Simparica RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union sarolanerMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on Simparica Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website Simparica : EPAR - Summary for the public English (EN) (81.94 KB - PDF)Első közzététel: 18/12/2015 Legutóbb frissítve: 11/06/2024 Megtekintés Egyéb nyelvek (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Első közzététel: 18/12/2015 Legutóbb frissítve: 11/06/2024 Megtekintés español (ES) (81.97 KB - PDF) Első közzététel: 18/12/2015 Legutóbb frissítve: 11/06/2024 Megtekintés čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Első közzététel: 18/12/2015 Legutóbb frissítve: 11/06/2024 Megtekintés dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Első közzététel: 18/12/2015 Legutóbb frissítve: 11/06/2024 Megtekintés Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Első közzététel: 18/12/2015 Legutóbb frissítve: 11/06/2024 Megtekintés eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Első közzététel: 18/12/2015 Legutóbb frissítve: 11/06/2024 Megtekintés ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Első közzététel: 18/12/2015 Legutóbb frissítve: 11/06/2024 Megtekintés français (FR) (82.44 KB - PDF) Első közzététel: 18/12/2015 Legutóbb frissítve: 11/06/2024 Megtekintés Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Első közzététel: 18/12/2015 Legutóbb frissítve: 11/06/2024 Megtekintés hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Első közzététel: 18/12/2015 Legutóbb frissítve: 11/06/2024 Megtekintés italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Első közzététel: 18/12/2015 Legutóbb frissítve: 11/06/2024 Megtekintés latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Első közzététel: 18/12/2015 Legutóbb frissítve: 11/06/2024 Megtekintés lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Első közzététel: 18/12/2015 Legutóbb frissítve: 11/06/2024 Megtekintés magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Első közzététel: 18/12/2015 Legutóbb frissítve: 11/06/2024 Megtekintés Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Első közzététel: 18/12/2015 Legutóbb frissítve: 11/06/2024 Megtekintés Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Első közzététel: 18/12/2015 Legutóbb frissítve: 11/06/2024 Megtekintés polski (PL) (95.62 KB - PDF) Első közzététel: 18/12/2015 Legutóbb frissítve: 11/06/2024 Megtekintés português (PT) (83.01 KB - PDF) Első közzététel: 18/12/2015 Legutóbb frissítve: 11/06/2024 Megtekintés română (RO) (94.17 KB - PDF) Első közzététel: 18/12/2015 Legutóbb frissítve: 11/06/2024 Megtekintés slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Első közzététel: 18/12/2015 Legutóbb frissítve: 11/06/2024 Megtekintés slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Első közzététel: 18/12/2015 Legutóbb frissítve: 11/06/2024 Megtekintés suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Első közzététel: 18/12/2015 Legutóbb frissítve: 11/06/2024 Megtekintés svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Első közzététel: 18/12/2015 Legutóbb frissítve: 11/06/2024 Megtekintés Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Első közzététel: 18/12/2015 Legutóbb frissítve: 11/06/2024 Megtekintés norsk (NO) (82 KB - PDF) Első közzététel: 18/12/2015 Legutóbb frissítve: 11/06/2024 Megtekintés Product information Simparica : EPAR - Product Information English (EN) (81.49 KB - PDF)Első közzététel: 18/12/2015 Legutóbb frissítve: 11/06/2024 Megtekintés Egyéb nyelvek (25) български (BG) (91.78 KB - PDF) Első közzététel: 18/12/2015 Legutóbb frissítve: 11/06/2024 Megtekintés español (ES) (81.51 KB - PDF) Első közzététel: 18/12/2015 Legutóbb frissítve: 11/06/2024 Megtekintés čeština (CS) (92.48 KB - PDF) Első közzététel: 18/12/2015 Legutóbb frissítve: 11/06/2024 Megtekintés dansk (DA) (82.05 KB - PDF) Első közzététel: 18/12/2015 Legutóbb frissítve: 11/06/2024 Megtekintés Deutsch (DE) (81.72 KB - PDF) Első közzététel: 18/12/2015 Legutóbb frissítve: 11/06/2024 Megtekintés eesti (ET) (81.22 KB - PDF) Első közzététel: 18/12/2015 Legutóbb frissítve: 11/06/2024 Megtekintés ελληνικά (EL) (91.79 KB - PDF) Első közzététel: 18/12/2015 Legutóbb frissítve: 11/06/2024 Megtekintés français (FR) (81.63 KB - PDF) Első közzététel: 18/12/2015 Legutóbb frissítve: 11/06/2024 Megtekintés Gaeilge (GA) (81.36 KB - PDF) Első közzététel: 18/12/2015 Legutóbb frissítve: 11/06/2024 Megtekintés hrvatski (HR) (91.56 KB - PDF) Első közzététel: 18/12/2015 Legutóbb frissítve: 11/06/2024 Megtekintés italiano (IT) (81.76 KB - PDF) Első közzététel: 18/12/2015 Legutóbb frissítve: 11/06/2024 Megtekintés latviešu (LV) (92.14 KB - PDF) Első közzététel: 18/12/2015 Legutóbb frissítve: 11/06/2024 Megtekintés lietuvių (LT) (92.19 KB - PDF) Első közzététel: 18/12/2015 Legutóbb frissítve: 11/06/2024 Megtekintés magyar (HU) (92.76 KB - PDF) Első közzététel: 18/12/2015 Legutóbb frissítve: 11/06/2024 Megtekintés Malti (MT) (93.86 KB - PDF) Első közzététel: 18/12/2015 Legutóbb frissítve: 11/06/2024 Megtekintés Nederlands (NL) (81.15 KB - PDF) Első közzététel: 18/12/2015 Legutóbb frissítve: 11/06/2024 Megtekintés polski (PL) (93.22 KB - PDF) Első közzététel: 18/12/2015 Legutóbb frissítve: 11/06/2024 Megtekintés português (PT) (82.53 KB - PDF) Első közzététel: 18/12/2015 Legutóbb frissítve: 11/06/2024 Megtekintés română (RO) (91.73 KB - PDF) Első közzététel: 18/12/2015 Legutóbb frissítve: 11/06/2024 Megtekintés slovenčina (SK) (81.75 KB - PDF) Első közzététel: 18/12/2015 Legutóbb frissítve: 11/06/2024 Megtekintés slovenščina (SL) (81.76 KB - PDF) Első közzététel: 18/12/2015 Legutóbb frissítve: 11/06/2024 Megtekintés suomi (FI) (81.11 KB - PDF) Első közzététel: 18/12/2015 Legutóbb frissítve: 11/06/2024 Megtekintés svenska (SV) (81.47 KB - PDF) Első közzététel: 18/12/2015 Legutóbb frissítve: 11/06/2024 Megtekintés Íslenska (IS) (81.52 KB - PDF) Első közzététel: 18/12/2015 Legutóbb frissítve: 11/06/2024 Megtekintés norsk (NO) (81.52 KB - PDF) Első közzététel: 18/12/2015 Legutóbb frissítve: 11/06/2024 Megtekintés Simparica : EPAR - All Authorised presentations English (EN) (81.94 KB - PDF)Első közzététel: 18/12/2015 Legutóbb frissítve: 11/06/2024 Megtekintés Egyéb nyelvek (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Első közzététel: 18/12/2015 Legutóbb frissítve: 11/06/2024 Megtekintés español (ES) (81.97 KB - PDF) Első közzététel: 18/12/2015 Legutóbb frissítve: 11/06/2024 Megtekintés čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Első közzététel: 18/12/2015 Legutóbb frissítve: 11/06/2024 Megtekintés dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Első közzététel: 18/12/2015 Legutóbb frissítve: 11/06/2024 Megtekintés Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Első közzététel: 18/12/2015 Legutóbb frissítve: 11/06/2024 Megtekintés eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Első közzététel: 18/12/2015 Legutóbb frissítve: 11/06/2024 Megtekintés ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Első közzététel: 18/12/2015 Legutóbb frissítve: 11/06/2024 Megtekintés français (FR) (82.44 KB - PDF) Első közzététel: 18/12/2015 Legutóbb frissítve: 11/06/2024 Megtekintés Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Első közzététel: 18/12/2015 Legutóbb frissítve: 11/06/2024 Megtekintés hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Első közzététel: 18/12/2015 Legutóbb frissítve: 11/06/2024 Megtekintés italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Első közzététel: 18/12/2015 Legutóbb frissítve: 11/06/2024 Megtekintés latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Első közzététel: 18/12/2015 Legutóbb frissítve: 11/06/2024 Megtekintés lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Első közzététel: 18/12/2015 Legutóbb frissítve: 11/06/2024 Megtekintés magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Első közzététel: 18/12/2015 Legutóbb frissítve: 11/06/2024 Megtekintés Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Első közzététel: 18/12/2015 Legutóbb frissítve: 11/06/2024 Megtekintés Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Első közzététel: 18/12/2015 Legutóbb frissítve: 11/06/2024 Megtekintés polski (PL) (95.62 KB - PDF) Első közzététel: 18/12/2015 Legutóbb frissítve: 11/06/2024 Megtekintés português (PT) (83.01 KB - PDF) Első közzététel: 18/12/2015 Legutóbb frissítve: 11/06/2024 Megtekintés română (RO) (94.17 KB - PDF) Első közzététel: 18/12/2015 Legutóbb frissítve: 11/06/2024 Megtekintés slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Első közzététel: 18/12/2015 Legutóbb frissítve: 11/06/2024 Megtekintés slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Első közzététel: 18/12/2015 Legutóbb frissítve: 11/06/2024 Megtekintés suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Első közzététel: 18/12/2015 Legutóbb frissítve: 11/06/2024 Megtekintés svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Első közzététel: 18/12/2015 Legutóbb frissítve: 11/06/2024 Megtekintés Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Első közzététel: 18/12/2015 Legutóbb frissítve: 11/06/2024 Megtekintés norsk (NO) (82 KB - PDF) Első közzététel: 18/12/2015 Legutóbb frissítve: 11/06/2024 Megtekintés Product details Name of medicine Simparica Active substance sarolaner International non-proprietary name (INN) or common name sarolaner Pharmacotherapeutic groupEctoparasiticides for systemic use Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/003991 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine Simparica : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Első közzététel: 26/01/2016 Legutóbb frissítve: 11/06/2024 Megtekintés CVMP post-authorisation summary of positive opinion for Simparica (WS)Adopted Reference Number: EMA/CVMP/780812/2022 English (EN) (145.03 KB - PDF)Első közzététel: 07/10/2022 Megtekintés Simparica-V-C-3991-II-0006: EPAR - Assessment Report - VariationAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Első közzététel: 08/12/2017 Legutóbb frissítve: 11/06/2024 Megtekintés CVMP post-authorisation summary of positive opinion for SimparicaReference Number: EMA/CVMP/557544/2017 English (EN) (67.3 KB - PDF)Első közzététel: 08/09/2017 Legutóbb frissítve: 08/09/2017 Megtekintés Initial marketing authorisation documents Simparica : EPAR - Public assessment reportAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Első közzététel: 18/12/2015 Legutóbb frissítve: 11/06/2024 Megtekintés CVMP summary of positive opinion for SimparicaAdopted Reference Number: EMA/CVMP/478463/2015 English (EN) (68.99 KB - PDF)Első közzététel: 11/09/2015 Legutóbb frissítve: 15/09/2015 Megtekintés News on Simparica Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 10-12 September 202413/09/2024 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 7-9 November 202310/11/2023 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 3-5 October 202306/10/2023 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 5-7 September 202308/09/2023 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 15-16 May 202322/05/2023 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 4-6 October 202207/10/2022 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 7-9 December 202110/12/2021 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 6-7 October 202009/10/2020 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 8-9 September 202011/09/2020 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 16-18 June 202019/06/2020 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 3-5 December 201906/12/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 5-7 November 201908/11/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 21-22 May 201924/05/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 19-21 March 201922/03/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 5–7 September 201708/09/2017 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 10-12 May 201715/05/2017 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 4-6 October 201607/10/2016 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 8-10 September 201511/09/2015 This page was last updated on 11/06/2024 Share this page