Simparica RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union sarolanerMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on Simparica Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website Simparica : EPAR - Summary for the public English (EN) (81.94 KB - PDF)Opublikowane po raz pierwszy: 18/12/2015 Ostatnia aktualizacja: 11/06/2024 Zobacz Inne języki (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 18/12/2015 Ostatnia aktualizacja: 11/06/2024 Zobacz español (ES) (81.97 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 18/12/2015 Ostatnia aktualizacja: 11/06/2024 Zobacz čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 18/12/2015 Ostatnia aktualizacja: 11/06/2024 Zobacz dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 18/12/2015 Ostatnia aktualizacja: 11/06/2024 Zobacz Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 18/12/2015 Ostatnia aktualizacja: 11/06/2024 Zobacz eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 18/12/2015 Ostatnia aktualizacja: 11/06/2024 Zobacz ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 18/12/2015 Ostatnia aktualizacja: 11/06/2024 Zobacz français (FR) (82.44 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 18/12/2015 Ostatnia aktualizacja: 11/06/2024 Zobacz Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 18/12/2015 Ostatnia aktualizacja: 11/06/2024 Zobacz hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 18/12/2015 Ostatnia aktualizacja: 11/06/2024 Zobacz italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 18/12/2015 Ostatnia aktualizacja: 11/06/2024 Zobacz latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 18/12/2015 Ostatnia aktualizacja: 11/06/2024 Zobacz lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 18/12/2015 Ostatnia aktualizacja: 11/06/2024 Zobacz magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 18/12/2015 Ostatnia aktualizacja: 11/06/2024 Zobacz Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 18/12/2015 Ostatnia aktualizacja: 11/06/2024 Zobacz Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 18/12/2015 Ostatnia aktualizacja: 11/06/2024 Zobacz polski (PL) (95.62 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 18/12/2015 Ostatnia aktualizacja: 11/06/2024 Zobacz português (PT) (83.01 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 18/12/2015 Ostatnia aktualizacja: 11/06/2024 Zobacz română (RO) (94.17 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 18/12/2015 Ostatnia aktualizacja: 11/06/2024 Zobacz slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 18/12/2015 Ostatnia aktualizacja: 11/06/2024 Zobacz slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 18/12/2015 Ostatnia aktualizacja: 11/06/2024 Zobacz suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 18/12/2015 Ostatnia aktualizacja: 11/06/2024 Zobacz svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 18/12/2015 Ostatnia aktualizacja: 11/06/2024 Zobacz Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 18/12/2015 Ostatnia aktualizacja: 11/06/2024 Zobacz norsk (NO) (82 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 18/12/2015 Ostatnia aktualizacja: 11/06/2024 Zobacz Product information Simparica : EPAR - Product Information English (EN) (81.49 KB - PDF)Opublikowane po raz pierwszy: 18/12/2015 Ostatnia aktualizacja: 11/06/2024 Zobacz Inne języki (25) български (BG) (91.78 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 18/12/2015 Ostatnia aktualizacja: 11/06/2024 Zobacz español (ES) (81.51 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 18/12/2015 Ostatnia aktualizacja: 11/06/2024 Zobacz čeština (CS) (92.48 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 18/12/2015 Ostatnia aktualizacja: 11/06/2024 Zobacz dansk (DA) (82.05 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 18/12/2015 Ostatnia aktualizacja: 11/06/2024 Zobacz Deutsch (DE) (81.72 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 18/12/2015 Ostatnia aktualizacja: 11/06/2024 Zobacz eesti (ET) (81.22 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 18/12/2015 Ostatnia aktualizacja: 11/06/2024 Zobacz ελληνικά (EL) (91.79 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 18/12/2015 Ostatnia aktualizacja: 11/06/2024 Zobacz français (FR) (81.63 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 18/12/2015 Ostatnia aktualizacja: 11/06/2024 Zobacz Gaeilge (GA) (81.36 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 18/12/2015 Ostatnia aktualizacja: 11/06/2024 Zobacz hrvatski (HR) (91.56 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 18/12/2015 Ostatnia aktualizacja: 11/06/2024 Zobacz italiano (IT) (81.76 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 18/12/2015 Ostatnia aktualizacja: 11/06/2024 Zobacz latviešu (LV) (92.14 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 18/12/2015 Ostatnia aktualizacja: 11/06/2024 Zobacz lietuvių (LT) (92.19 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 18/12/2015 Ostatnia aktualizacja: 11/06/2024 Zobacz magyar (HU) (92.76 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 18/12/2015 Ostatnia aktualizacja: 11/06/2024 Zobacz Malti (MT) (93.86 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 18/12/2015 Ostatnia aktualizacja: 11/06/2024 Zobacz Nederlands (NL) (81.15 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 18/12/2015 Ostatnia aktualizacja: 11/06/2024 Zobacz polski (PL) (93.22 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 18/12/2015 Ostatnia aktualizacja: 11/06/2024 Zobacz português (PT) (82.53 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 18/12/2015 Ostatnia aktualizacja: 11/06/2024 Zobacz română (RO) (91.73 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 18/12/2015 Ostatnia aktualizacja: 11/06/2024 Zobacz slovenčina (SK) (81.75 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 18/12/2015 Ostatnia aktualizacja: 11/06/2024 Zobacz slovenščina (SL) (81.76 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 18/12/2015 Ostatnia aktualizacja: 11/06/2024 Zobacz suomi (FI) (81.11 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 18/12/2015 Ostatnia aktualizacja: 11/06/2024 Zobacz svenska (SV) (81.47 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 18/12/2015 Ostatnia aktualizacja: 11/06/2024 Zobacz Íslenska (IS) (81.52 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 18/12/2015 Ostatnia aktualizacja: 11/06/2024 Zobacz norsk (NO) (81.52 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 18/12/2015 Ostatnia aktualizacja: 11/06/2024 Zobacz Simparica : EPAR - All Authorised presentations English (EN) (81.94 KB - PDF)Opublikowane po raz pierwszy: 18/12/2015 Ostatnia aktualizacja: 11/06/2024 Zobacz Inne języki (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 18/12/2015 Ostatnia aktualizacja: 11/06/2024 Zobacz español (ES) (81.97 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 18/12/2015 Ostatnia aktualizacja: 11/06/2024 Zobacz čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 18/12/2015 Ostatnia aktualizacja: 11/06/2024 Zobacz dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 18/12/2015 Ostatnia aktualizacja: 11/06/2024 Zobacz Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 18/12/2015 Ostatnia aktualizacja: 11/06/2024 Zobacz eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 18/12/2015 Ostatnia aktualizacja: 11/06/2024 Zobacz ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 18/12/2015 Ostatnia aktualizacja: 11/06/2024 Zobacz français (FR) (82.44 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 18/12/2015 Ostatnia aktualizacja: 11/06/2024 Zobacz Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 18/12/2015 Ostatnia aktualizacja: 11/06/2024 Zobacz hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 18/12/2015 Ostatnia aktualizacja: 11/06/2024 Zobacz italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 18/12/2015 Ostatnia aktualizacja: 11/06/2024 Zobacz latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 18/12/2015 Ostatnia aktualizacja: 11/06/2024 Zobacz lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 18/12/2015 Ostatnia aktualizacja: 11/06/2024 Zobacz magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 18/12/2015 Ostatnia aktualizacja: 11/06/2024 Zobacz Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 18/12/2015 Ostatnia aktualizacja: 11/06/2024 Zobacz Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 18/12/2015 Ostatnia aktualizacja: 11/06/2024 Zobacz polski (PL) (95.62 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 18/12/2015 Ostatnia aktualizacja: 11/06/2024 Zobacz português (PT) (83.01 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 18/12/2015 Ostatnia aktualizacja: 11/06/2024 Zobacz română (RO) (94.17 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 18/12/2015 Ostatnia aktualizacja: 11/06/2024 Zobacz slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 18/12/2015 Ostatnia aktualizacja: 11/06/2024 Zobacz slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 18/12/2015 Ostatnia aktualizacja: 11/06/2024 Zobacz suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 18/12/2015 Ostatnia aktualizacja: 11/06/2024 Zobacz svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 18/12/2015 Ostatnia aktualizacja: 11/06/2024 Zobacz Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 18/12/2015 Ostatnia aktualizacja: 11/06/2024 Zobacz norsk (NO) (82 KB - PDF) Opublikowane po raz pierwszy: 18/12/2015 Ostatnia aktualizacja: 11/06/2024 Zobacz Product details Name of medicine Simparica Active substance sarolaner International non-proprietary name (INN) or common name sarolaner Pharmacotherapeutic groupEctoparasiticides for systemic use Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/003991 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine Simparica : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Opublikowane po raz pierwszy: 26/01/2016 Ostatnia aktualizacja: 11/06/2024 Zobacz CVMP post-authorisation summary of positive opinion for Simparica (WS)Adopted Reference Number: EMA/CVMP/780812/2022 English (EN) (145.03 KB - PDF)Opublikowane po raz pierwszy: 07/10/2022 Zobacz Simparica-V-C-3991-II-0006: EPAR - Assessment Report - VariationAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Opublikowane po raz pierwszy: 08/12/2017 Ostatnia aktualizacja: 11/06/2024 Zobacz CVMP post-authorisation summary of positive opinion for SimparicaReference Number: EMA/CVMP/557544/2017 English (EN) (67.3 KB - PDF)Opublikowane po raz pierwszy: 08/09/2017 Ostatnia aktualizacja: 08/09/2017 Zobacz Initial marketing authorisation documents Simparica : EPAR - Public assessment reportAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Opublikowane po raz pierwszy: 18/12/2015 Ostatnia aktualizacja: 11/06/2024 Zobacz CVMP summary of positive opinion for SimparicaAdopted Reference Number: EMA/CVMP/478463/2015 English (EN) (68.99 KB - PDF)Opublikowane po raz pierwszy: 11/09/2015 Ostatnia aktualizacja: 15/09/2015 Zobacz News on Simparica Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 10-12 September 202413/09/2024 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 7-9 November 202310/11/2023 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 3-5 October 202306/10/2023 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 5-7 September 202308/09/2023 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 15-16 May 202322/05/2023 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 4-6 October 202207/10/2022 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 7-9 December 202110/12/2021 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 6-7 October 202009/10/2020 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 8-9 September 202011/09/2020 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 16-18 June 202019/06/2020 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 3-5 December 201906/12/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 5-7 November 201908/11/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 21-22 May 201924/05/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 19-21 March 201922/03/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 5–7 September 201708/09/2017 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 10-12 May 201715/05/2017 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 4-6 October 201607/10/2016 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 8-10 September 201511/09/2015 This page was last updated on 11/06/2024 Share this page