonrú is déanaí: 11/06/2024 Amharc slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 18/12/2015 An nuashonrú is déanaí: 11/06/2024 Amharc suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 18/12/2015 An nuashonrú is déanaí: 11/06/2024 Amharc svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 18/12/2015 An nuashonrú is déanaí: 11/06/2024 Amharc Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 18/12/2015 An nuashonrú is déanaí: 11/06/2024 Amharc norsk (NO) (82 KB - PDF) Foilsíodh den chéad uair é: 18/12/2015 An nuashonrú is déanaí: 11/06/2024 Amharc Product details Name of medicine Simparica Active substance sarolaner International non-proprietary name (INN) or common name sarolaner Pharmacotherapeutic groupEctoparasiticides for systemic use Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/003991 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine Simparica : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Foilsíodh den chéad uair é: 26/01/2016 An nuashonrú is déanaí: 11/06/2024 Amharc CVMP post-authorisation summary of positive opinion for Simparica (WS)Adopted Reference Number: EMA/CVMP/780812/2022 English (EN) (145.03 KB - PDF)Foilsíodh den chéad uair é: 07/10/2022 Amharc Simparica-V-C-3991-II-0006: EPAR - Assessment Report - VariationAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Foilsíodh den chéad uair é: 08/12/2017 An nuashonrú is déanaí: 11/06/2024 Amharc CVMP post-authorisation summary of positive opinion for SimparicaReference Number: EMA/CVMP/557544/2017 English (EN) (67.3 KB - PDF)Foilsíodh den chéad uair é: 08/09/2017 An nuashonrú is déanaí: 08/09/2017 Amharc Initial marketing authorisation documents Simparica : EPAR - Public assessment reportAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Foilsíodh den chéad uair é: 18/12/2015 An nuashonrú is déanaí: 11/06/2024 Amharc CVMP summary of positive opinion for SimparicaAdopted Reference Number: EMA/CVMP/478463/2015 English (EN) (68.99 KB - PDF)Foilsíodh den chéad uair é: 11/09/2015 An nuashonrú is déanaí: 15/09/2015 Amharc News on Simparica Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 10-12 September 202413/09/2024 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 7-9 November 202310/11/2023 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 3-5 October 202306/10/2023 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 5-7 September 202308/09/2023 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 15-16 May 202322/05/2023 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 4-6 October 202207/10/2022 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 7-9 December 202110/12/2021 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 6-7 October 202009/10/2020 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 8-9 September 202011/09/2020 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 16-18 June 202019/06/2020 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 3-5 December 201906/12/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 5-7 November 201908/11/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 21-22 May 201924/05/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 19-21 March 201922/03/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 5–7 September 201708/09/2017 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 10-12 May 201715/05/2017 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 4-6 October 201607/10/2016 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 8-10 September 201511/09/2015 This page was last updated on 11/06/2024 Share this page