Simparica RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union sarolanerMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on Simparica Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website Simparica : EPAR - Summary for the public English (EN) (81.94 Ko - PDF)Première publication: 18/12/2015 Dernière mise à jour: 11/06/2024 Voir Autres langues (25) български (BG) (93.36 Ko - PDF) Première publication: 18/12/2015 Dernière mise à jour: 11/06/2024 Voir español (ES) (81.97 Ko - PDF) Première publication: 18/12/2015 Dernière mise à jour: 11/06/2024 Voir čeština (CS) (93.99 Ko - PDF) Première publication: 18/12/2015 Dernière mise à jour: 11/06/2024 Voir dansk (DA) (83.34 Ko - PDF) Première publication: 18/12/2015 Dernière mise à jour: 11/06/2024 Voir Deutsch (DE) (82.76 Ko - PDF) Première publication: 18/12/2015 Dernière mise à jour: 11/06/2024 Voir eesti (ET) (82.18 Ko - PDF) Première publication: 18/12/2015 Dernière mise à jour: 11/06/2024 Voir ελληνικά (EL) (93.76 Ko - PDF) Première publication: 18/12/2015 Dernière mise à jour: 11/06/2024 Voir français (FR) (82.44 Ko - PDF) Première publication: 18/12/2015 Dernière mise à jour: 11/06/2024 Voir Gaeilge (GA) (83.57 Ko - PDF) Première publication: 18/12/2015 Dernière mise à jour: 11/06/2024 Voir hrvatski (HR) (92.27 Ko - PDF) Première publication: 18/12/2015 Dernière mise à jour: 11/06/2024 Voir italiano (IT) (82.29 Ko - PDF) Première publication: 18/12/2015 Dernière mise à jour: 11/06/2024 Voir latviešu (LV) (94.29 Ko - PDF) Première publication: 18/12/2015 Dernière mise à jour: 11/06/2024 Voir lietuvių (LT) (94.03 Ko - PDF) Première publication: 18/12/2015 Dernière mise à jour: 11/06/2024 Voir magyar (HU) (94.15 Ko - PDF) Première publication: 18/12/2015 Dernière mise à jour: 11/06/2024 Voir Malti (MT) (95.95 Ko - PDF) Première publication: 18/12/2015 Dernière mise à jour: 11/06/2024 Voir Nederlands (NL) (82.05 Ko - PDF) Première publication: 18/12/2015 Dernière mise à jour: 11/06/2024 Voir polski (PL) (95.62 Ko - PDF) Première publication: 18/12/2015 Dernière mise à jour: 11/06/2024 Voir português (PT) (83.01 Ko - PDF) Première publication: 18/12/2015 Dernière mise à jour: 11/06/2024 Voir română (RO) (94.17 Ko - PDF) Première publication: 18/12/2015 Dernière mise à jour: 11/06/2024 Voir slovenčina (SK) (94.08 Ko - PDF) Première publication: 18/12/2015 Dernière mise à jour: 11/06/2024 Voir slovenščina (SL) (82.27 Ko - PDF) Première publication: 18/12/2015 Dernière mise à jour: 11/06/2024 Voir suomi (FI) (81.54 Ko - PDF) Première publication: 18/12/2015 Dernière mise à jour: 11/06/2024 Voir svenska (SV) (82.05 Ko - PDF) Première publication: 18/12/2015 Dernière mise à jour: 11/06/2024 Voir Íslenska (IS) (83.29 Ko - PDF) Première publication: 18/12/2015 Dernière mise à jour: 11/06/2024 Voir norsk (NO) (82 Ko - PDF) Première publication: 18/12/2015 Dernière mise à jour: 11/06/2024 Voir Product information Simparica : EPAR - Product Information English (EN) (81.49 Ko - PDF)Première publication: 18/12/2015 Dernière mise à jour: 11/06/2024 Voir Autres langues (25) български (BG) (91.78 Ko - PDF) Première publication: 18/12/2015 Dernière mise à jour: 11/06/2024 Voir español (ES) (81.51 Ko - PDF) Première publication: 18/12/2015 Dernière mise à jour: 11/06/2024 Voir čeština (CS) (92.48 Ko - PDF) Première publication: 18/12/2015 Dernière mise à jour: 11/06/2024 Voir dansk (DA) (82.05 Ko - PDF) Première publication: 18/12/2015 Dernière mise à jour: 11/06/2024 Voir Deutsch (DE) (81.72 Ko - PDF) Première publication: 18/12/2015 Dernière mise à jour: 11/06/2024 Voir eesti (ET) (81.22 Ko - PDF) Première publication: 18/12/2015 Dernière mise à jour: 11/06/2024 Voir ελληνικά (EL) (91.79 Ko - PDF) Première publication: 18/12/2015 Dernière mise à jour: 11/06/2024 Voir français (FR) (81.63 Ko - PDF) Première publication: 18/12/2015 Dernière mise à jour: 11/06/2024 Voir Gaeilge (GA) (81.36 Ko - PDF) Première publication: 18/12/2015 Dernière mise à jour: 11/06/2024 Voir hrvatski (HR) (91.56 Ko - PDF) Première publication: 18/12/2015 Dernière mise à jour: 11/06/2024 Voir italiano (IT) (81.76 Ko - PDF) Première publication: 18/12/2015 Dernière mise à jour: 11/06/2024 Voir latviešu (LV) (92.14 Ko - PDF) Première publication: 18/12/2015 Dernière mise à jour: 11/06/2024 Voir lietuvių (LT) (92.19 Ko - PDF) Première publication: 18/12/2015 Dernière mise à jour: 11/06/2024 Voir magyar (HU) (92.76 Ko - PDF) Première publication: 18/12/2015 Dernière mise à jour: 11/06/2024 Voir Malti (MT) (93.86 Ko - PDF) Première publication: 18/12/2015 Dernière mise à jour: 11/06/2024 Voir Nederlands (NL) (81.15 Ko - PDF) Première publication: 18/12/2015 Dernière mise à jour: 11/06/2024 Voir polski (PL) (93.22 Ko - PDF) Première publication: 18/12/2015 Dernière mise à jour: 11/06/2024 Voir português (PT) (82.53 Ko - PDF) Première publication: 18/12/2015 Dernière mise à jour: 11/06/2024 Voir română (RO) (91.73 Ko - PDF) Première publication: 18/12/2015 Dernière mise à jour: 11/06/2024 Voir slovenčina (SK) (81.75 Ko - PDF) Première publication: 18/12/2015 Dernière mise à jour: 11/06/2024 Voir slovenščina (SL) (81.76 Ko - PDF) Première publication: 18/12/2015 Dernière mise à jour: 11/06/2024 Voir suomi (FI) (81.11 Ko - PDF) Première publication: 18/12/2015 Dernière mise à jour: 11/06/2024 Voir svenska (SV) (81.47 Ko - PDF) Première publication: 18/12/2015 Dernière mise à jour: 11/06/2024 Voir Íslenska (IS) (81.52 Ko - PDF) Première publication: 18/12/2015 Dernière mise à jour: 11/06/2024 Voir norsk (NO) (81.52 Ko - PDF) Première publication: 18/12/2015 Dernière mise à jour: 11/06/2024 Voir Simparica : EPAR - All Authorised presentations English (EN) (81.94 Ko - PDF)Première publication: 18/12/2015 Dernière mise à jour: 11/06/2024 Voir Autres langues (25) български (BG) (93.36 Ko - PDF) Première publication: 18/12/2015 Dernière mise à jour: 11/06/2024 Voir español (ES) (81.97 Ko - PDF) Première publication: 18/12/2015 Dernière mise à jour: 11/06/2024 Voir čeština (CS) (93.99 Ko - PDF) Première publication: 18/12/2015 Dernière mise à jour: 11/06/2024 Voir dansk (DA) (83.34 Ko - PDF) Première publication: 18/12/2015 Dernière mise à jour: 11/06/2024 Voir Deutsch (DE) (82.76 Ko - PDF) Première publication: 18/12/2015 Dernière mise à jour: 11/06/2024 Voir eesti (ET) (82.18 Ko - PDF) Première publication: 18/12/2015 Dernière mise à jour: 11/06/2024 Voir ελληνικά (EL) (93.76 Ko - PDF) Première publication: 18/12/2015 Dernière mise à jour: 11/06/2024 Voir français (FR) (82.44 Ko - PDF) Première publication: 18/12/2015 Dernière mise à jour: 11/06/2024 Voir Gaeilge (GA) (83.57 Ko - PDF) Première publication: 18/12/2015 Dernière mise à jour: 11/06/2024 Voir hrvatski (HR) (92.27 Ko - PDF) Première publication: 18/12/2015 Dernière mise à jour: 11/06/2024 Voir italiano (IT) (82.29 Ko - PDF) Première publication: 18/12/2015 Dernière mise à jour: 11/06/2024 Voir latviešu (LV) (94.29 Ko - PDF) Première publication: 18/12/2015 Dernière mise à jour: 11/06/2024 Voir lietuvių (LT) (94.03 Ko - PDF) Première publication: 18/12/2015 Dernière mise à jour: 11/06/2024 Voir magyar (HU) (94.15 Ko - PDF) Première publication: 18/12/2015 Dernière mise à jour: 11/06/2024 Voir Malti (MT) (95.95 Ko - PDF) Première publication: 18/12/2015 Dernière mise à jour: 11/06/2024 Voir Nederlands (NL) (82.05 Ko - PDF) Première publication: 18/12/2015 Dernière mise à jour: 11/06/2024 Voir polski (PL) (95.62 Ko - PDF) Première publication: 18/12/2015 Dernière mise à jour: 11/06/2024 Voir português (PT) (83.01 Ko - PDF) Première publication: 18/12/2015 Dernière mise à jour: 11/06/2024 Voir română (RO) (94.17 Ko - PDF) Première publication: 18/12/2015 Dernière mise à jour: 11/06/2024 Voir slovenčina (SK) (94.08 Ko - PDF) Première publication: 18/12/2015 Dernière mise à jour: 11/06/2024 Voir slovenščina (SL) (82.27 Ko - PDF) Première publication: 18/12/2015 Dernière mise à jour: 11/06/2024 Voir suomi (FI) (81.54 Ko - PDF) Première publication: 18/12/2015 Dernière mise à jour: 11/06/2024 Voir svenska (SV) (82.05 Ko - PDF) Première publication: 18/12/2015 Dernière mise à jour: 11/06/2024 Voir Íslenska (IS) (83.29 Ko - PDF) Première publication: 18/12/2015 Dernière mise à jour: 11/06/2024 Voir norsk (NO) (82 Ko - PDF) Première publication: 18/12/2015 Dernière mise à jour: 11/06/2024 Voir Product details Name of medicine Simparica Active substance sarolaner International non-proprietary name (INN) or common name sarolaner Pharmacotherapeutic groupEctoparasiticides for systemic use Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/003991 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine Simparica : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 Ko - PDF)Première publication: 26/01/2016 Dernière mise à jour: 11/06/2024 Voir CVMP post-authorisation summary of positive opinion for Simparica (WS)Adopted Reference Number: EMA/CVMP/780812/2022 English (EN) (145.03 Ko - PDF)Première publication: 07/10/2022 Voir Simparica-V-C-3991-II-0006: EPAR - Assessment Report - VariationAdopted English (EN) (81.49 Ko - PDF)Première publication: 08/12/2017 Dernière mise à jour: 11/06/2024 Voir CVMP post-authorisation summary of positive opinion for SimparicaReference Number: EMA/CVMP/557544/2017 English (EN) (67.3 Ko - PDF)Première publication: 08/09/2017 Dernière mise à jour: 08/09/2017 Voir Initial marketing authorisation documents Simparica : EPAR - Public assessment reportAdopted English (EN) (81.49 Ko - PDF)Première publication: 18/12/2015 Dernière mise à jour: 11/06/2024 Voir CVMP summary of positive opinion for SimparicaAdopted Reference Number: EMA/CVMP/478463/2015 English (EN) (68.99 Ko - PDF)Première publication: 11/09/2015 Dernière mise à jour: 15/09/2015 Voir News on Simparica Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 10-12 September 202413/09/2024 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 7-9 November 202310/11/2023 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 3-5 October 202306/10/2023 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 5-7 September 202308/09/2023 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 15-16 May 202322/05/2023 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 4-6 October 202207/10/2022 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 7-9 December 202110/12/2021 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 6-7 October 202009/10/2020 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 8-9 September 202011/09/2020 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 16-18 June 202019/06/2020 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 3-5 December 201906/12/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 5-7 November 201908/11/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 21-22 May 201924/05/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 19-21 March 201922/03/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 5–7 September 201708/09/2017 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 10-12 May 201715/05/2017 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 4-6 October 201607/10/2016 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 8-10 September 201511/09/2015 This page was last updated on 11/06/2024 Share this page