Simparica RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union sarolanerMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on Simparica Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website Simparica : EPAR - Summary for the public English (EN) (81.94 KB - PDF)Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 18/12/2015 Τελευταία ενημέρωση: 11/06/2024 Προβολή Άλλες γλώσσες (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 18/12/2015 Τελευταία ενημέρωση: 11/06/2024 Προβολή español (ES) (81.97 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 18/12/2015 Τελευταία ενημέρωση: 11/06/2024 Προβολή čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 18/12/2015 Τελευταία ενημέρωση: 11/06/2024 Προβολή dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 18/12/2015 Τελευταία ενημέρωση: 11/06/2024 Προβολή Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 18/12/2015 Τελευταία ενημέρωση: 11/06/2024 Προβολή eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 18/12/2015 Τελευταία ενημέρωση: 11/06/2024 Προβολή ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 18/12/2015 Τελευταία ενημέρωση: 11/06/2024 Προβολή français (FR) (82.44 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 18/12/2015 Τελευταία ενημέρωση: 11/06/2024 Προβολή Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 18/12/2015 Τελευταία ενημέρωση: 11/06/2024 Προβολή hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 18/12/2015 Τελευταία ενημέρωση: 11/06/2024 Προβολή italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 18/12/2015 Τελευταία ενημέρωση: 11/06/2024 Προβολή latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 18/12/2015 Τελευταία ενημέρωση: 11/06/2024 Προβολή lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 18/12/2015 Τελευταία ενημέρωση: 11/06/2024 Προβολή magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 18/12/2015 Τελευταία ενημέρωση: 11/06/2024 Προβολή Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 18/12/2015 Τελευταία ενημέρωση: 11/06/2024 Προβολή Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 18/12/2015 Τελευταία ενημέρωση: 11/06/2024 Προβολή polski (PL) (95.62 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 18/12/2015 Τελευταία ενημέρωση: 11/06/2024 Προβολή português (PT) (83.01 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 18/12/2015 Τελευταία ενημέρωση: 11/06/2024 Προβολή română (RO) (94.17 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 18/12/2015 Τελευταία ενημέρωση: 11/06/2024 Προβολή slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 18/12/2015 Τελευταία ενημέρωση: 11/06/2024 Προβολή slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 18/12/2015 Τελευταία ενημέρωση: 11/06/2024 Προβολή suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 18/12/2015 Τελευταία ενημέρωση: 11/06/2024 Προβολή svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 18/12/2015 Τελευταία ενημέρωση: 11/06/2024 Προβολή Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 18/12/2015 Τελευταία ενημέρωση: 11/06/2024 Προβολή norsk (NO) (82 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 18/12/2015 Τελευταία ενημέρωση: 11/06/2024 Προβολή Product information Simparica : EPAR - Product Information English (EN) (81.49 KB - PDF)Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 18/12/2015 Τελευταία ενημέρωση: 11/06/2024 Προβολή Άλλες γλώσσες (25) български (BG) (91.78 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 18/12/2015 Τελευταία ενημέρωση: 11/06/2024 Προβολή español (ES) (81.51 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 18/12/2015 Τελευταία ενημέρωση: 11/06/2024 Προβολή čeština (CS) (92.48 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 18/12/2015 Τελευταία ενημέρωση: 11/06/2024 Προβολή dansk (DA) (82.05 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 18/12/2015 Τελευταία ενημέρωση: 11/06/2024 Προβολή Deutsch (DE) (81.72 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 18/12/2015 Τελευταία ενημέρωση: 11/06/2024 Προβολή eesti (ET) (81.22 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 18/12/2015 Τελευταία ενημέρωση: 11/06/2024 Προβολή ελληνικά (EL) (91.79 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 18/12/2015 Τελευταία ενημέρωση: 11/06/2024 Προβολή français (FR) (81.63 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 18/12/2015 Τελευταία ενημέρωση: 11/06/2024 Προβολή Gaeilge (GA) (81.36 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 18/12/2015 Τελευταία ενημέρωση: 11/06/2024 Προβολή hrvatski (HR) (91.56 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 18/12/2015 Τελευταία ενημέρωση: 11/06/2024 Προβολή italiano (IT) (81.76 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 18/12/2015 Τελευταία ενημέρωση: 11/06/2024 Προβολή latviešu (LV) (92.14 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 18/12/2015 Τελευταία ενημέρωση: 11/06/2024 Προβολή lietuvių (LT) (92.19 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 18/12/2015 Τελευταία ενημέρωση: 11/06/2024 Προβολή magyar (HU) (92.76 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 18/12/2015 Τελευταία ενημέρωση: 11/06/2024 Προβολή Malti (MT) (93.86 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 18/12/2015 Τελευταία ενημέρωση: 11/06/2024 Προβολή Nederlands (NL) (81.15 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 18/12/2015 Τελευταία ενημέρωση: 11/06/2024 Προβολή polski (PL) (93.22 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 18/12/2015 Τελευταία ενημέρωση: 11/06/2024 Προβολή português (PT) (82.53 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 18/12/2015 Τελευταία ενημέρωση: 11/06/2024 Προβολή română (RO) (91.73 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 18/12/2015 Τελευταία ενημέρωση: 11/06/2024 Προβολή slovenčina (SK) (81.75 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 18/12/2015 Τελευταία ενημέρωση: 11/06/2024 Προβολή slovenščina (SL) (81.76 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 18/12/2015 Τελευταία ενημέρωση: 11/06/2024 Προβολή suomi (FI) (81.11 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 18/12/2015 Τελευταία ενημέρωση: 11/06/2024 Προβολή svenska (SV) (81.47 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 18/12/2015 Τελευταία ενημέρωση: 11/06/2024 Προβολή Íslenska (IS) (81.52 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 18/12/2015 Τελευταία ενημέρωση: 11/06/2024 Προβολή norsk (NO) (81.52 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 18/12/2015 Τελευταία ενημέρωση: 11/06/2024 Προβολή Simparica : EPAR - All Authorised presentations English (EN) (81.94 KB - PDF)Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 18/12/2015 Τελευταία ενημέρωση: 11/06/2024 Προβολή Άλλες γλώσσες (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 18/12/2015 Τελευταία ενημέρωση: 11/06/2024 Προβολή español (ES) (81.97 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 18/12/2015 Τελευταία ενημέρωση: 11/06/2024 Προβολή čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 18/12/2015 Τελευταία ενημέρωση: 11/06/2024 Προβολή dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 18/12/2015 Τελευταία ενημέρωση: 11/06/2024 Προβολή Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 18/12/2015 Τελευταία ενημέρωση: 11/06/2024 Προβολή eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 18/12/2015 Τελευταία ενημέρωση: 11/06/2024 Προβολή ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 18/12/2015 Τελευταία ενημέρωση: 11/06/2024 Προβολή français (FR) (82.44 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 18/12/2015 Τελευταία ενημέρωση: 11/06/2024 Προβολή Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 18/12/2015 Τελευταία ενημέρωση: 11/06/2024 Προβολή hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 18/12/2015 Τελευταία ενημέρωση: 11/06/2024 Προβολή italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 18/12/2015 Τελευταία ενημέρωση: 11/06/2024 Προβολή latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 18/12/2015 Τελευταία ενημέρωση: 11/06/2024 Προβολή lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 18/12/2015 Τελευταία ενημέρωση: 11/06/2024 Προβολή magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 18/12/2015 Τελευταία ενημέρωση: 11/06/2024 Προβολή Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 18/12/2015 Τελευταία ενημέρωση: 11/06/2024 Προβολή Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 18/12/2015 Τελευταία ενημέρωση: 11/06/2024 Προβολή polski (PL) (95.62 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 18/12/2015 Τελευταία ενημέρωση: 11/06/2024 Προβολή português (PT) (83.01 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 18/12/2015 Τελευταία ενημέρωση: 11/06/2024 Προβολή română (RO) (94.17 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 18/12/2015 Τελευταία ενημέρωση: 11/06/2024 Προβολή slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 18/12/2015 Τελευταία ενημέρωση: 11/06/2024 Προβολή slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 18/12/2015 Τελευταία ενημέρωση: 11/06/2024 Προβολή suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 18/12/2015 Τελευταία ενημέρωση: 11/06/2024 Προβολή svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 18/12/2015 Τελευταία ενημέρωση: 11/06/2024 Προβολή Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 18/12/2015 Τελευταία ενημέρωση: 11/06/2024 Προβολή norsk (NO) (82 KB - PDF) Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 18/12/2015 Τελευταία ενημέρωση: 11/06/2024 Προβολή Product details Name of medicine Simparica Active substance sarolaner International non-proprietary name (INN) or common name sarolaner Pharmacotherapeutic groupEctoparasiticides for systemic use Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/003991 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine Simparica : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 26/01/2016 Τελευταία ενημέρωση: 11/06/2024 Προβολή CVMP post-authorisation summary of positive opinion for Simparica (WS)Adopted Reference Number: EMA/CVMP/780812/2022 English (EN) (145.03 KB - PDF)Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 07/10/2022 Προβολή Simparica-V-C-3991-II-0006: EPAR - Assessment Report - VariationAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 08/12/2017 Τελευταία ενημέρωση: 11/06/2024 Προβολή CVMP post-authorisation summary of positive opinion for SimparicaReference Number: EMA/CVMP/557544/2017 English (EN) (67.3 KB - PDF)Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 08/09/2017 Τελευταία ενημέρωση: 08/09/2017 Προβολή Initial marketing authorisation documents Simparica : EPAR - Public assessment reportAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 18/12/2015 Τελευταία ενημέρωση: 11/06/2024 Προβολή CVMP summary of positive opinion for SimparicaAdopted Reference Number: EMA/CVMP/478463/2015 English (EN) (68.99 KB - PDF)Δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά: 11/09/2015 Τελευταία ενημέρωση: 15/09/2015 Προβολή News on Simparica Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 10-12 September 202413/09/2024 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 7-9 November 202310/11/2023 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 3-5 October 202306/10/2023 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 5-7 September 202308/09/2023 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 15-16 May 202322/05/2023 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 4-6 October 202207/10/2022 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 7-9 December 202110/12/2021 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 6-7 October 202009/10/2020 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 8-9 September 202011/09/2020 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 16-18 June 202019/06/2020 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 3-5 December 201906/12/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 5-7 November 201908/11/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 21-22 May 201924/05/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 19-21 March 201922/03/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 5–7 September 201708/09/2017 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 10-12 May 201715/05/2017 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 4-6 October 201607/10/2016 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 8-10 September 201511/09/2015 This page was last updated on 11/06/2024 Share this page