Simparica RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union sarolanerMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on Simparica Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website Simparica : EPAR - Summary for the public English (EN) (81.94 KB - PDF)Pirmo reizi publicēts: 18/12/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 11/06/2024 Skatīt Citas valodas (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 18/12/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 11/06/2024 Skatīt español (ES) (81.97 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 18/12/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 11/06/2024 Skatīt čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 18/12/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 11/06/2024 Skatīt dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 18/12/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 11/06/2024 Skatīt Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 18/12/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 11/06/2024 Skatīt eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 18/12/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 11/06/2024 Skatīt ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 18/12/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 11/06/2024 Skatīt français (FR) (82.44 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 18/12/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 11/06/2024 Skatīt Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 18/12/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 11/06/2024 Skatīt hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 18/12/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 11/06/2024 Skatīt italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 18/12/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 11/06/2024 Skatīt latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 18/12/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 11/06/2024 Skatīt lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 18/12/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 11/06/2024 Skatīt magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 18/12/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 11/06/2024 Skatīt Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 18/12/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 11/06/2024 Skatīt Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 18/12/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 11/06/2024 Skatīt polski (PL) (95.62 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 18/12/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 11/06/2024 Skatīt português (PT) (83.01 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 18/12/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 11/06/2024 Skatīt română (RO) (94.17 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 18/12/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 11/06/2024 Skatīt slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 18/12/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 11/06/2024 Skatīt slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 18/12/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 11/06/2024 Skatīt suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 18/12/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 11/06/2024 Skatīt svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 18/12/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 11/06/2024 Skatīt Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 18/12/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 11/06/2024 Skatīt norsk (NO) (82 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 18/12/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 11/06/2024 Skatīt Product information Simparica : EPAR - Product Information English (EN) (81.49 KB - PDF)Pirmo reizi publicēts: 18/12/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 11/06/2024 Skatīt Citas valodas (25) български (BG) (91.78 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 18/12/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 11/06/2024 Skatīt español (ES) (81.51 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 18/12/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 11/06/2024 Skatīt čeština (CS) (92.48 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 18/12/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 11/06/2024 Skatīt dansk (DA) (82.05 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 18/12/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 11/06/2024 Skatīt Deutsch (DE) (81.72 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 18/12/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 11/06/2024 Skatīt eesti (ET) (81.22 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 18/12/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 11/06/2024 Skatīt ελληνικά (EL) (91.79 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 18/12/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 11/06/2024 Skatīt français (FR) (81.63 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 18/12/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 11/06/2024 Skatīt Gaeilge (GA) (81.36 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 18/12/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 11/06/2024 Skatīt hrvatski (HR) (91.56 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 18/12/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 11/06/2024 Skatīt italiano (IT) (81.76 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 18/12/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 11/06/2024 Skatīt latviešu (LV) (92.14 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 18/12/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 11/06/2024 Skatīt lietuvių (LT) (92.19 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 18/12/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 11/06/2024 Skatīt magyar (HU) (92.76 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 18/12/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 11/06/2024 Skatīt Malti (MT) (93.86 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 18/12/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 11/06/2024 Skatīt Nederlands (NL) (81.15 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 18/12/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 11/06/2024 Skatīt polski (PL) (93.22 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 18/12/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 11/06/2024 Skatīt português (PT) (82.53 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 18/12/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 11/06/2024 Skatīt română (RO) (91.73 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 18/12/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 11/06/2024 Skatīt slovenčina (SK) (81.75 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 18/12/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 11/06/2024 Skatīt slovenščina (SL) (81.76 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 18/12/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 11/06/2024 Skatīt suomi (FI) (81.11 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 18/12/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 11/06/2024 Skatīt svenska (SV) (81.47 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 18/12/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 11/06/2024 Skatīt Íslenska (IS) (81.52 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 18/12/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 11/06/2024 Skatīt norsk (NO) (81.52 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 18/12/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 11/06/2024 Skatīt Simparica : EPAR - All Authorised presentations English (EN) (81.94 KB - PDF)Pirmo reizi publicēts: 18/12/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 11/06/2024 Skatīt Citas valodas (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 18/12/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 11/06/2024 Skatīt español (ES) (81.97 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 18/12/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 11/06/2024 Skatīt čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 18/12/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 11/06/2024 Skatīt dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 18/12/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 11/06/2024 Skatīt Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 18/12/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 11/06/2024 Skatīt eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 18/12/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 11/06/2024 Skatīt ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 18/12/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 11/06/2024 Skatīt français (FR) (82.44 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 18/12/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 11/06/2024 Skatīt Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 18/12/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 11/06/2024 Skatīt hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 18/12/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 11/06/2024 Skatīt italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 18/12/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 11/06/2024 Skatīt latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 18/12/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 11/06/2024 Skatīt lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 18/12/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 11/06/2024 Skatīt magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 18/12/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 11/06/2024 Skatīt Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 18/12/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 11/06/2024 Skatīt Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 18/12/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 11/06/2024 Skatīt polski (PL) (95.62 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 18/12/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 11/06/2024 Skatīt português (PT) (83.01 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 18/12/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 11/06/2024 Skatīt română (RO) (94.17 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 18/12/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 11/06/2024 Skatīt slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 18/12/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 11/06/2024 Skatīt slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 18/12/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 11/06/2024 Skatīt suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 18/12/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 11/06/2024 Skatīt svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 18/12/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 11/06/2024 Skatīt Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 18/12/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 11/06/2024 Skatīt norsk (NO) (82 KB - PDF) Pirmo reizi publicēts: 18/12/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 11/06/2024 Skatīt Product details Name of medicine Simparica Active substance sarolaner International non-proprietary name (INN) or common name sarolaner Pharmacotherapeutic groupEctoparasiticides for systemic use Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/003991 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine Simparica : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Pirmo reizi publicēts: 26/01/2016 Pēdējo reizi atjaunināts: 11/06/2024 Skatīt CVMP post-authorisation summary of positive opinion for Simparica (WS)Adopted Reference Number: EMA/CVMP/780812/2022 English (EN) (145.03 KB - PDF)Pirmo reizi publicēts: 07/10/2022 Skatīt Simparica-V-C-3991-II-0006: EPAR - Assessment Report - VariationAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Pirmo reizi publicēts: 08/12/2017 Pēdējo reizi atjaunināts: 11/06/2024 Skatīt CVMP post-authorisation summary of positive opinion for SimparicaReference Number: EMA/CVMP/557544/2017 English (EN) (67.3 KB - PDF)Pirmo reizi publicēts: 08/09/2017 Pēdējo reizi atjaunināts: 08/09/2017 Skatīt Initial marketing authorisation documents Simparica : EPAR - Public assessment reportAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Pirmo reizi publicēts: 18/12/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 11/06/2024 Skatīt CVMP summary of positive opinion for SimparicaAdopted Reference Number: EMA/CVMP/478463/2015 English (EN) (68.99 KB - PDF)Pirmo reizi publicēts: 11/09/2015 Pēdējo reizi atjaunināts: 15/09/2015 Skatīt News on Simparica Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 10-12 September 202413/09/2024 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 7-9 November 202310/11/2023 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 3-5 October 202306/10/2023 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 5-7 September 202308/09/2023 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 15-16 May 202322/05/2023 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 4-6 October 202207/10/2022 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 7-9 December 202110/12/2021 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 6-7 October 202009/10/2020 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 8-9 September 202011/09/2020 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 16-18 June 202019/06/2020 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 3-5 December 201906/12/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 5-7 November 201908/11/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 21-22 May 201924/05/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 19-21 March 201922/03/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 5–7 September 201708/09/2017 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 10-12 May 201715/05/2017 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 4-6 October 201607/10/2016 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 8-10 September 201511/09/2015 This page was last updated on 11/06/2024 Share this page