Simparica RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union sarolanerMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on Simparica Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website Simparica : EPAR - Summary for the public English (EN) (81.94 KB - PDF)Først publiceret: 18/12/2015 Senest opdateret: 11/06/2024 Vis Andre sprog (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Først publiceret: 18/12/2015 Senest opdateret: 11/06/2024 Vis español (ES) (81.97 KB - PDF) Først publiceret: 18/12/2015 Senest opdateret: 11/06/2024 Vis čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Først publiceret: 18/12/2015 Senest opdateret: 11/06/2024 Vis dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Først publiceret: 18/12/2015 Senest opdateret: 11/06/2024 Vis Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Først publiceret: 18/12/2015 Senest opdateret: 11/06/2024 Vis eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Først publiceret: 18/12/2015 Senest opdateret: 11/06/2024 Vis ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Først publiceret: 18/12/2015 Senest opdateret: 11/06/2024 Vis français (FR) (82.44 KB - PDF) Først publiceret: 18/12/2015 Senest opdateret: 11/06/2024 Vis Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Først publiceret: 18/12/2015 Senest opdateret: 11/06/2024 Vis hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Først publiceret: 18/12/2015 Senest opdateret: 11/06/2024 Vis italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Først publiceret: 18/12/2015 Senest opdateret: 11/06/2024 Vis latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Først publiceret: 18/12/2015 Senest opdateret: 11/06/2024 Vis lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Først publiceret: 18/12/2015 Senest opdateret: 11/06/2024 Vis magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Først publiceret: 18/12/2015 Senest opdateret: 11/06/2024 Vis Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Først publiceret: 18/12/2015 Senest opdateret: 11/06/2024 Vis Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Først publiceret: 18/12/2015 Senest opdateret: 11/06/2024 Vis polski (PL) (95.62 KB - PDF) Først publiceret: 18/12/2015 Senest opdateret: 11/06/2024 Vis português (PT) (83.01 KB - PDF) Først publiceret: 18/12/2015 Senest opdateret: 11/06/2024 Vis română (RO) (94.17 KB - PDF) Først publiceret: 18/12/2015 Senest opdateret: 11/06/2024 Vis slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Først publiceret: 18/12/2015 Senest opdateret: 11/06/2024 Vis slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Først publiceret: 18/12/2015 Senest opdateret: 11/06/2024 Vis suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Først publiceret: 18/12/2015 Senest opdateret: 11/06/2024 Vis svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Først publiceret: 18/12/2015 Senest opdateret: 11/06/2024 Vis Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Først publiceret: 18/12/2015 Senest opdateret: 11/06/2024 Vis norsk (NO) (82 KB - PDF) Først publiceret: 18/12/2015 Senest opdateret: 11/06/2024 Vis Product information Simparica : EPAR - Product Information English (EN) (81.49 KB - PDF)Først publiceret: 18/12/2015 Senest opdateret: 11/06/2024 Vis Andre sprog (25) български (BG) (91.78 KB - PDF) Først publiceret: 18/12/2015 Senest opdateret: 11/06/2024 Vis español (ES) (81.51 KB - PDF) Først publiceret: 18/12/2015 Senest opdateret: 11/06/2024 Vis čeština (CS) (92.48 KB - PDF) Først publiceret: 18/12/2015 Senest opdateret: 11/06/2024 Vis dansk (DA) (82.05 KB - PDF) Først publiceret: 18/12/2015 Senest opdateret: 11/06/2024 Vis Deutsch (DE) (81.72 KB - PDF) Først publiceret: 18/12/2015 Senest opdateret: 11/06/2024 Vis eesti (ET) (81.22 KB - PDF) Først publiceret: 18/12/2015 Senest opdateret: 11/06/2024 Vis ελληνικά (EL) (91.79 KB - PDF) Først publiceret: 18/12/2015 Senest opdateret: 11/06/2024 Vis français (FR) (81.63 KB - PDF) Først publiceret: 18/12/2015 Senest opdateret: 11/06/2024 Vis Gaeilge (GA) (81.36 KB - PDF) Først publiceret: 18/12/2015 Senest opdateret: 11/06/2024 Vis hrvatski (HR) (91.56 KB - PDF) Først publiceret: 18/12/2015 Senest opdateret: 11/06/2024 Vis italiano (IT) (81.76 KB - PDF) Først publiceret: 18/12/2015 Senest opdateret: 11/06/2024 Vis latviešu (LV) (92.14 KB - PDF) Først publiceret: 18/12/2015 Senest opdateret: 11/06/2024 Vis lietuvių (LT) (92.19 KB - PDF) Først publiceret: 18/12/2015 Senest opdateret: 11/06/2024 Vis magyar (HU) (92.76 KB - PDF) Først publiceret: 18/12/2015 Senest opdateret: 11/06/2024 Vis Malti (MT) (93.86 KB - PDF) Først publiceret: 18/12/2015 Senest opdateret: 11/06/2024 Vis Nederlands (NL) (81.15 KB - PDF) Først publiceret: 18/12/2015 Senest opdateret: 11/06/2024 Vis polski (PL) (93.22 KB - PDF) Først publiceret: 18/12/2015 Senest opdateret: 11/06/2024 Vis português (PT) (82.53 KB - PDF) Først publiceret: 18/12/2015 Senest opdateret: 11/06/2024 Vis română (RO) (91.73 KB - PDF) Først publiceret: 18/12/2015 Senest opdateret: 11/06/2024 Vis slovenčina (SK) (81.75 KB - PDF) Først publiceret: 18/12/2015 Senest opdateret: 11/06/2024 Vis slovenščina (SL) (81.76 KB - PDF) Først publiceret: 18/12/2015 Senest opdateret: 11/06/2024 Vis suomi (FI) (81.11 KB - PDF) Først publiceret: 18/12/2015 Senest opdateret: 11/06/2024 Vis svenska (SV) (81.47 KB - PDF) Først publiceret: 18/12/2015 Senest opdateret: 11/06/2024 Vis Íslenska (IS) (81.52 KB - PDF) Først publiceret: 18/12/2015 Senest opdateret: 11/06/2024 Vis norsk (NO) (81.52 KB - PDF) Først publiceret: 18/12/2015 Senest opdateret: 11/06/2024 Vis Simparica : EPAR - All Authorised presentations English (EN) (81.94 KB - PDF)Først publiceret: 18/12/2015 Senest opdateret: 11/06/2024 Vis Andre sprog (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Først publiceret: 18/12/2015 Senest opdateret: 11/06/2024 Vis español (ES) (81.97 KB - PDF) Først publiceret: 18/12/2015 Senest opdateret: 11/06/2024 Vis čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Først publiceret: 18/12/2015 Senest opdateret: 11/06/2024 Vis dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Først publiceret: 18/12/2015 Senest opdateret: 11/06/2024 Vis Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Først publiceret: 18/12/2015 Senest opdateret: 11/06/2024 Vis eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Først publiceret: 18/12/2015 Senest opdateret: 11/06/2024 Vis ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Først publiceret: 18/12/2015 Senest opdateret: 11/06/2024 Vis français (FR) (82.44 KB - PDF) Først publiceret: 18/12/2015 Senest opdateret: 11/06/2024 Vis Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Først publiceret: 18/12/2015 Senest opdateret: 11/06/2024 Vis hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Først publiceret: 18/12/2015 Senest opdateret: 11/06/2024 Vis italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Først publiceret: 18/12/2015 Senest opdateret: 11/06/2024 Vis latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Først publiceret: 18/12/2015 Senest opdateret: 11/06/2024 Vis lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Først publiceret: 18/12/2015 Senest opdateret: 11/06/2024 Vis magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Først publiceret: 18/12/2015 Senest opdateret: 11/06/2024 Vis Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Først publiceret: 18/12/2015 Senest opdateret: 11/06/2024 Vis Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Først publiceret: 18/12/2015 Senest opdateret: 11/06/2024 Vis polski (PL) (95.62 KB - PDF) Først publiceret: 18/12/2015 Senest opdateret: 11/06/2024 Vis português (PT) (83.01 KB - PDF) Først publiceret: 18/12/2015 Senest opdateret: 11/06/2024 Vis română (RO) (94.17 KB - PDF) Først publiceret: 18/12/2015 Senest opdateret: 11/06/2024 Vis slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Først publiceret: 18/12/2015 Senest opdateret: 11/06/2024 Vis slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Først publiceret: 18/12/2015 Senest opdateret: 11/06/2024 Vis suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Først publiceret: 18/12/2015 Senest opdateret: 11/06/2024 Vis svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Først publiceret: 18/12/2015 Senest opdateret: 11/06/2024 Vis Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Først publiceret: 18/12/2015 Senest opdateret: 11/06/2024 Vis norsk (NO) (82 KB - PDF) Først publiceret: 18/12/2015 Senest opdateret: 11/06/2024 Vis Product details Name of medicine Simparica Active substance sarolaner International non-proprietary name (INN) or common name sarolaner Pharmacotherapeutic groupEctoparasiticides for systemic use Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/003991 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine Simparica : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Først publiceret: 26/01/2016 Senest opdateret: 11/06/2024 Vis CVMP post-authorisation summary of positive opinion for Simparica (WS)Adopted Reference Number: EMA/CVMP/780812/2022 English (EN) (145.03 KB - PDF)Først publiceret: 07/10/2022 Vis Simparica-V-C-3991-II-0006: EPAR - Assessment Report - VariationAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Først publiceret: 08/12/2017 Senest opdateret: 11/06/2024 Vis CVMP post-authorisation summary of positive opinion for SimparicaReference Number: EMA/CVMP/557544/2017 English (EN) (67.3 KB - PDF)Først publiceret: 08/09/2017 Senest opdateret: 08/09/2017 Vis Initial marketing authorisation documents Simparica : EPAR - Public assessment reportAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Først publiceret: 18/12/2015 Senest opdateret: 11/06/2024 Vis CVMP summary of positive opinion for SimparicaAdopted Reference Number: EMA/CVMP/478463/2015 English (EN) (68.99 KB - PDF)Først publiceret: 11/09/2015 Senest opdateret: 15/09/2015 Vis News on Simparica Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 10-12 September 202413/09/2024 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 7-9 November 202310/11/2023 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 3-5 October 202306/10/2023 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 5-7 September 202308/09/2023 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 15-16 May 202322/05/2023 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 4-6 October 202207/10/2022 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 7-9 December 202110/12/2021 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 6-7 October 202009/10/2020 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 8-9 September 202011/09/2020 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 16-18 June 202019/06/2020 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 3-5 December 201906/12/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 5-7 November 201908/11/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 21-22 May 201924/05/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 19-21 March 201922/03/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 5–7 September 201708/09/2017 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 10-12 May 201715/05/2017 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 4-6 October 201607/10/2016 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 8-10 September 201511/09/2015 This page was last updated on 11/06/2024 Share this page