Simparica RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union sarolanerMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on Simparica Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website Simparica : EPAR - Summary for the public English (EN) (81.94 KB - PDF)Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/12/2015 Aġġornata l-aħħar: 11/06/2024 Ara Lingwi oħra (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/12/2015 Aġġornata l-aħħar: 11/06/2024 Ara español (ES) (81.97 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/12/2015 Aġġornata l-aħħar: 11/06/2024 Ara čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/12/2015 Aġġornata l-aħħar: 11/06/2024 Ara dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/12/2015 Aġġornata l-aħħar: 11/06/2024 Ara Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/12/2015 Aġġornata l-aħħar: 11/06/2024 Ara eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/12/2015 Aġġornata l-aħħar: 11/06/2024 Ara ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/12/2015 Aġġornata l-aħħar: 11/06/2024 Ara français (FR) (82.44 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/12/2015 Aġġornata l-aħħar: 11/06/2024 Ara Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/12/2015 Aġġornata l-aħħar: 11/06/2024 Ara hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/12/2015 Aġġornata l-aħħar: 11/06/2024 Ara italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/12/2015 Aġġornata l-aħħar: 11/06/2024 Ara latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/12/2015 Aġġornata l-aħħar: 11/06/2024 Ara lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/12/2015 Aġġornata l-aħħar: 11/06/2024 Ara magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/12/2015 Aġġornata l-aħħar: 11/06/2024 Ara Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/12/2015 Aġġornata l-aħħar: 11/06/2024 Ara Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/12/2015 Aġġornata l-aħħar: 11/06/2024 Ara polski (PL) (95.62 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/12/2015 Aġġornata l-aħħar: 11/06/2024 Ara português (PT) (83.01 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/12/2015 Aġġornata l-aħħar: 11/06/2024 Ara română (RO) (94.17 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/12/2015 Aġġornata l-aħħar: 11/06/2024 Ara slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/12/2015 Aġġornata l-aħħar: 11/06/2024 Ara slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/12/2015 Aġġornata l-aħħar: 11/06/2024 Ara suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/12/2015 Aġġornata l-aħħar: 11/06/2024 Ara svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/12/2015 Aġġornata l-aħħar: 11/06/2024 Ara Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/12/2015 Aġġornata l-aħħar: 11/06/2024 Ara norsk (NO) (82 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/12/2015 Aġġornata l-aħħar: 11/06/2024 Ara Product information Simparica : EPAR - Product Information English (EN) (81.49 KB - PDF)Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/12/2015 Aġġornata l-aħħar: 11/06/2024 Ara Lingwi oħra (25) български (BG) (91.78 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/12/2015 Aġġornata l-aħħar: 11/06/2024 Ara español (ES) (81.51 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/12/2015 Aġġornata l-aħħar: 11/06/2024 Ara čeština (CS) (92.48 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/12/2015 Aġġornata l-aħħar: 11/06/2024 Ara dansk (DA) (82.05 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/12/2015 Aġġornata l-aħħar: 11/06/2024 Ara Deutsch (DE) (81.72 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/12/2015 Aġġornata l-aħħar: 11/06/2024 Ara eesti (ET) (81.22 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/12/2015 Aġġornata l-aħħar: 11/06/2024 Ara ελληνικά (EL) (91.79 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/12/2015 Aġġornata l-aħħar: 11/06/2024 Ara français (FR) (81.63 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/12/2015 Aġġornata l-aħħar: 11/06/2024 Ara Gaeilge (GA) (81.36 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/12/2015 Aġġornata l-aħħar: 11/06/2024 Ara hrvatski (HR) (91.56 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/12/2015 Aġġornata l-aħħar: 11/06/2024 Ara italiano (IT) (81.76 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/12/2015 Aġġornata l-aħħar: 11/06/2024 Ara latviešu (LV) (92.14 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/12/2015 Aġġornata l-aħħar: 11/06/2024 Ara lietuvių (LT) (92.19 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/12/2015 Aġġornata l-aħħar: 11/06/2024 Ara magyar (HU) (92.76 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/12/2015 Aġġornata l-aħħar: 11/06/2024 Ara Malti (MT) (93.86 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/12/2015 Aġġornata l-aħħar: 11/06/2024 Ara Nederlands (NL) (81.15 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/12/2015 Aġġornata l-aħħar: 11/06/2024 Ara polski (PL) (93.22 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/12/2015 Aġġornata l-aħħar: 11/06/2024 Ara português (PT) (82.53 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/12/2015 Aġġornata l-aħħar: 11/06/2024 Ara română (RO) (91.73 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/12/2015 Aġġornata l-aħħar: 11/06/2024 Ara slovenčina (SK) (81.75 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/12/2015 Aġġornata l-aħħar: 11/06/2024 Ara slovenščina (SL) (81.76 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/12/2015 Aġġornata l-aħħar: 11/06/2024 Ara suomi (FI) (81.11 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/12/2015 Aġġornata l-aħħar: 11/06/2024 Ara svenska (SV) (81.47 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/12/2015 Aġġornata l-aħħar: 11/06/2024 Ara Íslenska (IS) (81.52 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/12/2015 Aġġornata l-aħħar: 11/06/2024 Ara norsk (NO) (81.52 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/12/2015 Aġġornata l-aħħar: 11/06/2024 Ara Simparica : EPAR - All Authorised presentations English (EN) (81.94 KB - PDF)Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/12/2015 Aġġornata l-aħħar: 11/06/2024 Ara Lingwi oħra (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/12/2015 Aġġornata l-aħħar: 11/06/2024 Ara español (ES) (81.97 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/12/2015 Aġġornata l-aħħar: 11/06/2024 Ara čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/12/2015 Aġġornata l-aħħar: 11/06/2024 Ara dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/12/2015 Aġġornata l-aħħar: 11/06/2024 Ara Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/12/2015 Aġġornata l-aħħar: 11/06/2024 Ara eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/12/2015 Aġġornata l-aħħar: 11/06/2024 Ara ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/12/2015 Aġġornata l-aħħar: 11/06/2024 Ara français (FR) (82.44 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/12/2015 Aġġornata l-aħħar: 11/06/2024 Ara Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/12/2015 Aġġornata l-aħħar: 11/06/2024 Ara hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/12/2015 Aġġornata l-aħħar: 11/06/2024 Ara italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/12/2015 Aġġornata l-aħħar: 11/06/2024 Ara latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/12/2015 Aġġornata l-aħħar: 11/06/2024 Ara lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/12/2015 Aġġornata l-aħħar: 11/06/2024 Ara magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/12/2015 Aġġornata l-aħħar: 11/06/2024 Ara Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/12/2015 Aġġornata l-aħħar: 11/06/2024 Ara Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/12/2015 Aġġornata l-aħħar: 11/06/2024 Ara polski (PL) (95.62 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/12/2015 Aġġornata l-aħħar: 11/06/2024 Ara português (PT) (83.01 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/12/2015 Aġġornata l-aħħar: 11/06/2024 Ara română (RO) (94.17 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/12/2015 Aġġornata l-aħħar: 11/06/2024 Ara slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/12/2015 Aġġornata l-aħħar: 11/06/2024 Ara slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/12/2015 Aġġornata l-aħħar: 11/06/2024 Ara suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/12/2015 Aġġornata l-aħħar: 11/06/2024 Ara svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/12/2015 Aġġornata l-aħħar: 11/06/2024 Ara Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/12/2015 Aġġornata l-aħħar: 11/06/2024 Ara norsk (NO) (82 KB - PDF) Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/12/2015 Aġġornata l-aħħar: 11/06/2024 Ara Product details Name of medicine Simparica Active substance sarolaner International non-proprietary name (INN) or common name sarolaner Pharmacotherapeutic groupEctoparasiticides for systemic use Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/003991 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine Simparica : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Ippubblikat għall-ewwel darba: 26/01/2016 Aġġornata l-aħħar: 11/06/2024 Ara CVMP post-authorisation summary of positive opinion for Simparica (WS)Adopted Reference Number: EMA/CVMP/780812/2022 English (EN) (145.03 KB - PDF)Ippubblikat għall-ewwel darba: 07/10/2022 Ara Simparica-V-C-3991-II-0006: EPAR - Assessment Report - VariationAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Ippubblikat għall-ewwel darba: 08/12/2017 Aġġornata l-aħħar: 11/06/2024 Ara CVMP post-authorisation summary of positive opinion for SimparicaReference Number: EMA/CVMP/557544/2017 English (EN) (67.3 KB - PDF)Ippubblikat għall-ewwel darba: 08/09/2017 Aġġornata l-aħħar: 08/09/2017 Ara Initial marketing authorisation documents Simparica : EPAR - Public assessment reportAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Ippubblikat għall-ewwel darba: 18/12/2015 Aġġornata l-aħħar: 11/06/2024 Ara CVMP summary of positive opinion for SimparicaAdopted Reference Number: EMA/CVMP/478463/2015 English (EN) (68.99 KB - PDF)Ippubblikat għall-ewwel darba: 11/09/2015 Aġġornata l-aħħar: 15/09/2015 Ara News on Simparica Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 10-12 September 202413/09/2024 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 7-9 November 202310/11/2023 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 3-5 October 202306/10/2023 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 5-7 September 202308/09/2023 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 15-16 May 202322/05/2023 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 4-6 October 202207/10/2022 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 7-9 December 202110/12/2021 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 6-7 October 202009/10/2020 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 8-9 September 202011/09/2020 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 16-18 June 202019/06/2020 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 3-5 December 201906/12/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 5-7 November 201908/11/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 21-22 May 201924/05/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 19-21 March 201922/03/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 5–7 September 201708/09/2017 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 10-12 May 201715/05/2017 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 4-6 October 201607/10/2016 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 8-10 September 201511/09/2015 This page was last updated on 11/06/2024 Share this page