Simparica RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union sarolanerMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on Simparica Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website Simparica : EPAR - Summary for the public English (EN) (81.94 KB - PDF)Pirmą kartą paskelbta: 18/12/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 11/06/2024 Rodyti Kitos kalbos (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 18/12/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 11/06/2024 Rodyti español (ES) (81.97 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 18/12/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 11/06/2024 Rodyti čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 18/12/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 11/06/2024 Rodyti dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 18/12/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 11/06/2024 Rodyti Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 18/12/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 11/06/2024 Rodyti eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 18/12/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 11/06/2024 Rodyti ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 18/12/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 11/06/2024 Rodyti français (FR) (82.44 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 18/12/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 11/06/2024 Rodyti Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 18/12/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 11/06/2024 Rodyti hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 18/12/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 11/06/2024 Rodyti italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 18/12/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 11/06/2024 Rodyti latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 18/12/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 11/06/2024 Rodyti lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 18/12/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 11/06/2024 Rodyti magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 18/12/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 11/06/2024 Rodyti Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 18/12/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 11/06/2024 Rodyti Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 18/12/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 11/06/2024 Rodyti polski (PL) (95.62 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 18/12/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 11/06/2024 Rodyti português (PT) (83.01 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 18/12/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 11/06/2024 Rodyti română (RO) (94.17 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 18/12/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 11/06/2024 Rodyti slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 18/12/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 11/06/2024 Rodyti slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 18/12/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 11/06/2024 Rodyti suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 18/12/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 11/06/2024 Rodyti svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 18/12/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 11/06/2024 Rodyti Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 18/12/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 11/06/2024 Rodyti norsk (NO) (82 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 18/12/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 11/06/2024 Rodyti Product information Simparica : EPAR - Product Information English (EN) (81.49 KB - PDF)Pirmą kartą paskelbta: 18/12/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 11/06/2024 Rodyti Kitos kalbos (25) български (BG) (91.78 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 18/12/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 11/06/2024 Rodyti español (ES) (81.51 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 18/12/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 11/06/2024 Rodyti čeština (CS) (92.48 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 18/12/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 11/06/2024 Rodyti dansk (DA) (82.05 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 18/12/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 11/06/2024 Rodyti Deutsch (DE) (81.72 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 18/12/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 11/06/2024 Rodyti eesti (ET) (81.22 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 18/12/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 11/06/2024 Rodyti ελληνικά (EL) (91.79 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 18/12/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 11/06/2024 Rodyti français (FR) (81.63 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 18/12/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 11/06/2024 Rodyti Gaeilge (GA) (81.36 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 18/12/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 11/06/2024 Rodyti hrvatski (HR) (91.56 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 18/12/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 11/06/2024 Rodyti italiano (IT) (81.76 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 18/12/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 11/06/2024 Rodyti latviešu (LV) (92.14 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 18/12/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 11/06/2024 Rodyti lietuvių (LT) (92.19 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 18/12/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 11/06/2024 Rodyti magyar (HU) (92.76 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 18/12/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 11/06/2024 Rodyti Malti (MT) (93.86 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 18/12/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 11/06/2024 Rodyti Nederlands (NL) (81.15 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 18/12/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 11/06/2024 Rodyti polski (PL) (93.22 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 18/12/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 11/06/2024 Rodyti português (PT) (82.53 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 18/12/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 11/06/2024 Rodyti română (RO) (91.73 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 18/12/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 11/06/2024 Rodyti slovenčina (SK) (81.75 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 18/12/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 11/06/2024 Rodyti slovenščina (SL) (81.76 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 18/12/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 11/06/2024 Rodyti suomi (FI) (81.11 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 18/12/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 11/06/2024 Rodyti svenska (SV) (81.47 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 18/12/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 11/06/2024 Rodyti Íslenska (IS) (81.52 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 18/12/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 11/06/2024 Rodyti norsk (NO) (81.52 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 18/12/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 11/06/2024 Rodyti Simparica : EPAR - All Authorised presentations English (EN) (81.94 KB - PDF)Pirmą kartą paskelbta: 18/12/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 11/06/2024 Rodyti Kitos kalbos (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 18/12/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 11/06/2024 Rodyti español (ES) (81.97 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 18/12/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 11/06/2024 Rodyti čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 18/12/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 11/06/2024 Rodyti dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 18/12/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 11/06/2024 Rodyti Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 18/12/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 11/06/2024 Rodyti eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 18/12/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 11/06/2024 Rodyti ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 18/12/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 11/06/2024 Rodyti français (FR) (82.44 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 18/12/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 11/06/2024 Rodyti Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 18/12/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 11/06/2024 Rodyti hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 18/12/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 11/06/2024 Rodyti italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 18/12/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 11/06/2024 Rodyti latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 18/12/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 11/06/2024 Rodyti lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 18/12/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 11/06/2024 Rodyti magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 18/12/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 11/06/2024 Rodyti Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 18/12/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 11/06/2024 Rodyti Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 18/12/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 11/06/2024 Rodyti polski (PL) (95.62 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 18/12/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 11/06/2024 Rodyti português (PT) (83.01 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 18/12/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 11/06/2024 Rodyti română (RO) (94.17 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 18/12/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 11/06/2024 Rodyti slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 18/12/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 11/06/2024 Rodyti slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 18/12/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 11/06/2024 Rodyti suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 18/12/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 11/06/2024 Rodyti svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 18/12/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 11/06/2024 Rodyti Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 18/12/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 11/06/2024 Rodyti norsk (NO) (82 KB - PDF) Pirmą kartą paskelbta: 18/12/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 11/06/2024 Rodyti Product details Name of medicine Simparica Active substance sarolaner International non-proprietary name (INN) or common name sarolaner Pharmacotherapeutic groupEctoparasiticides for systemic use Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/003991 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine Simparica : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Pirmą kartą paskelbta: 26/01/2016 Paskutinį kartą atnaujinta: 11/06/2024 Rodyti CVMP post-authorisation summary of positive opinion for Simparica (WS)Adopted Reference Number: EMA/CVMP/780812/2022 English (EN) (145.03 KB - PDF)Pirmą kartą paskelbta: 07/10/2022 Rodyti Simparica-V-C-3991-II-0006: EPAR - Assessment Report - VariationAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Pirmą kartą paskelbta: 08/12/2017 Paskutinį kartą atnaujinta: 11/06/2024 Rodyti CVMP post-authorisation summary of positive opinion for SimparicaReference Number: EMA/CVMP/557544/2017 English (EN) (67.3 KB - PDF)Pirmą kartą paskelbta: 08/09/2017 Paskutinį kartą atnaujinta: 08/09/2017 Rodyti Initial marketing authorisation documents Simparica : EPAR - Public assessment reportAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Pirmą kartą paskelbta: 18/12/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 11/06/2024 Rodyti CVMP summary of positive opinion for SimparicaAdopted Reference Number: EMA/CVMP/478463/2015 English (EN) (68.99 KB - PDF)Pirmą kartą paskelbta: 11/09/2015 Paskutinį kartą atnaujinta: 15/09/2015 Rodyti News on Simparica Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 10-12 September 202413/09/2024 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 7-9 November 202310/11/2023 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 3-5 October 202306/10/2023 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 5-7 September 202308/09/2023 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 15-16 May 202322/05/2023 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 4-6 October 202207/10/2022 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 7-9 December 202110/12/2021 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 6-7 October 202009/10/2020 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 8-9 September 202011/09/2020 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 16-18 June 202019/06/2020 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 3-5 December 201906/12/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 5-7 November 201908/11/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 21-22 May 201924/05/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 19-21 March 201922/03/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 5–7 September 201708/09/2017 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 10-12 May 201715/05/2017 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 4-6 October 201607/10/2016 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 8-10 September 201511/09/2015 This page was last updated on 11/06/2024 Share this page