Simparica RSS Authorised This medicine is authorised for use in the European Union sarolanerMedicineVeterinaryAuthorised
Page contentsPage contents Overview Product information Product details Authorisation details Assessment history News on Simparica Application under evaluation CVMP opinion European Commission decision OverviewUp-to-date information on this veterinary medicinal product is available on the Veterinary Medicines Information website Simparica : EPAR - Summary for the public English (EN) (81.94 KB - PDF)Prvo objavljeno: 18/12/2015 Posljednje ažuriranje: 11/06/2024 Prikaži Ostali jezici (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Prvo objavljeno: 18/12/2015 Posljednje ažuriranje: 11/06/2024 Prikaži español (ES) (81.97 KB - PDF) Prvo objavljeno: 18/12/2015 Posljednje ažuriranje: 11/06/2024 Prikaži čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Prvo objavljeno: 18/12/2015 Posljednje ažuriranje: 11/06/2024 Prikaži dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Prvo objavljeno: 18/12/2015 Posljednje ažuriranje: 11/06/2024 Prikaži Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Prvo objavljeno: 18/12/2015 Posljednje ažuriranje: 11/06/2024 Prikaži eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Prvo objavljeno: 18/12/2015 Posljednje ažuriranje: 11/06/2024 Prikaži ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Prvo objavljeno: 18/12/2015 Posljednje ažuriranje: 11/06/2024 Prikaži français (FR) (82.44 KB - PDF) Prvo objavljeno: 18/12/2015 Posljednje ažuriranje: 11/06/2024 Prikaži Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Prvo objavljeno: 18/12/2015 Posljednje ažuriranje: 11/06/2024 Prikaži hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Prvo objavljeno: 18/12/2015 Posljednje ažuriranje: 11/06/2024 Prikaži italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Prvo objavljeno: 18/12/2015 Posljednje ažuriranje: 11/06/2024 Prikaži latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Prvo objavljeno: 18/12/2015 Posljednje ažuriranje: 11/06/2024 Prikaži lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Prvo objavljeno: 18/12/2015 Posljednje ažuriranje: 11/06/2024 Prikaži magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Prvo objavljeno: 18/12/2015 Posljednje ažuriranje: 11/06/2024 Prikaži Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Prvo objavljeno: 18/12/2015 Posljednje ažuriranje: 11/06/2024 Prikaži Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Prvo objavljeno: 18/12/2015 Posljednje ažuriranje: 11/06/2024 Prikaži polski (PL) (95.62 KB - PDF) Prvo objavljeno: 18/12/2015 Posljednje ažuriranje: 11/06/2024 Prikaži português (PT) (83.01 KB - PDF) Prvo objavljeno: 18/12/2015 Posljednje ažuriranje: 11/06/2024 Prikaži română (RO) (94.17 KB - PDF) Prvo objavljeno: 18/12/2015 Posljednje ažuriranje: 11/06/2024 Prikaži slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Prvo objavljeno: 18/12/2015 Posljednje ažuriranje: 11/06/2024 Prikaži slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Prvo objavljeno: 18/12/2015 Posljednje ažuriranje: 11/06/2024 Prikaži suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Prvo objavljeno: 18/12/2015 Posljednje ažuriranje: 11/06/2024 Prikaži svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Prvo objavljeno: 18/12/2015 Posljednje ažuriranje: 11/06/2024 Prikaži Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Prvo objavljeno: 18/12/2015 Posljednje ažuriranje: 11/06/2024 Prikaži norsk (NO) (82 KB - PDF) Prvo objavljeno: 18/12/2015 Posljednje ažuriranje: 11/06/2024 Prikaži Product information Simparica : EPAR - Product Information English (EN) (81.49 KB - PDF)Prvo objavljeno: 18/12/2015 Posljednje ažuriranje: 11/06/2024 Prikaži Ostali jezici (25) български (BG) (91.78 KB - PDF) Prvo objavljeno: 18/12/2015 Posljednje ažuriranje: 11/06/2024 Prikaži español (ES) (81.51 KB - PDF) Prvo objavljeno: 18/12/2015 Posljednje ažuriranje: 11/06/2024 Prikaži čeština (CS) (92.48 KB - PDF) Prvo objavljeno: 18/12/2015 Posljednje ažuriranje: 11/06/2024 Prikaži dansk (DA) (82.05 KB - PDF) Prvo objavljeno: 18/12/2015 Posljednje ažuriranje: 11/06/2024 Prikaži Deutsch (DE) (81.72 KB - PDF) Prvo objavljeno: 18/12/2015 Posljednje ažuriranje: 11/06/2024 Prikaži eesti (ET) (81.22 KB - PDF) Prvo objavljeno: 18/12/2015 Posljednje ažuriranje: 11/06/2024 Prikaži ελληνικά (EL) (91.79 KB - PDF) Prvo objavljeno: 18/12/2015 Posljednje ažuriranje: 11/06/2024 Prikaži français (FR) (81.63 KB - PDF) Prvo objavljeno: 18/12/2015 Posljednje ažuriranje: 11/06/2024 Prikaži Gaeilge (GA) (81.36 KB - PDF) Prvo objavljeno: 18/12/2015 Posljednje ažuriranje: 11/06/2024 Prikaži hrvatski (HR) (91.56 KB - PDF) Prvo objavljeno: 18/12/2015 Posljednje ažuriranje: 11/06/2024 Prikaži italiano (IT) (81.76 KB - PDF) Prvo objavljeno: 18/12/2015 Posljednje ažuriranje: 11/06/2024 Prikaži latviešu (LV) (92.14 KB - PDF) Prvo objavljeno: 18/12/2015 Posljednje ažuriranje: 11/06/2024 Prikaži lietuvių (LT) (92.19 KB - PDF) Prvo objavljeno: 18/12/2015 Posljednje ažuriranje: 11/06/2024 Prikaži magyar (HU) (92.76 KB - PDF) Prvo objavljeno: 18/12/2015 Posljednje ažuriranje: 11/06/2024 Prikaži Malti (MT) (93.86 KB - PDF) Prvo objavljeno: 18/12/2015 Posljednje ažuriranje: 11/06/2024 Prikaži Nederlands (NL) (81.15 KB - PDF) Prvo objavljeno: 18/12/2015 Posljednje ažuriranje: 11/06/2024 Prikaži polski (PL) (93.22 KB - PDF) Prvo objavljeno: 18/12/2015 Posljednje ažuriranje: 11/06/2024 Prikaži português (PT) (82.53 KB - PDF) Prvo objavljeno: 18/12/2015 Posljednje ažuriranje: 11/06/2024 Prikaži română (RO) (91.73 KB - PDF) Prvo objavljeno: 18/12/2015 Posljednje ažuriranje: 11/06/2024 Prikaži slovenčina (SK) (81.75 KB - PDF) Prvo objavljeno: 18/12/2015 Posljednje ažuriranje: 11/06/2024 Prikaži slovenščina (SL) (81.76 KB - PDF) Prvo objavljeno: 18/12/2015 Posljednje ažuriranje: 11/06/2024 Prikaži suomi (FI) (81.11 KB - PDF) Prvo objavljeno: 18/12/2015 Posljednje ažuriranje: 11/06/2024 Prikaži svenska (SV) (81.47 KB - PDF) Prvo objavljeno: 18/12/2015 Posljednje ažuriranje: 11/06/2024 Prikaži Íslenska (IS) (81.52 KB - PDF) Prvo objavljeno: 18/12/2015 Posljednje ažuriranje: 11/06/2024 Prikaži norsk (NO) (81.52 KB - PDF) Prvo objavljeno: 18/12/2015 Posljednje ažuriranje: 11/06/2024 Prikaži Simparica : EPAR - All Authorised presentations English (EN) (81.94 KB - PDF)Prvo objavljeno: 18/12/2015 Posljednje ažuriranje: 11/06/2024 Prikaži Ostali jezici (25) български (BG) (93.36 KB - PDF) Prvo objavljeno: 18/12/2015 Posljednje ažuriranje: 11/06/2024 Prikaži español (ES) (81.97 KB - PDF) Prvo objavljeno: 18/12/2015 Posljednje ažuriranje: 11/06/2024 Prikaži čeština (CS) (93.99 KB - PDF) Prvo objavljeno: 18/12/2015 Posljednje ažuriranje: 11/06/2024 Prikaži dansk (DA) (83.34 KB - PDF) Prvo objavljeno: 18/12/2015 Posljednje ažuriranje: 11/06/2024 Prikaži Deutsch (DE) (82.76 KB - PDF) Prvo objavljeno: 18/12/2015 Posljednje ažuriranje: 11/06/2024 Prikaži eesti (ET) (82.18 KB - PDF) Prvo objavljeno: 18/12/2015 Posljednje ažuriranje: 11/06/2024 Prikaži ελληνικά (EL) (93.76 KB - PDF) Prvo objavljeno: 18/12/2015 Posljednje ažuriranje: 11/06/2024 Prikaži français (FR) (82.44 KB - PDF) Prvo objavljeno: 18/12/2015 Posljednje ažuriranje: 11/06/2024 Prikaži Gaeilge (GA) (83.57 KB - PDF) Prvo objavljeno: 18/12/2015 Posljednje ažuriranje: 11/06/2024 Prikaži hrvatski (HR) (92.27 KB - PDF) Prvo objavljeno: 18/12/2015 Posljednje ažuriranje: 11/06/2024 Prikaži italiano (IT) (82.29 KB - PDF) Prvo objavljeno: 18/12/2015 Posljednje ažuriranje: 11/06/2024 Prikaži latviešu (LV) (94.29 KB - PDF) Prvo objavljeno: 18/12/2015 Posljednje ažuriranje: 11/06/2024 Prikaži lietuvių (LT) (94.03 KB - PDF) Prvo objavljeno: 18/12/2015 Posljednje ažuriranje: 11/06/2024 Prikaži magyar (HU) (94.15 KB - PDF) Prvo objavljeno: 18/12/2015 Posljednje ažuriranje: 11/06/2024 Prikaži Malti (MT) (95.95 KB - PDF) Prvo objavljeno: 18/12/2015 Posljednje ažuriranje: 11/06/2024 Prikaži Nederlands (NL) (82.05 KB - PDF) Prvo objavljeno: 18/12/2015 Posljednje ažuriranje: 11/06/2024 Prikaži polski (PL) (95.62 KB - PDF) Prvo objavljeno: 18/12/2015 Posljednje ažuriranje: 11/06/2024 Prikaži português (PT) (83.01 KB - PDF) Prvo objavljeno: 18/12/2015 Posljednje ažuriranje: 11/06/2024 Prikaži română (RO) (94.17 KB - PDF) Prvo objavljeno: 18/12/2015 Posljednje ažuriranje: 11/06/2024 Prikaži slovenčina (SK) (94.08 KB - PDF) Prvo objavljeno: 18/12/2015 Posljednje ažuriranje: 11/06/2024 Prikaži slovenščina (SL) (82.27 KB - PDF) Prvo objavljeno: 18/12/2015 Posljednje ažuriranje: 11/06/2024 Prikaži suomi (FI) (81.54 KB - PDF) Prvo objavljeno: 18/12/2015 Posljednje ažuriranje: 11/06/2024 Prikaži svenska (SV) (82.05 KB - PDF) Prvo objavljeno: 18/12/2015 Posljednje ažuriranje: 11/06/2024 Prikaži Íslenska (IS) (83.29 KB - PDF) Prvo objavljeno: 18/12/2015 Posljednje ažuriranje: 11/06/2024 Prikaži norsk (NO) (82 KB - PDF) Prvo objavljeno: 18/12/2015 Posljednje ažuriranje: 11/06/2024 Prikaži Product details Name of medicine Simparica Active substance sarolaner International non-proprietary name (INN) or common name sarolaner Pharmacotherapeutic groupEctoparasiticides for systemic use Authorisation details EMA product number EMEA/V/C/003991 Assessment history Expand section Collapse section Changes since initial authorisation of medicine Simparica : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation English (EN) (81.94 KB - PDF)Prvo objavljeno: 26/01/2016 Posljednje ažuriranje: 11/06/2024 Prikaži CVMP post-authorisation summary of positive opinion for Simparica (WS)Adopted Reference Number: EMA/CVMP/780812/2022 English (EN) (145.03 KB - PDF)Prvo objavljeno: 07/10/2022 Prikaži Simparica-V-C-3991-II-0006: EPAR - Assessment Report - VariationAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Prvo objavljeno: 08/12/2017 Posljednje ažuriranje: 11/06/2024 Prikaži CVMP post-authorisation summary of positive opinion for SimparicaReference Number: EMA/CVMP/557544/2017 English (EN) (67.3 KB - PDF)Prvo objavljeno: 08/09/2017 Posljednje ažuriranje: 08/09/2017 Prikaži Initial marketing authorisation documents Simparica : EPAR - Public assessment reportAdopted English (EN) (81.49 KB - PDF)Prvo objavljeno: 18/12/2015 Posljednje ažuriranje: 11/06/2024 Prikaži CVMP summary of positive opinion for SimparicaAdopted Reference Number: EMA/CVMP/478463/2015 English (EN) (68.99 KB - PDF)Prvo objavljeno: 11/09/2015 Posljednje ažuriranje: 15/09/2015 Prikaži News on Simparica Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 10-12 September 202413/09/2024 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 7-9 November 202310/11/2023 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 3-5 October 202306/10/2023 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 5-7 September 202308/09/2023 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 15-16 May 202322/05/2023 Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 4-6 October 202207/10/2022 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 7-9 December 202110/12/2021 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 6-7 October 202009/10/2020 Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) 8-9 September 202011/09/2020 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 16-18 June 202019/06/2020 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 3-5 December 201906/12/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 5-7 November 201908/11/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 21-22 May 201924/05/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 19-21 March 201922/03/2019 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 5–7 September 201708/09/2017 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 10-12 May 201715/05/2017 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 4-6 October 201607/10/2016 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 8-10 September 201511/09/2015 This page was last updated on 11/06/2024 Share this page