Simparica RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union sarolanerMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on Simparica Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website Simparica : EPAR - Summary for the public English (EN) (81.94 KB - PDF)Prvýkrát uverejnené: 18/12/2015 Posledná aktualizácia: 11/06/2024 Zobraziť Iné jazyky (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 18/12/2015 Posledná aktualizácia: 11/06/2024 Zobraziť español (ES) (81.97 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 18/12/2015 Posledná aktualizácia: 11/06/2024 Zobraziť čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 18/12/2015 Posledná aktualizácia: 11/06/2024 Zobraziť dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 18/12/2015 Posledná aktualizácia: 11/06/2024 Zobraziť Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 18/12/2015 Posledná aktualizácia: 11/06/2024 Zobraziť eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 18/12/2015 Posledná aktualizácia: 11/06/2024 Zobraziť ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 18/12/2015 Posledná aktualizácia: 11/06/2024 Zobraziť français (FR) (82.44 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 18/12/2015 Posledná aktualizácia: 11/06/2024 Zobraziť Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 18/12/2015 Posledná aktualizácia: 11/06/2024 Zobraziť hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 18/12/2015 Posledná aktualizácia: 11/06/2024 Zobraziť italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 18/12/2015 Posledná aktualizácia: 11/06/2024 Zobraziť latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 18/12/2015 Posledná aktualizácia: 11/06/2024 Zobraziť lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 18/12/2015 Posledná aktualizácia: 11/06/2024 Zobraziť magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 18/12/2015 Posledná aktualizácia: 11/06/2024 Zobraziť Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 18/12/2015 Posledná aktualizácia: 11/06/2024 Zobraziť Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 18/12/2015 Posledná aktualizácia: 11/06/2024 Zobraziť polski (PL) (95.62 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 18/12/2015 Posledná aktualizácia: 11/06/2024 Zobraziť português (PT) (83.01 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 18/12/2015 Posledná aktualizácia: 11/06/2024 Zobraziť română (RO) (94.17 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 18/12/2015 Posledná aktualizácia: 11/06/2024 Zobraziť slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 18/12/2015 Posledná aktualizácia: 11/06/2024 Zobraziť slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 18/12/2015 Posledná aktualizácia: 11/06/2024 Zobraziť suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 18/12/2015 Posledná aktualizácia: 11/06/2024 Zobraziť svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 18/12/2015 Posledná aktualizácia: 11/06/2024 Zobraziť Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 18/12/2015 Posledná aktualizácia: 11/06/2024 Zobraziť norsk (NO) (82 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 18/12/2015 Posledná aktualizácia: 11/06/2024 Zobraziť Product information Simparica : EPAR - Product Information English (EN) (81.49 KB - PDF)Prvýkrát uverejnené: 18/12/2015 Posledná aktualizácia: 11/06/2024 Zobraziť Iné jazyky (25) български (BG) (91.78 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 18/12/2015 Posledná aktualizácia: 11/06/2024 Zobraziť español (ES) (81.51 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 18/12/2015 Posledná aktualizácia: 11/06/2024 Zobraziť čeština (CS) (92.48 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 18/12/2015 Posledná aktualizácia: 11/06/2024 Zobraziť dansk (DA) (82.05 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 18/12/2015 Posledná aktualizácia: 11/06/2024 Zobraziť Deutsch (DE) (81.72 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 18/12/2015 Posledná aktualizácia: 11/06/2024 Zobraziť eesti (ET) (81.22 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 18/12/2015 Posledná aktualizácia: 11/06/2024 Zobraziť ελληνικά (EL) (91.79 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 18/12/2015 Posledná aktualizácia: 11/06/2024 Zobraziť français (FR) (81.63 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 18/12/2015 Posledná aktualizácia: 11/06/2024 Zobraziť Gaeilge (GA) (81.36 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 18/12/2015 Posledná aktualizácia: 11/06/2024 Zobraziť hrvatski (HR) (91.56 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 18/12/2015 Posledná aktualizácia: 11/06/2024 Zobraziť italiano (IT) (81.76 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 18/12/2015 Posledná aktualizácia: 11/06/2024 Zobraziť latviešu (LV) (92.14 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 18/12/2015 Posledná aktualizácia: 11/06/2024 Zobraziť lietuvių (LT) (92.19 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 18/12/2015 Posledná aktualizácia: 11/06/2024 Zobraziť magyar (HU) (92.76 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 18/12/2015 Posledná aktualizácia: 11/06/2024 Zobraziť Malti (MT) (93.86 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 18/12/2015 Posledná aktualizácia: 11/06/2024 Zobraziť Nederlands (NL) (81.15 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 18/12/2015 Posledná aktualizácia: 11/06/2024 Zobraziť polski (PL) (93.22 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 18/12/2015 Posledná aktualizácia: 11/06/2024 Zobraziť português (PT) (82.53 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 18/12/2015 Posledná aktualizácia: 11/06/2024 Zobraziť română (RO) (91.73 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 18/12/2015 Posledná aktualizácia: 11/06/2024 Zobraziť slovenčina (SK) (81.75 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 18/12/2015 Posledná aktualizácia: 11/06/2024 Zobraziť slovenščina (SL) (81.76 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 18/12/2015 Posledná aktualizácia: 11/06/2024 Zobraziť suomi (FI) (81.11 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 18/12/2015 Posledná aktualizácia: 11/06/2024 Zobraziť svenska (SV) (81.47 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 18/12/2015 Posledná aktualizácia: 11/06/2024 Zobraziť Íslenska (IS) (81.52 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 18/12/2015 Posledná aktualizácia: 11/06/2024 Zobraziť norsk (NO) (81.52 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 18/12/2015 Posledná aktualizácia: 11/06/2024 Zobraziť Simparica : EPAR - All Authorised presentations English (EN) (81.94 KB - PDF)Prvýkrát uverejnené: 18/12/2015 Posledná aktualizácia: 11/06/2024 Zobraziť Iné jazyky (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 18/12/2015 Posledná aktualizácia: 11/06/2024 Zobraziť español (ES) (81.97 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 18/12/2015 Posledná aktualizácia: 11/06/2024 Zobraziť čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 18/12/2015 Posledná aktualizácia: 11/06/2024 Zobraziť dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 18/12/2015 Posledná aktualizácia: 11/06/2024 Zobraziť Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 18/12/2015 Posledná aktualizácia: 11/06/2024 Zobraziť eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 18/12/2015 Posledná aktualizácia: 11/06/2024 Zobraziť ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 18/12/2015 Posledná aktualizácia: 11/06/2024 Zobraziť français (FR) (82.44 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 18/12/2015 Posledná aktualizácia: 11/06/2024 Zobraziť Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 18/12/2015 Posledná aktualizácia: 11/06/2024 Zobraziť hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 18/12/2015 Posledná aktualizácia: 11/06/2024 Zobraziť italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 18/12/2015 Posledná aktualizácia: 11/06/2024 Zobraziť latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 18/12/2015 Posledná aktualizácia: 11/06/2024 Zobraziť lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 18/12/2015 Posledná aktualizácia: 11/06/2024 Zobraziť magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 18/12/2015 Posledná aktualizácia: 11/06/2024 Zobraziť Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 18/12/2015 Posledná aktualizácia: 11/06/2024 Zobraziť Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 18/12/2015 Posledná aktualizácia: 11/06/2024 Zobraziť polski (PL) (95.62 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 18/12/2015 Posledná aktualizácia: 11/06/2024 Zobraziť português (PT) (83.01 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 18/12/2015 Posledná aktualizácia: 11/06/2024 Zobraziť română (RO) (94.17 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 18/12/2015 Posledná aktualizácia: 11/06/2024 Zobraziť slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 18/12/2015 Posledná aktualizácia: 11/06/2024 Zobraziť slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 18/12/2015 Posledná aktualizácia: 11/06/2024 Zobraziť suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 18/12/2015 Posledná aktualizácia: 11/06/2024 Zobraziť svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 18/12/2015 Posledná aktualizácia: 11/06/2024 Zobraziť Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 18/12/2015 Posledná aktualizácia: 11/06/2024 Zobraziť norsk (NO) (82 KB - PDF) Prvýkrát uverejnené: 18/12/2015 Posledná aktualizácia: 11/06/2024 Zobraziť Product details Name of medicine Simparica Active substance sarolaner International non-proprietary name (INN) or common name sarolaner Pharmacotherapeutic groupEctoparasiticides for systemic use Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/003991 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine Simparica : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Prvýkrát uverejnené: 26/01/2016 Posledná aktualizácia: 11/06/2024 Zobraziť CVMP post-authorisation summary of positive opinion for Simparica (WS)Adopted Reference Number: EMA/CVMP/780812/2022 English (EN) (145.03 KB - PDF)Prvýkrát uverejnené: 07/10/2022 Zobraziť Simparica-V-C-3991-II-0006: EPAR - Assessment Report - VariationAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Prvýkrát uverejnené: 08/12/2017 Posledná aktualizácia: 11/06/2024 Zobraziť CVMP post-authorisation summary of positive opinion for SimparicaReference Number: EMA/CVMP/557544/2017 English (EN) (67.3 KB - PDF)Prvýkrát uverejnené: 08/09/2017 Posledná aktualizácia: 08/09/2017 Zobraziť Initial marketing authorisation documents Simparica : EPAR - Public assessment reportAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Prvýkrát uverejnené: 18/12/2015 Posledná aktualizácia: 11/06/2024 Zobraziť CVMP summary of positive opinion for SimparicaAdopted Reference Number: EMA/CVMP/478463/2015 English (EN) (68.99 KB - PDF)Prvýkrát uverejnené: 11/09/2015 Posledná aktualizácia: 15/09/2015 Zobraziť News on Simparica Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 10-12 September 202413/09/2024 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 7-9 November 202310/11/2023 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 3-5 October 202306/10/2023 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 5-7 September 202308/09/2023 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 15-16 May 202322/05/2023 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 4-6 October 202207/10/2022 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 7-9 December 202110/12/2021 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 6-7 October 202009/10/2020 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 8-9 September 202011/09/2020 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 16-18 June 202019/06/2020 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 3-5 December 201906/12/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 5-7 November 201908/11/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 21-22 May 201924/05/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 19-21 March 201922/03/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 5–7 September 201708/09/2017 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 10-12 May 201715/05/2017 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 4-6 October 201607/10/2016 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 8-10 September 201511/09/2015 This page was last updated on 11/06/2024 Share this page